Yleislääkäreiden diagnostinen suorituskyky kompressioultraäänessä (GPCUS)
torstai 19. syyskuuta 2024 päivittänyt: University Hospital, Caen
Kompressioultraäänen yleislääkäreiden diagnostinen suorituskyky alaraajojen proksimaalisen syvän laskimotromboosin diagnosoimiseksi
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida yleislääkäreiden diagnostista tehokkuutta alaraajojen proksimaalisen syvälaskimotromboosin diagnosoinnissa verrattuna verisuonilääkärin suorittamaan koko jalan ultraäänitutkimukseen Dopplerilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kun tutkimuksesta ja mahdollisista riskeistä on tiedotettu, kaikki kirjallisen suostumuksensa antaneet ja kelpoisuuskriteerit täyttävät potilaat hyötyvät yleislääkärin tekemästä 3 pisteen kompressioultraäänestä ennen kuin heidät lähetetään koko jalan ultraääneen Dopplerilla. verisuonilääkärissä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
15
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Avranches, Ranska, 50300
- Avranches
-
Bain-de-Bretagne, Ranska, 35470
- Bain de Bretagne
-
Colombelles, Ranska, 14460
- Colombelles
-
Condé sur vire, Ranska, 50890
- Condé sur vire
-
Honfleur, Ranska, 14600
- Honfleur
-
Ifs, Ranska, 14123
- Ifs
-
Le Chesnay, Ranska, 78150
- Le Chesnay
-
Le Pont de Montvert, Ranska, 48220
- Le pont de montvert
-
Lons-le-Saunier, Ranska, 39000
- Lons-le-Saunier
-
Molay, Ranska, 14330
- Le Molay Littry
-
Ouistreham, Ranska, 14150
- Ouistreham
-
Paris, Ranska, 75017
- Paris rue de Rome
-
Percy, Ranska, 50410
- Percy
-
Ploerdut, Ranska, 56160
- Ploerdut
-
Potigny, Ranska, 14420
- Potigny
-
Sannerville, Ranska, 14940
- Sannerville
-
Saïx, Ranska, 81710
- Saix
-
Troarn, Ranska, 14670
- Troarn
-
-
Normandie
-
Bayeux, Normandie, Ranska, 14400
- Bayeux
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 110 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä vähintään 18 vuotta
- Hoito 3-pisteen laskimoultraäänitutkimukseen koulutetun yleislääkärin toimesta
- Yleislääkäri epäilee syvää laskimotromboosia, ja verisuonilääkäri on määrännyt koko jalan Doppler-ultraäänitutkimuksen. On huomattava, että potilas voidaan ottaa mukaan siitä hetkestä lähtien, kun yleislääkäri oli suunnitellut lähettävänsä potilaan verisuonilääkärille syvän laskimotukoksen epäilyn vuoksi, myös silloin, kun DDimeeriä ei havaittu matalan syvän laskimotukoksen todennäköisyyden vuoksi. Se voidaan sisällyttää myös positiivisten DDimer-testien tapauksessa.
- Allekirjoitettu kirjallinen suostumus
- Ranskan sosiaaliturvajärjestelmän piirissä oleva potilas
Poissulkemiskriteerit:
- Koko jalan ultraääni tehtiin yli 72 tuntia alkututkimuksen jälkeen
- Aiempi homolateral syvä laskimotromboosi
- Potilas vastustaa tietojensa käyttöä
- Kirjallisen ja allekirjoitetun suostumuksen epääminen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: kompressioultraääni
Kaikki potilaat saavat 3 pisteen kompressioultraäänen, jota seuraa 72 tunnin sisällä verisuonilääkärin koko jalan ultraääni Dopplerilla.
|
Potilaat saavat yleislääkärin suorittaman 3-pisteen kompressioultraäänen proksimaalisen syvälaskimotromboosin etsimiseksi.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
3 pisteen laskimokompression diagnostinen suorituskyky
Aikaikkuna: 72 tuntia
|
Yleislääkäreiden alaraajojen proksimaalisen laskimotromboosin diagnosoimiseksi suorittaman 3-pisteen laskimokompressioultraäänen diagnostinen suorituskyky (herkkyys, spesifisyys, positiivinen ennustearvo, negatiivinen ennustearvo) verrattuna tavalliseen suositeltuun tutkimukseen (koko jalan ultraääni verisuonilääkäri)
|
72 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yleislääkärin arvio laskimoiden kompressioultraäänen toteutettavuudesta toimistossa.
Aikaikkuna: 72 tuntia
|
Yleislääkärin on jokaisesta potilaasta kerrottava, onnistuiko hän kompressioultraäänen suorittamisessa. Toimenpide on yleislääkäreiden onnistuneiden ultraäänitutkimusten prosenttiosuus. |
72 tuntia
|
|
Yleislääkärin suorittaman ultraäänen kesto minuuteissa.
Aikaikkuna: 72 tuntia
|
Yleislääkärin suorittaman ultraäänen kesto minuuteissa.
|
72 tuntia
|
|
Yleislääkäreiden ultraäänikuvien tulkittavuus
Aikaikkuna: 72 tuntia
|
Yleislääkäreiden ultraäänikuvien tulkittavuus. Yleislääkärin tulee kirjata jokaisen potilaan kohdalla ultraäänitutkimuksensa tulos (laskimoiden kokoonpuristuvuus tai täydellinen puristamattomuus kolmessa tutkitussa pisteessä). Hänen on myös tulkittava oikein ultraäänitulos (laskimotromboosin esiintyminen laskimon täydellisen puristumattomuuden tapauksessa tai tromboosin puuttuminen laskimon täydellisen puristuvuuden tapauksessa). Mitta on puristustestin oikean tulkinnan prosenttiosuus. |
72 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Thomas DELOMAS, Dr, Hospital Saint Lo
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Mumoli N, Vitale J, Giorgi-Pierfranceschi M, Sabatini S, Tulino R, Cei M, Bucherini E, Bova C, Mastroiacovo D, Camaiti A, Palmiero G, Puccetti L, Dentali F; PRACTICUS Study Investigators. General Practitioner-Performed Compression Ultrasonography for Diagnosis of Deep Vein Thrombosis of the Leg: A Multicenter, Prospective Cohort Study. Ann Fam Med. 2017 Nov;15(6):535-539. doi: 10.1370/afm.2109.
- Mumoli N, Vitale J, Cocciolo M, Cei M, Brondi B, Basile V, Sabatini S, Gambaccini L, Carrara I, Camaiti A, Giuntoli S, Dentali F. Accuracy of nurse-performed compression ultrasonography in the diagnosis of proximal symptomatic deep vein thrombosis: a prospective cohort study. J Thromb Haemost. 2014 Apr;12(4):430-5. doi: 10.1111/jth.12522.
- Pomero F, Dentali F, Borretta V, Bonzini M, Melchio R, Douketis JD, Fenoglio LM. Accuracy of emergency physician-performed ultrasonography in the diagnosis of deep-vein thrombosis: a systematic review and meta-analysis. Thromb Haemost. 2013 Jan;109(1):137-45. doi: 10.1160/TH12-07-0473. Epub 2012 Nov 8.
- Lee JH, Lee SH, Yun SJ. Comparison of 2-point and 3-point point-of-care ultrasound techniques for deep vein thrombosis at the emergency department: A meta-analysis. Medicine (Baltimore). 2019 May;98(22):e15791. doi: 10.1097/MD.0000000000015791.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 3. lokakuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 23. tammikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 23. tammikuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 8. syyskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 19. syyskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 22. syyskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 20. syyskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 19. syyskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. tammikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 22-0114
- 22.02437.000091 (Muu tunniste: CPP OUEST II)
- 2022-A01244-39 (Muu tunniste: ANSM)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .