Valutazione del criterio MRI di risposta completa dopo terapia neoadiuvante nel carcinoma del retto localmente avanzato
8 settembre 2022 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
La cura standard per il cancro del retto localmente avanzato consiste in una terapia neoadiuvante seguita da un intervento chirurgico.
La morbilità e la mortalità rimangono elevate dopo la chirurgia rettale e spesso sono legate al deterioramento della qualità della vita.
Dal 10 al 30% presenta una risposta patologica completa dopo la terapia neoadiuvante.
Alcune équipe chirurgiche propongono l'approccio "guarda e aspetta" per i pazienti selezionati con il criterio delle risposte cliniche complete.
Il problema è assicurarsi che la risposta sia completa.
La risonanza magnetica sembra essere accurata per selezionare i responder completi.
Cercheremo di trovare il criterio MRI delle risposte complete.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
99
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Gard
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Nîmes, Gard, Francia, 30000
- CHU de Nimes
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 100 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Reparto di chirurgia digestiva
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Adenocarcinoma rettale
- Localmente avanzato
- Terapia neoadiuvante
- Ristadiazione RM
- Chirurgia rettale
- Studio anatomopatologico definitivo
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Risposta completa patologica
Pazienti con risposta completa alla terapia neoadiuvante nello studio anatomopatologico definitivo.
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Risposta completa non patologica
Pazienti senza risposta completa alla terapia neoadiuvante nello studio definitivo di anatomopatologia.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Criterio MRI risposta completa
Lasso di tempo: Giorno 0: subito dopo la procedura
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Abbiamo selezionato diversi criteri MRI oggettivi dalla letteratura e li abbiamo confrontati tra i due gruppi.
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Giorno 0: subito dopo la procedura
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Precisione della risonanza magnetica
Lasso di tempo: Giorno 0: immediatamente dopo la procedura
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Sensibilità calcolata, specificità, valore predittivo positivo e valore predittivo negativo.
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Giorno 0: immediatamente dopo la procedura
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 aprile 2022
Completamento primario (Effettivo)
12 agosto 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
12 agosto 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
1 settembre 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 settembre 2022
Primo Inserito (Effettivo)
10 settembre 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
10 settembre 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 settembre 2022
Ultimo verificato
1 settembre 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 22.03.05
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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