Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnota metagenomického sekvenování nové generace plně cíleného zachycení patogenu v etiologické diagnostice sepse

3. února 2023 aktualizováno: Shenzhen Second People's Hospital

Diagnostický test metagenomiky plně cíleného záchytu patogenu Sekvenování nové generace v etiologické diagnostice sepse

Etiologická diagnóza sepse je klíčem k vedení klinické léčby. Metagenomické sekvenování (mNGS) je velmi vhodné pro diagnostiku sepse, protože je rychlé, přesné a není snadné je rušit okolím. Nicméně konvenční patogen mNGS má potenciální rizika, jako je nízká míra detekce, ztráta intracelulárních bakterií a hub. V současnosti nejnovější plně cílená technologie mNGS pro zachycení patogenů kompenzuje nedostatky konvenčních metod obousměrným obohacením nukleových kyselin patogenů. Cílem této studie bylo prozkoumat hodnotu plně cíleného záchytu patogenu mNGS pro zlepšení etiologické diagnostiky u pacientů se sepsí ve srovnání s konvenčními metodami.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Detailní popis

Tato studie plánovala kontinuální odběr vzorků od pacientů se sepsí, kteří byli přijati na jednotku intenzivní péče naší nemocnice od 2022.08 do 2024.07, a provádět detekci mNGS záchytem celého cílového patogenu a následnou etiologickou diagnostiku na základě slepé metody. Klinická diagnóza s jasnou etiologií byla brána jako zlatý standard.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

86

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

pacientů se sepsí

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s kritickou péčí ve věku ≥ 18 let
  • Pacienti se sepsí

Kritéria vyloučení:

  • Nedostatek tradičních výsledků detekce patogenů
  • Diagnóza propuštění bez jasné etiologie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Jiný
  • Časové perspektivy: Průřezový

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
citlivost
Časové okno: do 3 let
Šance na pozitivní testování na patogen ve vzorku posuzovaném podle zlatého standardu
do 3 let
specifičnost
Časové okno: do 3 let
Šance na negativní test ve vzorku, který je podle zlatého standardu posouzen jako prostý patogenů
do 3 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Shenzhen Second People's Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (OČEKÁVANÝ)

10. února 2023

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

31. července 2024

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

30. června 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. září 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. září 2022

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

15. září 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

6. února 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. února 2023

Naposledy ověřeno

1. července 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 20223357008

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Sepse, těžká

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit