Wartość metagenomiki wychwytywania w pełni ukierunkowanego patogenu Sekwencjonowanie nowej generacji w diagnostyce etiologicznej sepsy
3 lutego 2023 zaktualizowane przez: Shenzhen Second People's Hospital
Test diagnostyczny metagenomiki wychwytywania w pełni ukierunkowanego patogenu Sekwencjonowanie nowej generacji w diagnostyce etiologicznej sepsy
Rozpoznanie etiologiczne sepsy jest kluczem do ukierunkowania leczenia klinicznego.
Sekwencjonowanie metagenomiczne (mNGS) jest bardzo przydatne w diagnostyce sepsy, ponieważ jest szybkie, dokładne i niełatwe do zakłócenia przez środowisko.
Jednak konwencjonalny patogen mNGS wiąże się z potencjalnym ryzykiem, takim jak niski wskaźnik wykrywalności, utrata wewnątrzkomórkowych bakterii i grzybów.
Obecnie najnowsza w pełni ukierunkowana technologia wychwytywania patogenów mNGS rekompensuje braki metod konwencjonalnych poprzez dwukierunkowe wzbogacanie kwasów nukleinowych patogenów.
Celem tego badania było zbadanie wartości w pełni ukierunkowanego wychwytywania patogenów mNGS w poprawie diagnozy etiologicznej u pacjentów z sepsą w porównaniu z metodami konwencjonalnymi.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Szczegółowy opis
W tym badaniu planowano ciągłe pobieranie próbek od pacjentów z sepsą, którzy zostali przyjęci na Oddział Intensywnej Terapii naszego szpitala w okresie od 2022.08 do 2024.07, oraz przeprowadzenie wykrywania mNGS całego docelowego patogenu i dalszej diagnostyki etiologicznej w oparciu o metodę ślepą.
Rozpoznanie kliniczne z jednoznaczną etiologią przyjęto za złoty standard.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
86
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
pacjentów z sepsą
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci w stanie intensywnej terapii w wieku ≥ 18 lat
- Pacjenci z sepsą
Kryteria wyłączenia:
- Brak tradycyjnych wyników wykrywania patogenów
- Rozpoznanie absolutorium bez jasnej etiologii
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Inny
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
wrażliwość
Ramy czasowe: do 3 lat
|
Szansa na pozytywny wynik testu na obecność patogenu w próbce oceniana według złotego standardu
|
do 3 lat
|
|
specyficzność
Ramy czasowe: do 3 lat
|
Szansa na negatywny wynik testu w próbce uznanej za wolną od patogenu według złotego standardu
|
do 3 lat
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)
10 lutego 2023
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
31 lipca 2024
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
30 czerwca 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 września 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 września 2022
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
15 września 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
6 lutego 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 lutego 2023
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 20223357008
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .