Diagnostische Leistung von Hausärzten im Kompressions-Ultraschall (GPCUS)
19. September 2024 aktualisiert von: University Hospital, Caen
Diagnostische Leistungsfähigkeit des Hausarztes im Kompressions-Ultraschall zur Diagnostik proximaler tiefer Venenthrombosen der unteren Extremitäten
Ziel dieser Studie ist es, die diagnostische Leistungsfähigkeit von Hausärzten bei der Diagnose einer proximalen tiefen Beinvenenthrombose der unteren Extremitäten im Vergleich zum Ganzbein-Ultraschall mit Doppler durch den Gefäßarzt zu evaluieren.
Studienübersicht
Status
Beendet
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Nach Aufklärung über die Studie und die möglichen Risiken profitieren alle Patienten, die ihr schriftliches Einverständnis gegeben haben und die Eignungskriterien erfüllen, von einem 3-Punkt-Kompressions-Ultraschall, der vom Hausarzt durchgeführt wird, bevor sie zu einem Ganzbein-Ultraschall mit Doppler überwiesen werden beim Gefäßarzt.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
15
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Avranches, Frankreich, 50300
- Avranches
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Bain-de-Bretagne, Frankreich, 35470
- Bain de Bretagne
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Colombelles, Frankreich, 14460
- Colombelles
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Condé sur vire, Frankreich, 50890
- Condé sur vire
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Honfleur, Frankreich, 14600
- Honfleur
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Ifs, Frankreich, 14123
- Ifs
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Le Chesnay, Frankreich, 78150
- Le Chesnay
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Le Pont de Montvert, Frankreich, 48220
- Le pont de montvert
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Lons-le-Saunier, Frankreich, 39000
- Lons-le-Saunier
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Molay, Frankreich, 14330
- Le Molay Littry
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Ouistreham, Frankreich, 14150
- Ouistreham
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Paris, Frankreich, 75017
- Paris rue de Rome
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Percy, Frankreich, 50410
- Percy
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Ploerdut, Frankreich, 56160
- Ploerdut
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Potigny, Frankreich, 14420
- Potigny
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Sannerville, Frankreich, 14940
- Sannerville
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Saïx, Frankreich, 81710
- Saix
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Troarn, Frankreich, 14670
- Troarn
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Normandie
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Bayeux, Normandie, Frankreich, 14400
- Bayeux
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 110 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter größer oder gleich 18 Jahre
- Behandlung durch einen im venösen 3-Punkt-Ultraschall ausgebildeten Hausarzt
- Verdacht auf tiefe Venenthrombose durch den Hausarzt mit Verordnung eines Ganzbein-Doppler-Ultraschalls durch einen Gefäßarzt. Es wird darauf hingewiesen, dass der Patient ab dem Zeitpunkt eingeschlossen werden kann, an dem der Hausarzt geplant hatte, den Patienten wegen Verdachts auf TVT an den Gefäßarzt zu überweisen, auch wenn DDimer bei einer geringen Wahrscheinlichkeit einer TVT nicht erkannt wurde. Es kann auch bei positiven DDimer-Tests aufgenommen werden.
- Unterschriebene schriftliche Zustimmung
- Vom französischen Sozialversicherungssystem gedeckter Patient
Ausschlusskriterien:
- Ganzbein-Ultraschall mehr als 72 Stunden nach der Erstuntersuchung durchgeführt
- Anamnese einer homolateralen tiefen Venenthrombose
- Patient widerspricht der Nutzung seiner Daten
- Verweigerung der schriftlichen und unterschriebenen Zustimmung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Kompression Ultraschall
Alle Patienten erhalten einen 3-Punkt-Kompressions-Ultraschall, gefolgt von einem Ganzbein-Ultraschall mit Doppler, der von einem Gefäßmediziner innerhalb von 72 Stunden durchgeführt wird.
