위장관 종양에서의 PSMA(GIPSMA, 간세포 암종에 집중) (GIPSMA)
2025년 9월 23일 업데이트: Wuerzburg University Hospital
PSMA 발현의 분자영상유래 바이오마커 - 위장관종양에서 치료진단 잠재력 규명(간세포암종을 중심으로)
Theranostic 원리는 진단 분자 이미징 및 종양에 대한 방사선의 표적 전달에 적용될 수 있는 방사성 표지 화합물의 사용을 기반으로 합니다.
위장관 종양(GIT), 특히 간세포 암종(HCC)은 또한 전립선 특이 막 항원(PSMA)이라는 표현형 바이오마커를 발현하여 잠재적인 진단(양전자 방출 단층 촬영(PET) 스캔 이미징을 통해) 및 방사성 리간드에 대한 치료 표적이 됩니다. 요법.
목표는 i) 새로 진단된 환자의 생검 유래 조직이 PSMA 발현 프로필을 나타내는지, ii) PSMA-PET/CT가 상향 조절된 PSMA를 나타내는지 확인하기 위해 PSMA 유도 생체내 영상을 GIT/HCC 환자에게도 적용할 수 있는지 여부를 평가하는 것입니다. 생체 내 발현, iii) 이러한 분자 이미징 접근법은 기존 이미징에 비해 더 많은 질병 부위를 식별하고, iv) PSMA PET 신호가 가이드라인 호환 치료 하에서 추가 임상 경과 및 결과를 예측하는 경우.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
46
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Alexander M Weich, MD
- 전화번호: +4993120140201
- 이메일: weich_a@ukw.de
연구 연락처 백업
- 이름: Rudolf A Werner, MD
- 전화번호: +4993120135001
- 이메일: werner_r4@ukw.de
연구 장소
-
-
Bavaria
-
Würzburg, Bavaria, 독일, 97080
- 모병
- University Hospital Wuerzburg
-
연락하다:
- Rudolf A Werner, MD
- 전화번호: +4993120135001
- 이메일: werner_r1@ukw.de
-
연락하다:
- Alexander M Weich, MD
- 전화번호: +4993120140201
- 이메일: weich_a@ukw.de
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 지침에 부합하는 항종양 요법을 시작하기 전에 새로 진단된 GIT/HCC 환자
- PSMA 발현 프로파일링을 수행하기 위해 사용 가능한 조직 표본
- 만 18세 이상 남녀
- 환자는 서면 동의서를 제공해야 합니다.
- 환자는 연구 절차를 기꺼이 준수하고 후속 검사를 받을 수 있어야 합니다.
제외 기준:
- 치료 설정
- 이용 가능한 종양 조직이 충분하지 않음
- 남성 환자: 전립선암 없음
- 환자 병력 중 기타 악성 신생물
- 임신 또는 모유 수유
- PET/CT에 대한 금기 사항
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 위장병 학적 종양은 PSMA에 대해 조직 학적으로 양성이다
기준선에서의 종양 생검은 진단을 확립하고 전 생체 환경에서 PSMA 발현을 확인합니다.
Ex-Vivo PSMA 발현 환자는 다중 모드 영상화 접근법을받습니다. 여기에는 기준선 및 기존 영상에서 PSMA- 표적화 된 PET/CT (18F-PSMA)가 포함됩니다.
|
조직 학적 PSMA 발현을 나타내는 전이 된 위장병 학적 종양 환자는 일상적인 영상에 대한 추가 18F-PSMA PET/CT를받습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
환자 당 진정한 긍정적 비율
기간: 24 개월
|
GET의 확률은 18F-PSMA-1007 PET/CT가 환자별로 양성 일 때 제공됩니다.
|
24 개월
|
|
환자 표본 당 진정한 긍정적 비율
기간: 24 개월
|
면역 조직 화학 검사가 양수 일 때 GET의 확률이 주어집니다.
|
24 개월
|
|
확인 된 종양 병변 부위를 가진 환자의 수
기간: 24 개월
|
18F-PSMA-100 PET/CT/CT의 민감도를 평가하기 위해 기존 영상화에 의해 도출 된 이미지를 얻는 환자에서 18F-PSMA-1007 PET/CT에서 확인 된 질병 부위를 비교합니다.
|
24 개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
생체외 PSMA 발현
기간: 24개월
|
면역조직화학에서 표본당 PSMA의 발현.
|
24개월
|
|
18F-PSMA-1007 PET에 대한 PSMA 흡수
기간: 24개월
|
종양 병변 기준당 PSMA의 정량화된 흡수.
|
24개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 10월 1일
기본 완료 (추정된)
2025년 10월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 8월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 9월 15일
처음 게시됨 (실제)
2022년 9월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 9월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 9월 23일
마지막으로 확인됨
2025년 9월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .