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全科医生在加压超声中的诊断表现 (GPCUS)

2024年2月12日 更新者：University Hospital, Caen

全科医生在加压超声诊断下肢近端深静脉血栓形成中的诊断性能

本研究的目的是评估全科医生对下肢近端深静脉血栓形成的诊断效率，与血管医师进行的全腿多普勒超声相比。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

详细说明

在被告知研究和潜在风险后，所有已书面同意并符合资格标准的患者将受益于全科医生进行的 3 点加压超声检查，然后再转诊进行多普勒全腿超声检查在血管医生那里。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

80

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

  • 法国
      • Avranches、法国、50300
        • 招聘中
        • Avranches
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Stéphane SOLTY, Dr
      • Bain-de-Bretagne、法国、35470
        • 招聘中
        • Bain de Bretagne
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Arnaud MAURY, Dr
      • Colombelles、法国、14460
        • 招聘中
        • Colombelles
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Jeanne LEBAS, Dr
        • 副研究员：
          • Stephane VALLAEYS, Dr
      • Condé sur vire、法国、50890
        • 招聘中
        • Condé sur vire
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Franck DUJARDIN, Dr
      • Honfleur、法国、14600
        • 招聘中
        • Honfleur
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Thomas VASTEL, Dr
      • Ifs、法国、14123
        • 招聘中
        • Ifs
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Jeanne BOUTEMY, Dr
      • Le Chesnay、法国、78150
        • 招聘中
        • Le Chesnay
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Audrey ATLAN-COTTIN, Dr
      • Le Pont de Montvert、法国、48220
        • 招聘中
        • Le pont de montvert
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Evelyne MERTZ, Dr
      • Lons-le-Saunier、法国、39000
        • 招聘中
        • Lons-le-Saunier
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Pierre BOISSARD, Dr
      • Molay、法国、14330
        • 招聘中
        • Le Molay Littry
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Olivier MOULIN, Dr
      • Ouistreham、法国、14150
        • 招聘中
        • Ouistreham
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Céline LEMARINIER, Dr
        • 副研究员：
          • Laurent RACHINE, Dr
      • Paris、法国、75017
        • 招聘中
        • Paris rue de Rome
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Delphine MONNIER, Dr
      • Percy、法国、50410
        • 招聘中
        • Percy
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Cédric LABEAU, Dr
      • Ploerdut、法国、56160
      • Potigny、法国、14420
        • 招聘中
        • Potigny
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Fidélis EKPO, Dr
      • Sannerville、法国、14940
        • 招聘中
        • Sannerville
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Alexis AUBERT, Dr
      • Saïx、法国、81710
        • 招聘中
        • Saix
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Violeta MILU, Dr
      • Troarn、法国、14670
        • 招聘中
        • Troarn
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Thomas ECOLIVET, Dr
    • Normandie
      • Bayeux、Normandie、法国、14400
        • 招聘中
        • Bayeux
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Johann GUILLET, Dr
        • 副研究员：
          • François SANOUILLER, Dr

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 110年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

  • 年龄大于或等于 18 岁
  • 由接受过 3 点静脉超声培训的全科医生管理
  • 全科医生怀疑深静脉血栓形成，并由血管内科医生开出全腿多普勒超声处方。 值得注意的是，从全科医生计划将患者转诊给怀疑患有 DVT 的血管医生的那一刻起，包括在 DDimer 的低概率 DVT 没有实现的情况下，患者就可以被包括在内。 如果 DDimer 测试呈阳性，也可能包括在内。
  • 签署书面同意书
  • 法国社会保障体系涵盖的患者

排除标准：

  • 初次检查后超过 72 小时进行了全腿超声检查
  • 同侧深静脉血栓史
  • 患者反对使用他的数据
  • 拒绝书面和签字的同意

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：诊断
  • 分配：不适用
  • 介入模型：单组作业
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：加压超声
所有患者均接受 3 点加压超声检查，然后在 72 小时内接受由血管内科医生进行的全腿多普勒超声检查。
诊断测试：加压超声
患者接受由全科医生执行的 3 点加压超声检查，以寻找近端深静脉血栓形成。
其他名称：
  • 三点压缩
  • 三点加压超声
  • 三点床旁超声技术

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
3 点静脉按压的诊断性能
大体时间：72小时
全科医生进行的 3 点静脉压缩超声诊断下肢近端静脉血栓形成的诊断性能（灵敏度、特异性、阳性预测值、阴性预测值）与通常推荐的检查（全腿超声检查）相比血管医师）
72小时

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
全科医生对办公室静脉加压超声可行性的评估。
大体时间：72小时

对于每位患者，全科医生必须说明他或她是否成功地进行了加压超声检查。

该衡量标准将是全科医生认为成功的超声检查的百分比。
72小时
全科医生执行超声检查的持续时间（以分钟为单位）。
大体时间：72小时
全科医生执行超声检查的持续时间（以分钟为单位）。
72小时
全科医生对超声图像的可解释性
大体时间：72小时

全科医生对超声图像的可解释性。 对于每位患者，全科医生必须记录他或她的超声检查结果（研究的 3 个点上的静脉可压缩性或完全不可压缩性）。 他还必须正确解释超声结果（在静脉完全不可压缩的情况下存在静脉血栓形成或在静脉完全可压缩的情况下不存在血栓形成）。

该度量将是压缩测试的正确解释的百分比。
72小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University Hospital, Caen

调查人员

  • 首席研究员：Thomas DELOMAS, Dr、Hospital Saint Lo

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年10月3日

初级完成 (估计的)

2024年10月3日

研究完成 (估计的)

2024年10月3日

研究注册日期

首次提交

2022年9月8日

首先提交符合 QC 标准的

2022年9月19日

首次发布 (实际的)

2022年9月22日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2024年2月13日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年2月12日

最后验证

2024年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 22-0114
  • 22.02437.000091 (其他标识符：CPP OUEST II)
  • 2022-A01244-39 (其他标识符：ANSM)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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地点

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