Täysin kohdistetun patogeenien talteenottometagenomiikan seuraavan sukupolven sekvensoinnin arvo sepsiksen etiologisessa diagnosoinnissa
perjantai 3. helmikuuta 2023 päivittänyt: Shenzhen Second People's Hospital
Täysin kohdistetun patogeenien sieppausmetagenomiikan diagnostinen testi seuraavan sukupolven sekvensoinnille sepsiksen etiologisessa diagnosoinnissa
Sepsiksen etiologinen diagnoosi on avain kliinisen hoidon ohjauksessa.
Metagenominen sekvensointi (mNGS) soveltuu erittäin hyvin sepsiksen diagnosointiin, koska se on nopea, tarkka ja ympäristön häiritsevä.
Perinteisellä patogeenillä mNGS on kuitenkin mahdollisia riskejä, kuten alhainen havaitsemisaste, solunsisäisten bakteerien ja sienten häviäminen.
Tällä hetkellä uusin täysin kohdennettu patogeenien sieppaus mNGS-tekniikka korvaa tavanomaisten menetelmien puutteet patogeenin nukleiinihappojen kaksisuuntaisella rikastamisella.
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli selvittää täysin kohdennetun patogeenien sieppauksen mNGS:n arvoa etiologisen diagnoosin parantamisessa sepsispotilailla verrattuna perinteisiin menetelmiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa oli tarkoitus kerätä jatkuvasti näytteitä sairaalamme tehohoitoon olleilta sepsispotilailta 2022.08-2024.07 sekä suorittaa koko kohdepatogeenien talteenotto-mNGS-detektio ja etiologinen seuranta sokkomenetelmällä.
Kultastandardiksi otettiin kliininen diagnoosi, jolla oli selkeä etiologia.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
86
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
potilailla, joilla on sepsis
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tehohoidon potilaat, joiden ikä on ≥ 18 vuotta
- Potilaat, joilla on sepsis
Poissulkemiskriteerit:
- Perinteisten patogeenien havaitsemistulosten puute
- Kotiutuksen diagnoosi ilman selvää etiologiaa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Muut
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
herkkyys
Aikaikkuna: jopa 3 vuotta
|
Mahdollisuus saada positiivinen taudinaiheuttaja näytteessä kultastandardin mukaan
|
jopa 3 vuotta
|
|
spesifisyyttä
Aikaikkuna: jopa 3 vuotta
|
Negatiivisen testin mahdollisuus kultastandardin mukaan taudinaiheuttajavapaaksi arvioidussa näytteessä
|
jopa 3 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (ODOTETTU)
Perjantai 10. helmikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Keskiviikko 31. heinäkuuta 2024
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Maanantai 30. kesäkuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 13. syyskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 13. syyskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Torstai 15. syyskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Maanantai 6. helmikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 3. helmikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. heinäkuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20223357008
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .