압축 초음파에서 일반 개업의의 진단 성능 (GPCUS)
2024년 9월 19일 업데이트: University Hospital, Caen
하지 근위부 심부정맥 혈전증 진단을 위한 압박초음파의 일반의의 진단적 성능
본 연구의 목적은 하지의 근위부 심부정맥 혈전증 진단을 위해 일반의가 혈관내과의사에 의해 수행된 도플러를 이용한 전신초음파와 비교하여 진단의 효율성을 평가하는 것이다.
연구 개요
상세 설명
연구 및 잠재적 위험에 대한 정보를 받은 후, 서면 동의를 제공하고 자격 기준을 충족하는 모든 환자는 도플러를 이용한 전체 다리 초음파를 의뢰하기 전에 일반의가 수행하는 3점 압박 초음파의 혜택을 받을 수 있습니다. 혈관 의사에게.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
15
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Avranches, 프랑스, 50300
- Avranches
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Bain-de-Bretagne, 프랑스, 35470
- Bain de Bretagne
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Colombelles, 프랑스, 14460
- Colombelles
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Condé sur vire, 프랑스, 50890
- Condé sur vire
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Honfleur, 프랑스, 14600
- Honfleur
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Ifs, 프랑스, 14123
- Ifs
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Le Chesnay, 프랑스, 78150
- Le Chesnay
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Le Pont de Montvert, 프랑스, 48220
- Le pont de montvert
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Lons-le-Saunier, 프랑스, 39000
- Lons-le-Saunier
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Molay, 프랑스, 14330
- Le Molay Littry
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Ouistreham, 프랑스, 14150
- Ouistreham
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Paris, 프랑스, 75017
- Paris rue de Rome
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Percy, 프랑스, 50410
- Percy
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Ploerdut, 프랑스, 56160
- Ploerdut
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Potigny, 프랑스, 14420
- Potigny
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Sannerville, 프랑스, 14940
- Sannerville
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Saïx, 프랑스, 81710
- Saix
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Troarn, 프랑스, 14670
- Troarn
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Normandie
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Bayeux, Normandie, 프랑스, 14400
- Bayeux
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 3점정맥초음파 수련을 받은 일반의에 의한 관리
- 혈관내과 전문의의 전신 도플러 초음파 처방으로 일반의가 심부정맥혈전증을 의심. 일반의가 DVT의 낮은 확률에 대한 DDimer의 인식 부재를 포함하여 DVT 의심에 대해 환자를 혈관 전문의에게 의뢰하기로 계획한 순간부터 환자가 포함될 수 있다는 점에 유의하십시오. 양성 DDimer 테스트의 경우에도 포함될 수 있습니다.
- 서명된 서면 동의서
- 프랑스 사회보장제도가 적용되는 환자
제외 기준:
- 전체 다리 초음파는 초기 검사 후 72시간 이상 경과
- 동측 심부 정맥 혈전증의 병력
- 자신의 데이터 사용에 반대하는 환자
- 서면 및 서명 동의 거부
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 압박 초음파
모든 환자는 72시간 이내에 3점 압박 초음파를 받고 혈관 전문의가 수행하는 도플러를 이용한 다리 전체 초음파를 받습니다.
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환자는 근위 심부 정맥 혈전증을 찾기 위해 일반 개업의가 수행하는 3점 압박 초음파를 받습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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3점 정맥 압박의 진단 성능
기간: 72시간
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하지의 근위부 정맥 혈전증 진단을 위해 일반의가 시행하는 3점 정맥 압박 초음파의 진단 성능(민감도, 특이도, 양성예측도, 음성예측도)이 통상적으로 권장되는 검사(정맥에 의한 전체 다리 초음파)와 비교 혈관 의사)
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72시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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일반의가 진료실에서 정맥 압박 초음파의 타당성을 평가합니다.
기간: 72시간
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각 환자에 대해 일반의는 자신이 압박 초음파를 성공적으로 수행했는지 여부를 말해야 합니다. 이 측정값은 일반 개업의가 성공적인 것으로 간주하는 초음파 검사의 비율입니다. |
72시간
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일반 개업의가 수행하는 초음파 시간(분).
기간: 72시간
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일반 개업의가 수행하는 초음파 시간(분).
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72시간
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일반의에 의한 초음파 영상의 해석 가능성
기간: 72시간
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일반의에 의한 초음파 영상의 해석 가능성. 각 환자에 대해 일반의는 자신의 초음파 결과(연구한 3개 지점에서 정맥의 압축성 또는 전체 비압축성)를 기록해야 합니다. 그는 또한 초음파 결과를 정확하게 해석해야 합니다(정맥이 완전히 압축되지 않은 경우 정맥 혈전증의 존재 또는 정맥이 완전히 압축된 경우 혈전증이 없음). 측정값은 압축 테스트의 정확한 해석 비율입니다. |
72시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Thomas DELOMAS, Dr, Hospital Saint Lo
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Mumoli N, Vitale J, Giorgi-Pierfranceschi M, Sabatini S, Tulino R, Cei M, Bucherini E, Bova C, Mastroiacovo D, Camaiti A, Palmiero G, Puccetti L, Dentali F; PRACTICUS Study Investigators. General Practitioner-Performed Compression Ultrasonography for Diagnosis of Deep Vein Thrombosis of the Leg: A Multicenter, Prospective Cohort Study. Ann Fam Med. 2017 Nov;15(6):535-539. doi: 10.1370/afm.2109.
- Mumoli N, Vitale J, Cocciolo M, Cei M, Brondi B, Basile V, Sabatini S, Gambaccini L, Carrara I, Camaiti A, Giuntoli S, Dentali F. Accuracy of nurse-performed compression ultrasonography in the diagnosis of proximal symptomatic deep vein thrombosis: a prospective cohort study. J Thromb Haemost. 2014 Apr;12(4):430-5. doi: 10.1111/jth.12522.
- Pomero F, Dentali F, Borretta V, Bonzini M, Melchio R, Douketis JD, Fenoglio LM. Accuracy of emergency physician-performed ultrasonography in the diagnosis of deep-vein thrombosis: a systematic review and meta-analysis. Thromb Haemost. 2013 Jan;109(1):137-45. doi: 10.1160/TH12-07-0473. Epub 2012 Nov 8.
- Lee JH, Lee SH, Yun SJ. Comparison of 2-point and 3-point point-of-care ultrasound techniques for deep vein thrombosis at the emergency department: A meta-analysis. Medicine (Baltimore). 2019 May;98(22):e15791. doi: 10.1097/MD.0000000000015791.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 10월 3일
기본 완료 (실제)
2024년 1월 23일
연구 완료 (실제)
2024년 1월 23일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 9월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 9월 19일
처음 게시됨 (실제)
2022년 9월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 9월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 9월 19일
마지막으로 확인됨
2024년 1월 1일
추가 정보
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