패혈증의 병인학적 진단에서 Full-targeted Pathogen Capture Metagenomics Next Generation Sequencing의 가치
2023년 2월 3일 업데이트: Shenzhen Second People's Hospital
패혈증의 병인학적 진단에서 Full-targeted Pathogen Capture Metagenomics 차세대 시퀀싱의 진단 테스트
패혈증의 병인학적 진단은 임상 치료를 안내하는 열쇠입니다.
mNGS(Metagenomic sequencing)는 신속하고 정확하며 환경에 쉽게 흔들리지 않기 때문에 패혈증 진단에 매우 적합합니다.
그러나 기존의 병원체 mNGS는 검출률이 낮고 세포내 세균과 진균이 소실되는 등의 잠재적인 위험성을 내포하고 있다.
현재 최신 완전 표적 병원체 포획 mNGS 기술은 병원체 핵산의 양방향 농축으로 기존 방법의 단점을 보완합니다.
이 연구의 목적은 기존의 방법과 비교하여 패혈증 환자의 병인 진단을 개선하는 완전 표적 병원체 포획 mNGS의 가치를 탐구하는 것이었습니다.
연구 개요
상태
아직 모집하지 않음
정황
상세 설명
본 연구는 2022.08.부터 2024.07.까지 우리 병원 중환자실에 입원한 패혈증 환자로부터 지속적으로 검체를 채취하여 맹검법에 의한 전표적 병원체 포획 mNGS 검출 및 추적 병인 진단을 수행하고자 하였다.
명확한 병인을 가진 임상 진단은 황금 표준으로 간주되었습니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
86
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
패혈증 환자
설명
포함 기준:
- 18세 이상 중환자
- 패혈증 환자
제외 기준:
- 기존 병원균 검출 결과 부족
- 명확한 병인이 없는 퇴원 진단
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 다른
- 시간 관점: 단면
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
감광도
기간: 최대 3년
|
황금 표준에 의해 판단된 샘플에서 병원체에 대해 양성 반응을 보일 확률
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최대 3년
|
|
특성
기간: 최대 3년
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황금 표준에 의해 병원균이 없는 것으로 판단된 샘플에서 음성 테스트의 기회
|
최대 3년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2023년 2월 10일
기본 완료 (예상)
2024년 7월 31일
연구 완료 (예상)
2025년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 9월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 9월 13일
처음 게시됨 (실제)
2022년 9월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 2월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 2월 3일
마지막으로 확인됨
2022년 7월 1일
추가 정보
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