COVID-19 이후 후각 장애 환자의 후각 훈련과 삶의 질 사이의 연관성 (SMELLT2022)
COVID-19 이후 미각 및 후각 장애 환자의 후각 훈련과 삶의 질 사이의 연관성
목적: COVID-19 이후 손상된 후각을 개선하기 위해 에센셜 오일을 사용한 체계적인 후각 훈련 안내가 환자의 삶의 질을 향상시킬 수 있는지 조사하는 것이 목적입니다.
가설: COVID-19 이후 후각 장애가 있는 환자의 삶의 질 저하가 위약 오일로 후각 훈련을 수행한 환자에 비해 에센셜 오일로 후각 훈련을 수행한 환자에서 크게 개선될 수 있습니다.
연구 설계: 이 연구는 개입 그룹과 통제 그룹으로 구성된 무작위 임상 시험입니다. 개입 그룹은 오렌지, 라벤더, 정향, 페퍼민트 향이 나는 4가지 에센셜 오일을 받습니다. 대조군의 환자들은 동일한 용기로 구성되어 있지만 무향 오일이 첨가된 향료 키트를 받습니다. 두 그룹 모두 3개월의 개입 기간 동안 아침과 저녁에 30초 동안 4가지 오일 각각의 냄새를 맡도록 지시받았습니다. 환자에게는 후각 훈련을 기록할 일지가 제공됩니다. 훈련에서 환자를 지도하고 후각 및 미각 테스트를 수행하는 간호사 또는 의대생은 눈이 멀게 됩니다.
연구 모집단: Rigshospitalet의 이비인후과 두경부 및 청력학 부서의 미각 및 후각 유닛에 의뢰된 환자.
포함 기준:
- COVID-19 이후 미각 및 후각 장애 > 3개월
- 저산소증(15-30) 또는 후각 상실증(
- > 18세
제외 기준:
- COVID-19 이외의 후각저하증, 후각이상증 또는 후각이상증의 원인
- 미각 및 후각 장애 >24개월
- 덴마크어를 읽거나 말하지 못함
- 매일 후각 훈련을 수행하기 위한 규정 준수 부족
절차:
- TDI-테스트: 환자의 후각을 평가하기 위해 표준 데이터가 있는 검증된 도구인 Sniffin' Sticks를 사용한 TDI 테스트가 사용됩니다.
- 미각 검사: 환자의 미각을 평가하기 위해 기본 미각을 가진 미각 스프레이를 사용합니다.
설문지:
- 미각 및 후각 장애와 관련된 삶의 질을 조사하기 위해 '미각 및 후각 평가 도구'가 사용됩니다.
- 환자가 우울한지 여부를 평가하고 우울증의 중증도를 가능한 평가하기 위해 프로젝트에서 '주요 우울증 검사'(MDI)가 사용됩니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Vibeke Backer, Professor
- 전화번호: +45 35456033
- 이메일: nina.vibeke.backer@regionh.dk
연구 연락처 백업
- 이름: Ditte G Gertz Mogensen, PhD-student
- 전화번호: +45 35457508
- 이메일: ditte.gertz.mogensen@regionh.dk
연구 장소
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Copenhagen, 덴마크, 2100
- 모병
- Department of Otorhinolaryngology, Head and Neck Surgery & Audiology, Copenhagen University Hospital
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연락하다:
- Ditte Gertz Mogensen, PhD-student
- 전화번호: +45 35457508
- 이메일: ditte.gertz.mogensen@regionh.dk
-
연락하다:
- Vibeke Backer, Professor
- 전화번호: +45 3545 6033
- 이메일: nina.vibeke.backer@regionh.dk
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- COVID-1로 인한 후각 장애
- 저산소증(15-30) 또는 후각 상실증(
- > 18세
제외 기준:
- COVID-19 이외의 후각저하증, 후각이상증 또는 후각이상증의 원인
- 덴마크어를 읽거나 말하지 못함
- 매일 후각 훈련을 수행하기 위한 규정 준수 부족
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 개입 그룹
에센셜 오일로 하루에 두 번 후각 훈련
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오렌지, 라벤더, 정향, 페퍼민트 향이 나는 Urtegaarden Aps의 에센셜 오일로 매일 두 번 후각 훈련.
후각 훈련은 매일 아침 저녁으로 각 오일의 냄새를 30초 동안 맡는 방식으로 진행됩니다.
다른 이름들:
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위약 비교기: 대조군
무향 오일로 하루에 두 번 후각 훈련
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개입 그룹과 동일한 4개의 용기에 Urtegaarden Aps의 무향 오일을 사용하여 하루에 두 번 후각 훈련을 합니다.
후각 훈련은 매일 아침 저녁으로 각 오일의 냄새를 30초 동안 맡는 방식으로 진행됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Extended Sniffin' Sticks 테스트 점수 변경
기간: 3개월 추적
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Burghart Extended Sniffin' Sticks Test(TDI 테스트)로 측정한 TDI 점수의 변화.
TDI 테스트는 임계값 테스트, 변별 테스트 및 식별 테스트로 구성됩니다.
세 가지 하위 테스트의 결과는 최소 점수가 1이고 최대 점수가 48인 총 TDI 점수를 만듭니다.
점수 >30은 정상적인 후각 기능을 나타내고, 15-30 사이의 점수는 저산소증을 나타내고 점수는
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3개월 추적
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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삶의 질 변화
기간: 3개월 추적
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설문지 평가를 위한 맛과 냄새 도구로 측정한 삶의 질 변화.
최소 점수는 21이고 최대 점수는 105입니다.
점수가 높을수록 더 나쁜 결과(삶의 질)를 의미합니다.
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3개월 추적
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Vibeke G Backer, Professor, Rigshospitalet, Denmark
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2022-ENT-1-olfactory
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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