Il valore della metagenomica di cattura del patogeno completamente mirata Sequenziamento di nuova generazione nella diagnosi eziologica della sepsi
3 febbraio 2023 aggiornato da: Shenzhen Second People's Hospital
Test diagnostico di cattura del patogeno completamente mirato Metagenomica Sequenziamento di nuova generazione nella diagnosi eziologica della sepsi
La diagnosi eziologica di sepsi è la chiave per guidare il trattamento clinico.
Il sequenziamento metagenomico (mNGS) è molto adatto per la diagnosi di sepsi grazie alla sua rapidità, precisione e non è facile essere disturbato dall'ambiente.
Tuttavia, il patogeno convenzionale mNGS presenta rischi potenziali come un basso tasso di rilevamento, la perdita di batteri e funghi intracellulari.
Allo stato attuale, l'ultima tecnologia mNGS di cattura del patogeno completamente mirata compensa le carenze dei metodi convenzionali mediante l'arricchimento bidirezionale degli acidi nucleici del patogeno.
Lo scopo di questo studio era di esplorare il valore della cattura del patogeno completamente mirata mNGS nel migliorare la diagnosi eziologica nei pazienti con sepsi rispetto ai metodi convenzionali.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Descrizione dettagliata
Questo studio ha pianificato di raccogliere continuamente campioni da pazienti con sepsi che sono stati ricoverati nell'Unità di terapia intensiva del nostro ospedale dal 2022.08 al 2024.07, e condurre il rilevamento di mNGS per la cattura dell'agente patogeno dell'intero bersaglio e la diagnosi eziologica di follow-up basata sul metodo cieco.
La diagnosi clinica con chiara eziologia è stata considerata il gold standard.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
86
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
pazienti con sepsi
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti in terapia intensiva di età ≥ 18 anni
- Pazienti con sepsi
Criteri di esclusione:
- Mancanza di risultati di rilevamento dei patogeni tradizionali
- Diagnosi di dimissione senza chiara eziologia
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Altro
- Prospettive temporali: Trasversale
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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sensibilità
Lasso di tempo: fino a 3 anni
|
La possibilità di risultare positivi per un agente patogeno in un campione giudicato dal gold standard
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fino a 3 anni
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specificità
Lasso di tempo: fino a 3 anni
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La possibilità di un test negativo in un campione giudicato privo di agenti patogeni dal gold standard
|
fino a 3 anni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (ANTICIPATO)
10 febbraio 2023
Completamento primario (ANTICIPATO)
31 luglio 2024
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
30 giugno 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 settembre 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 settembre 2022
Primo Inserito (EFFETTIVO)
15 settembre 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
6 febbraio 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
3 febbraio 2023
Ultimo verificato
1 luglio 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 20223357008
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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