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Die Patienten erhalten einen 3-Punkt-Kompressions-Ultraschall, der vom Hausarzt durchgeführt wird, um nach proximalen tiefen Venenthrombosen zu suchen.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Diagnostische Leistung der 3-Punkt-Venenkompression
Zeitfenster: 72 Stunden
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Die diagnostische Leistungsfähigkeit (Sensitivität, Spezifität, positiver prädiktiver Wert, negativer prädiktiver Wert) des 3-Punkt-Venenkompressions-Ultraschalls, der von Hausärzten zur Diagnose einer proximalen Venenthrombose der unteren Extremitäten durchgeführt wird, im Vergleich zur üblichen empfohlenen Untersuchung (Ganzbein-Ultraschall durch a Gefäßarzt)
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72 Stunden
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Die Beurteilung der Durchführbarkeit des venösen Kompressions-Ultraschalls in der Praxis durch den Hausarzt.
Zeitfenster: 72 Stunden
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Der Hausarzt muss für jeden Patienten sagen, ob er mit der Durchführung des Kompressions-Ultraschalls erfolgreich war oder nicht. Das Maß wird der Prozentsatz der Ultraschalluntersuchungen sein, die von Hausärzten als erfolgreich angesehen werden. |
72 Stunden
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Dauer des vom Hausarzt durchgeführten Ultraschalls in Minuten.
Zeitfenster: 72 Stunden
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Dauer des vom Hausarzt durchgeführten Ultraschalls in Minuten.
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72 Stunden
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Die Interpretierbarkeit von Ultraschallbildern durch Hausärzte
Zeitfenster: 72 Stunden
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Die Interpretierbarkeit von Ultraschallbildern durch Hausärzte. Der Hausarzt muss für jeden Patienten das Ergebnis seines Ultraschalls notieren (Kompressibilität oder vollständige Inkompressibilität der Venen an den 3 untersuchten Punkten). Er muss auch das Ultraschallergebnis (Vorhandensein einer Venenthrombose bei vollständiger Inkompressibilität der Vene oder Thrombosefreiheit bei vollständiger Kompressibilität der Vene) richtig interpretieren. Das Maß ist der Prozentsatz der korrekten Interpretation des Kompressionstests. |
72 Stunden
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Thomas DELOMAS, Dr, Hospital Saint Lo
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Mumoli N, Vitale J, Giorgi-Pierfranceschi M, Sabatini S, Tulino R, Cei M, Bucherini E, Bova C, Mastroiacovo D, Camaiti A, Palmiero G, Puccetti L, Dentali F; PRACTICUS Study Investigators. General Practitioner-Performed Compression Ultrasonography for Diagnosis of Deep Vein Thrombosis of the Leg: A Multicenter, Prospective Cohort Study. Ann Fam Med. 2017 Nov;15(6):535-539. doi: 10.1370/afm.2109.
- Mumoli N, Vitale J, Cocciolo M, Cei M, Brondi B, Basile V, Sabatini S, Gambaccini L, Carrara I, Camaiti A, Giuntoli S, Dentali F. Accuracy of nurse-performed compression ultrasonography in the diagnosis of proximal symptomatic deep vein thrombosis: a prospective cohort study. J Thromb Haemost. 2014 Apr;12(4):430-5. doi: 10.1111/jth.12522.
- Pomero F, Dentali F, Borretta V, Bonzini M, Melchio R, Douketis JD, Fenoglio LM. Accuracy of emergency physician-performed ultrasonography in the diagnosis of deep-vein thrombosis: a systematic review and meta-analysis. Thromb Haemost. 2013 Jan;109(1):137-45. doi: 10.1160/TH12-07-0473. Epub 2012 Nov 8.
- Lee JH, Lee SH, Yun SJ. Comparison of 2-point and 3-point point-of-care ultrasound techniques for deep vein thrombosis at the emergency department: A meta-analysis. Medicine (Baltimore). 2019 May;98(22):e15791. doi: 10.1097/MD.0000000000015791.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
3. Oktober 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
23. Januar 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
23. Januar 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
8. September 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
19. September 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
22. September 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
20. September 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
19. September 2024
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 22-0114
- 22.02437.000091 (Andere Kennung: CPP OUEST II)
- 2022-A01244-39 (Andere Kennung: ANSM)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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