敗血症の病因診断における完全標的病原体捕捉メタゲノミクス次世代シーケンシングの価値
2023年2月3日 更新者：Shenzhen Second People's Hospital
敗血症の病因診断における完全標的病原体捕捉メタゲノミクス次世代シーケンシングの診断テスト
敗血症の病因診断は、臨床治療を導く鍵となります。
メタゲノム配列決定 (mNGS) は、迅速かつ正確で、環境に影響されにくいため、敗血症の診断に非常に適しています。
ただし、従来の病原体 mNGS には、検出率の低さ、細胞内細菌や真菌の損失などの潜在的なリスクがあります。
現在、最新の完全にターゲットを絞った病原体捕捉 mNGS 技術は、病原体核酸の双方向濃縮により、従来の方法の欠点を補っています。
この研究の目的は、従来の方法と比較して、敗血症患者の病因診断を改善する上で、完全にターゲットを絞った病原体捕捉 mNGS の価値を調査することでした。
調査の概要
状態
まだ募集していません
条件
詳細な説明
本研究は、2022.08 から 2024.07 まで当院の集中治療室に入院した敗血症患者からサンプルを継続的に収集し、ブラインド法に基づいて全標的病原体捕捉 mNGS 検出と追跡病因診断を行うことを計画しました。
明確な病因を伴う臨床診断がゴールドスタンダードとして採用されました。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
86
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
敗血症患者
説明
包含基準:
- 18歳以上の救命救急患者
- 敗血症患者
除外基準:
- 従来の病原体検出結果の欠如
- 原因不明の退院診断
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：他の
- 時間の展望：断面図
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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感度
時間枠：3年まで
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ゴールドスタンダードによって判断されたサンプル中の病原体が陽性である可能性
|
3年まで
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特異性
時間枠：3年まで
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ゴールド スタンダードによって無菌と判断されたサンプルが陰性になる可能性
|
3年まで
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予期された)
2023年2月10日
一次修了 (予期された)
2024年7月31日
研究の完了 (予期された)
2025年6月30日
試験登録日
最初に提出
2022年9月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年9月13日
最初の投稿 (実際)
2022年9月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年2月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年2月3日
最終確認日
2022年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。