Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Diagnostický výkon praktických lékařů v kompresním ultrazvuku (GPCUS)

19. září 2024 aktualizováno: University Hospital, Caen

Diagnostický výkon praktických lékařů v kompresním ultrazvuku pro diagnostiku proximální hluboké žilní trombózy dolních končetin

Cílem této studie je zhodnotit diagnostickou efektivitu praktických lékařů v diagnostice proximální hluboké žilní trombózy dolních končetin ve srovnání s ultrazvukem celé nohy s dopplerem prováděným cévním lékařem.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Poté, co byli informováni o studii a potenciálních rizicích, všichni pacienti, kteří dali svůj písemný souhlas a splňují kritéria způsobilosti, budou mít prospěch z 3bodového kompresního ultrazvuku provedeného praktickým lékařem před odesláním na ultrazvuk celé nohy s Dopplerem. u cévního lékaře.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

15

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Avranches, Francie, 50300
        • Avranches
      • Bain-de-Bretagne, Francie, 35470
        • Bain de Bretagne
      • Colombelles, Francie, 14460
        • Colombelles
      • Condé sur vire, Francie, 50890
        • Condé sur vire
      • Honfleur, Francie, 14600
        • Honfleur
      • Ifs, Francie, 14123
        • Ifs
      • Le Chesnay, Francie, 78150
        • Le Chesnay
      • Le Pont de Montvert, Francie, 48220
        • Le pont de montvert
      • Lons-le-Saunier, Francie, 39000
        • Lons-le-Saunier
      • Molay, Francie, 14330
        • Le Molay Littry
      • Ouistreham, Francie, 14150
        • Ouistreham
      • Paris, Francie, 75017
        • Paris rue de Rome
      • Percy, Francie, 50410
        • Percy
      • Ploerdut, Francie, 56160
        • Ploerdut
      • Potigny, Francie, 14420
        • Potigny
      • Sannerville, Francie, 14940
        • Sannerville
      • Saïx, Francie, 81710
        • Saix
      • Troarn, Francie, 14670
        • Troarn
    • Normandie
      • Bayeux, Normandie, Francie, 14400
        • Bayeux

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 110 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk vyšší nebo rovný 18 letům
  • Vedení praktickým lékařem vyškoleným v 3bodovém žilním ultrazvuku
  • Podezření na hlubokou žilní trombózu u praktického lékaře s předepsáním celonožního dopplerovského ultrazvuku cévním lékařem. Je třeba poznamenat, že pacienta lze zařadit od okamžiku, kdy praktický lékař plánoval odeslat pacienta k cévnímu lékaři pro podezření na DVT, a to i v případě, že se DDimer nerealizoval s nízkou pravděpodobností DVT. Může být také zahrnut v případě pozitivních testů DDimerů.
  • Podepsaný písemný souhlas
  • Pacient pokrytý francouzským systémem sociálního zabezpečení

Kritéria vyloučení:

  • Ultrazvuk celé nohy byl proveden více než 72 hodin po úvodním vyšetření
  • Homolaterální hluboká žilní trombóza v anamnéze
  • Pacient má námitky proti použití svých údajů
  • Odmítnutí písemného a podepsaného souhlasu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: kompresní ultrazvuk
Všichni pacienti podstoupí 3bodový kompresní ultrazvuk následovaný do 72 hodin ultrazvukem celé nohy s Dopplerem, který provede cévní lékař.
Diagnostický test: Kompresní ultrazvuk
Pacienti dostávají 3-bodový kompresní ultrazvuk, který provádí praktický lékař k vyhledání proximální hluboké žilní trombózy.
Ostatní jména:
  • tříbodová komprese
  • tříbodový kompresní ultrazvuk
  • tříbodová ultrazvuková technika v místě péče

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Diagnostické provedení 3 bodové žilní komprese
Časové okno: 72 hodin
Diagnostický výkon (senzitivita, specificita, pozitivní prediktivní hodnota, negativní prediktivní hodnota) 3bodového kompresního ultrazvuku žil prováděný praktickými lékaři pro diagnostiku proximální žilní trombózy dolních končetin oproti obvyklému doporučenému vyšetření (ultrazvuk celé nohy cévní lékař)
72 hodin

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Posouzení proveditelnosti žilního kompresního ultrazvuku v ordinaci praktickým lékařem.
Časové okno: 72 hodin

U každého pacienta musí praktický lékař říci, zda se mu provedení kompresního ultrazvuku povedlo či nikoliv.

Měřítkem bude procento ultrazvukových vyšetření považovaných praktickými lékaři za úspěšné.
72 hodin
Doba trvání ultrazvuku provedeného praktickým lékařem v minutách.
Časové okno: 72 hodin
Doba trvání ultrazvuku provedeného praktickým lékařem v minutách.
72 hodin
Interpretovatelnost ultrazvukových snímků praktickými lékaři
Časové okno: 72 hodin

Interpretovatelnost ultrazvukových snímků praktickými lékaři. U každého pacienta musí praktický lékař zaznamenat výsledek jeho ultrazvuku (stlačitelnost nebo úplná nestlačitelnost žil na 3 studovaných bodech). Musí také správně interpretovat výsledek ultrazvuku (přítomnost žilní trombózy při celkové nestlačitelnosti žíly nebo nepřítomnost trombózy při celkové stlačitelnosti žíly).

Měřítkem bude procento správné interpretace kompresního testu.
72 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Caen

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Thomas DELOMAS, Dr, Hospital Saint Lo

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

3. října 2022

Primární dokončení (Aktuální)

23. ledna 2024

Dokončení studie (Aktuální)

23. ledna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. září 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. září 2022

První zveřejněno (Aktuální)

22. září 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. září 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. září 2024

Naposledy ověřeno

1. ledna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 22-0114
  • 22.02437.000091 (Jiný identifikátor: CPP OUEST II)
  • 2022-A01244-39 (Jiný identifikátor: ANSM)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit