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O valor da captura total de patógenos Metagenômica Sequenciamento de próxima geração no diagnóstico etiológico da sepse

3 de fevereiro de 2023 atualizado por: Shenzhen Second People's Hospital

Teste de diagnóstico de captura total de patógenos Metagenômica Sequenciamento de próxima geração no diagnóstico etiológico da sepse

O diagnóstico etiológico da sepse é a chave para orientar o tratamento clínico. O sequenciamento metagenômico (mNGS) é muito adequado para o diagnóstico de sepse por ser rápido, preciso e não ser facilmente perturbado pelo ambiente. No entanto, o patógeno mNGS convencional apresenta riscos potenciais, como baixa taxa de detecção, perda de bactérias intracelulares e fungos. Atualmente, a mais recente tecnologia mNGS de captura de patógenos totalmente direcionada compensa as deficiências dos métodos convencionais por enriquecimento bidirecional de ácidos nucleicos de patógenos. O objetivo deste estudo foi explorar o valor do mNGS de captura de patógeno totalmente direcionado para melhorar o diagnóstico etiológico em pacientes com sepse em comparação com os métodos convencionais.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Descrição detalhada

Este estudo planejou coletar continuamente amostras de pacientes com sepse que foram internados na unidade de terapia intensiva de nosso hospital de 2022.08 a 2024.07 e realizar detecção de mNGS de captura de patógenos alvo total e diagnóstico etiológico de acompanhamento com base no método cego. O diagnóstico clínico com etiologia clara foi tomado como padrão-ouro.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

86

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

pacientes com sepse

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes de terapia intensiva com idade ≥ 18 anos
  • Pacientes com sepse

Critério de exclusão:

  • Falta de resultados tradicionais de detecção de patógenos
  • Diagnóstico de alta sem etiologia clara

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Outro
  • Perspectivas de Tempo: Transversal

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
sensibilidade
Prazo: até 3 anos
A chance de testar positivo para um patógeno em uma amostra julgada pelo padrão-ouro
até 3 anos
especificidade
Prazo: até 3 ano
A chance de um teste negativo em uma amostra considerada livre de patógenos pelo padrão-ouro
até 3 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (ANTECIPADO)

10 de fevereiro de 2023

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

31 de julho de 2024

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

30 de junho de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de setembro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de setembro de 2022

Primeira postagem (REAL)

15 de setembro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

6 de fevereiro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de fevereiro de 2023

Última verificação

1 de julho de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 20223357008

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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