국소적으로 진행된 직장암에서 선행 요법 후 완전 반응 MRI 기준의 평가
2022년 9월 8일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
국소적으로 진행된 직장암에 대한 표준 치료는 신보강 요법에 이은 수술로 구성됩니다.
이환율과 사망률은 직장 수술 후 높게 유지되며 종종 삶의 질 저하와 관련이 있습니다.
10~30%는 신보강 요법 후 병리학적 완전 반응을 나타냅니다.
일부 외과 팀은 임상적 완전 반응 기준으로 선택된 환자에 대해 "감시 및 대기" 접근 방식을 제안합니다.
문제는 응답이 완료되었는지 확인하는 것입니다.
MRI는 완전한 응답자를 선택하는 데 정확한 것 같습니다.
완전한 반응의 MRI 기준을 찾으려고 노력할 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
관찰
등록 (실제)
99
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Gard
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Nîmes, Gard, 프랑스, 30000
- CHU de Nîmes
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
소화기외과
설명
포함 기준:
- 직장 선암종
- 로컬 고급
- 신보조 요법
- MRI 재병기
- 직장 수술
- 결정적인 해부학 병리학 연구
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 회고전
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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병리학적 완전 반응
최종 해부학적 병리학 연구에서 신보강 요법에 대해 완전한 반응을 보이는 환자.
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비병리학적 완전 반응
최종 해부학적 병리학 연구에서 신보강 요법에 대한 완전한 반응이 없는 환자.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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완전 반응 MRI 기준
기간: 0일: 시술 직후
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우리는 문헌 중에서 몇 가지 객관적인 MRI 기준을 선택하여 두 그룹 간에 비교했습니다.
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0일: 시술 직후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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MRI 정확도
기간: 0일: 시술 직후
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계산된 민감도, 특이성, 양성 예측 값 및 음성 예측 값.
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0일: 시술 직후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2022년 8월 12일
연구 완료 (실제)
2022년 8월 12일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 9월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 9월 8일
처음 게시됨 (실제)
2022년 9월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 9월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 9월 8일
마지막으로 확인됨
2022년 9월 1일
추가 정보
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