Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Værdien af ​​fuldt målrettet patogenfangst-metagenomik Næste generations sekvensering i ætiologisk diagnose af sepsis

3. februar 2023 opdateret af: Shenzhen Second People's Hospital

Diagnostisk test af fuld-målrettet patogenfangst metagenomics Næste generations sekvensering i ætiologisk diagnose af sepsis

Den ætiologiske diagnose af sepsis er nøglen til at vejlede klinisk behandling. Metagenomisk sekventering (mNGS) er meget velegnet til diagnosticering af sepsis på grund af dens hurtige, nøjagtige og ikke let at blive forstyrret af miljøet. Imidlertid har det konventionelle patogen mNGS potentielle risici såsom lav detektionshastighed, tab af intracellulære bakterier og svampe. På nuværende tidspunkt kompenserer den seneste fuldt målrettede patogenfangst mNGS-teknologi for manglerne ved konventionelle metoder ved tovejsberigelse af patogene nukleinsyrer. Formålet med denne undersøgelse var at udforske værdien af ​​fuldt målrettet patogenindfangning mNGS til at forbedre ætiologisk diagnose hos patienter med sepsis sammenlignet med konventionelle metoder.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse planlagde kontinuerligt at indsamle prøver fra patienter med sepsis, som blev indlagt på intensivafdelingen på vores hospital fra 2022.08 til 2024.07, og udføre hel-target-patogenfangst mNGS-detektion og opfølgende ætiologisk diagnose baseret på blind metode. Den kliniske diagnose med klar ætiologi blev taget som guldstandarden.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

86

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

patienter med sepsis

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kritiske patienter i alderen ≥ 18 år
  • Patienter med sepsis

Ekskluderingskriterier:

  • Mangel på traditionelle patogendetektionsresultater
  • Udledningsdiagnose uden klar ætiologi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Andet
  • Tidsperspektiver: Tværsnit

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
følsomhed
Tidsramme: op til 3 år
Chancen for at teste positivt for et patogen i en prøve bedømt efter guldstandarden
op til 3 år
specificitet
Tidsramme: op til 3 år
Chancen for en negativ test i en prøve bedømt som patogenfri efter guldstandarden
op til 3 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Shenzhen Second People's Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FORVENTET)

10. februar 2023

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

31. juli 2024

Studieafslutning (FORVENTET)

30. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. september 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. september 2022

Først opslået (FAKTISKE)

15. september 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

6. februar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. februar 2023

Sidst verificeret

1. juli 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 20223357008

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sepsis, svær

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Gabon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner