Rendimiento Diagnóstico de los Médicos Generales en Ultrasonido de Compresión (GPCUS)
19 de septiembre de 2024 actualizado por: University Hospital, Caen
Desempeño diagnóstico de médicos generales en ultrasonido de compresión para el diagnóstico de trombosis venosa profunda proximal de miembros inferiores
El objetivo de este estudio es evaluar la eficiencia diagnóstica de los médicos generales para el diagnóstico de trombosis venosa profunda proximal de miembros inferiores en comparación con la ecografía de pierna completa con Doppler realizada por el médico vascular.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Después de ser informados sobre el estudio y los riesgos potenciales, todos los pacientes que hayan dado su consentimiento por escrito y que cumplan con los criterios de elegibilidad se beneficiarán de una ecografía de compresión de 3 puntos realizada por el médico general antes de ser derivados para una ecografía Doppler de toda la pierna. en el médico vascular.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
15
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Avranches, Francia, 50300
- Avranches
-
Bain-de-Bretagne, Francia, 35470
- Bain de Bretagne
-
Colombelles, Francia, 14460
- Colombelles
-
Condé sur vire, Francia, 50890
- Condé sur vire
-
Honfleur, Francia, 14600
- Honfleur
-
Ifs, Francia, 14123
- Ifs
-
Le Chesnay, Francia, 78150
- Le Chesnay
-
Le Pont de Montvert, Francia, 48220
- Le pont de montvert
-
Lons-le-Saunier, Francia, 39000
- Lons-le-Saunier
-
Molay, Francia, 14330
- Le Molay Littry
-
Ouistreham, Francia, 14150
- Ouistreham
-
Paris, Francia, 75017
- Paris rue de Rome
-
Percy, Francia, 50410
- Percy
-
Ploerdut, Francia, 56160
- Ploerdut
-
Potigny, Francia, 14420
- Potigny
-
Sannerville, Francia, 14940
- Sannerville
-
Saïx, Francia, 81710
- Saix
-
Troarn, Francia, 14670
- Troarn
-
-
Normandie
-
Bayeux, Normandie, Francia, 14400
- Bayeux
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 110 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad mayor o igual a 18 años
- Manejo por un médico general capacitado en ecografía venosa de 3 puntos
- Sospecha de trombosis venosa profunda por el médico general con prescripción de una ecografía Doppler de pierna completa por un médico vascular. Se observa que el paciente puede ser incluido desde el momento en que el médico general había planificado derivar al paciente al médico vascular por sospecha de TVP, incluso en ausencia de realización de DDimer en una baja probabilidad de TVP. También puede incluirse en caso de pruebas de DDimer positivas.
- Consentimiento por escrito firmado
- Paciente cubierto por el sistema de seguridad social francés
Criterio de exclusión:
- Ultrasonido de toda la pierna realizado más de 72 horas después del examen inicial
- Antecedentes de trombosis venosa profunda homolateral
- Paciente que se opone al uso de sus datos
- Denegación del consentimiento por escrito y firmado
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: ultrasonido de compresión
Todos los pacientes reciben un ultrasonido de compresión de 3 puntos seguido dentro de las 72 horas por un ultrasonido de toda la pierna con Doppler realizado por un médico vascular.
|
Los pacientes reciben un ultrasonido de compresión de 3 puntos realizado por el médico general para buscar trombosis venosa profunda proximal.
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Rendimiento diagnóstico de la compresión venosa de 3 puntos
Periodo de tiempo: 72 horas
|
El rendimiento diagnóstico (Sensibilidad, Especificidad, Valor predictivo positivo, Valor predictivo negativo) de la ecografía de compresión venosa de 3 puntos realizada por médicos generales para el diagnóstico de trombosis venosa proximal de los miembros inferiores en comparación con el examen habitual recomendado (ecografía de toda la pierna mediante un médico vascular)
|
72 horas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
La evaluación de la viabilidad de la ecografía de compresión venosa en el consultorio por parte del médico general.
Periodo de tiempo: 72 horas
|
Para cada paciente, el médico general debe decir si tuvo éxito o no en la realización de la ecografía de compresión. La medida será el porcentaje de ecografías consideradas satisfactorias por los médicos generales. |
72 horas
|
|
Duración de la ecografía realizada por el médico de cabecera en minutos.
Periodo de tiempo: 72 horas
|
Duración de la ecografía realizada por el médico de cabecera en minutos.
|
72 horas
|
|
La interpretabilidad de las imágenes de ultrasonido por parte de los médicos generales.
Periodo de tiempo: 72 horas
|
La interpretabilidad de las imágenes de ultrasonido por parte de los médicos generales. Para cada paciente, el médico general debe anotar el resultado de su ultrasonido (compresibilidad o incompresibilidad total de las venas en los 3 puntos estudiados). También debe interpretar correctamente el resultado de la ecografía (presencia de trombosis venosa en caso de incompresibilidad total de la vena o ausencia de trombosis en caso de compresibilidad total de la vena). La medida será el porcentaje de interpretación correcta del ensayo de compresión. |
72 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Thomas DELOMAS, Dr, Hospital Saint Lo
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Mumoli N, Vitale J, Giorgi-Pierfranceschi M, Sabatini S, Tulino R, Cei M, Bucherini E, Bova C, Mastroiacovo D, Camaiti A, Palmiero G, Puccetti L, Dentali F; PRACTICUS Study Investigators. General Practitioner-Performed Compression Ultrasonography for Diagnosis of Deep Vein Thrombosis of the Leg: A Multicenter, Prospective Cohort Study. Ann Fam Med. 2017 Nov;15(6):535-539. doi: 10.1370/afm.2109.
- Mumoli N, Vitale J, Cocciolo M, Cei M, Brondi B, Basile V, Sabatini S, Gambaccini L, Carrara I, Camaiti A, Giuntoli S, Dentali F. Accuracy of nurse-performed compression ultrasonography in the diagnosis of proximal symptomatic deep vein thrombosis: a prospective cohort study. J Thromb Haemost. 2014 Apr;12(4):430-5. doi: 10.1111/jth.12522.
- Pomero F, Dentali F, Borretta V, Bonzini M, Melchio R, Douketis JD, Fenoglio LM. Accuracy of emergency physician-performed ultrasonography in the diagnosis of deep-vein thrombosis: a systematic review and meta-analysis. Thromb Haemost. 2013 Jan;109(1):137-45. doi: 10.1160/TH12-07-0473. Epub 2012 Nov 8.
- Lee JH, Lee SH, Yun SJ. Comparison of 2-point and 3-point point-of-care ultrasound techniques for deep vein thrombosis at the emergency department: A meta-analysis. Medicine (Baltimore). 2019 May;98(22):e15791. doi: 10.1097/MD.0000000000015791.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
3 de octubre de 2022
Finalización primaria (Actual)
23 de enero de 2024
Finalización del estudio (Actual)
23 de enero de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de septiembre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de septiembre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
22 de septiembre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
20 de septiembre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de septiembre de 2024
Última verificación
1 de enero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 22-0114
- 22.02437.000091 (Otro identificador: CPP OUEST II)
- 2022-A01244-39 (Otro identificador: ANSM)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .