Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Bedömning av komplett respons MRT-kriterium efter neoadjuvant terapi vid lokalt avancerad rektalcancer

8 september 2022 uppdaterad av: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Bedömning av komplett respons MR-kriterium efter neoadjuvant terapi vid lokalt avancerad rektalcancer

Standardvård för lokalt avancerad rektalcancer består av en neoadjuvant terapi följt av operation. Sjuklighet och dödlighet är fortfarande hög efter ändtarmskirurgi, och ofta kopplat till försämrad livskvalitet. 10 till 30 % uppvisar ett patologiskt fullständigt svar efter neoadjuvant terapi. Vissa kirurgiska team föreslår "titta och vänta"-metoden för patienter som valts ut med ett kliniskt fullständigt svarskriterium. Problemet är att vara säker på att svaret är komplett. MRT verkar vara korrekt för att välja kompletta svarspersoner. Vi kommer att försöka hitta MRT-kriteriet för fullständiga svar.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

99

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
    • Gard
      • Nîmes, Gard, Frankrike, 30000
        • CHU de Nimes

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 100 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Matsmältningskirurgi avdelning

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Rektal adenokarcinom
  • Lokalt avancerade
  • Neoadjuvant terapi
  • MRT-omställning
  • Rektal kirurgi
  • Definitiv anatomopatologistudie

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiv: Retrospektiv

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Patologiskt komplett svar
Patienter med ett fullständigt svar på den neoadjuvanta terapin på den definitiva anatomopatologistudien.
Icke patologiskt fullständigt svar
Patienter utan fullständigt svar på den neoadjuvanta terapin på den definitiva anatomopatologistudien.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Fullständigt svar MRT-kriterium
Tidsram: Dag 0: omedelbart efter ingreppet
Vi valde flera objektiva MRT-kriterier bland litteraturen och jämförde dem mellan de två grupperna.
Dag 0: omedelbart efter ingreppet

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
MRI-noggrannhet
Tidsram: Dag 0: omedelbart efter ingreppet
Beräknad känslighet, specificitet, positivt prediktivt värde och negativt prediktivt värde.
Dag 0: omedelbart efter ingreppet

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 april 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

12 augusti 2022

Avslutad studie (Faktisk)

12 augusti 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 september 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 september 2022

Första postat (Faktisk)

10 september 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

10 september 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 september 2022

Senast verifierad

1 september 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 22.03.05

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Rektal neoplasmer

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Israel

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera