수술적 자궁경 검사 중 고유량 산소. (HOPE)

고유량 비강 캐뉼라(HFNC) 산소 요법은 Optiflow THRIVETM(비강 가습 급속 흡입 환기 교환) 장치(Fisher and Paykel Healthcare Ltd, 오클랜드)를 통해 최대 70L/min의 100% 산소 흐름을 사용하는 개방 회로 환기 시스템을 나타냅니다. , 뉴질랜드).

기존의 저유량 산소 요법 시스템과 비교할 때, 흐름의 가열 및 가습은 환자가 견딜 수 있게 하고 효율적인 점액-섬모 기능을 보장하며 더 높고 더 안정적인 흡기 분율의 산소에 도달할 수 있도록 합니다.

이 시스템은 산소 흐름이 10L/min 증가할 때마다 약 1cmH20의 지속적인 양압의 흐름 의존적 효과를 생성하고 사강을 감소시켜 폐포 부피를 증가시켜 가스 교환을 개선할 수 있는 잠재력을 가집니다.

결과적으로 호흡률이 감소하고 흉복부 동기화가 개선되어 환자의 호흡 피로 시작이 최소화됩니다.

급성 저산소성 호흡 부전의 치료를 위해 처음 도입된 HFNC 산소 요법은 진정 상태에서 수행되는 단기 시술(예: 소화 내시경) 또는 전신 마취(예: 미세후두경).

저유량 산소 시스템과 비교할 때 CO2 제거 능력이 클수록 환자 진정과 관련된 저환기 및 무호흡 발생률을 줄일 수 있습니다.

수술적 자궁경검사는 안면 마스크/후두 마스크를 통한 기존의 환기 지원과 함께 절차적 진통 진정제 하에 주간 병원 체제에서 보통 30분 미만으로 지속되는 짧은 절차입니다.

이 연구의 1차 목적은 전신 마취 하에서 수행된 180회의 자궁경 검사 동안 THRIVE 시스템을 통한 기도 관리의 성공률과 I-겔 후두 마스크를 통한 양압 환기의 성공률을 비교하는 것입니다.

두 번째 목표는 두 그룹 간의 수술 중 및 수술 후 합병증의 비교입니다.

재료 및 방법 절차 전반에 걸쳐 환자 모니터링에는 자동 비침습적, 간헐적(5분마다) 혈압 모니터링, 3-리드 심전도, 말초 산소 포화도(SpO2), Bispettral index(BIS), TCM5 라디오미터 모니터를 사용한 경피 카프노그래피가 포함됩니다.

수술실에 도착하면 환자는 쇄석술 자세를 취하게 됩니다. 말초 정맥 캐뉼라를 손이나 팔뚝 높이에 놓고 Ringer Lactate 용액 3ml/kg/h 주입을 시작합니다. 오메프라졸 40mg과 덱사메타손 4mg은 표준 내과로 절차 전에 투여됩니다.

THRIVE 그룹에서는 전용 Optiflow THRIVETM 비강 캐뉼라가 30L/min의 초기 유량에서 100% 고유량 산소 요법을 위해 배치됩니다. 마취 유도 후 절차 전반에 걸쳐 산소 흐름이 70L/분으로 증가합니다.

마취 유도 후 대조군(CONTROL)에서 환자는 I-Gel 후두 마스크를 통해 기계적으로 환기됩니다.

일반적인 임상 실습에 따라 Orchestra Infusion 시스템(Fresenius Kabi)에 의한 프로포폴(7 mcg/Kg)과 펜타닐 1.5 mcg/kg의 표적 제어 주입(TCI)에 의해 전신 마취가 유도되고 유지됩니다. BIS를 통해 모니터링되는 진정 수준을 40-50 사이로 유지하기 위해 프로포폴 주입 속도는 프로포폴에 대해 3-4 mcg/ml 사이입니다. Paracetamol 1g, ondansetron 4mg 및 ketorolac 30mg도 정상적인 임상 관행에 따라 투여됩니다.

SpO2< 94% 또는 65mmHg 이상의 tcCO2 증가로 정의되는 불포화 에피소드의 경우 환자는 안면 또는 후두 마스크 또는 구강-기관 삽관을 통한 양압 환기를 마취과 의사의 임상적 판단에 따라 보조받게 됩니다.

자궁경 검사 종료 시 환자는 당일 수술 절차에 대한 내부 프로토콜에서 요구하는 대로 3시간의 절차 후 모니터링을 위해 마취 후 치료실(PACU)로 이송됩니다. 표준 모니터링에는 비침습적 간헐적(15분마다) 혈압 모니터링, 3-리드 심전도 및 말초 산소 포화도(SpO2)가 포함됩니다.

시술 종료 1시간 후 PACU에서 퇴원하기 전에 환자는 Borg 호흡곤란 점수로 인지된 호흡곤란 정도를 정량화하고 0에서 10까지의 VAS(Visual Numeric Scale)를 사용하여 편안한 정도를 정량화하도록 요청받습니다. SpO2<94%의 경우 FiO2 40%의 벤츄리형 안면 마스크를 통해 추가 산소를 공급합니다. PACU에서 퇴원하려면 9-10의 Aldrete 점수가 필요합니다.

통계 데이터는 치료 의도 원칙에 따라 분석됩니다. 표본의 임상 및 인구통계학적 특성은 서술적 통계 기법을 통해 설명될 것입니다. 정규 분포를 갖는 연속 양적 변수는 평균 및 표준 편차로 보고됩니다. 중앙값 및 사분위수 범위는 비정규 변수입니다.

범주형 변수와 누락된 데이터는 절대값과 백분율, n(%)으로 표시됩니다.

연속 변수는 정규 분포의 경우 스튜던트 t-테스트 또는 그렇지 않은 경우 독립 샘플의 경우 Mann-Whitney 테스트와 비교됩니다. 변수 분포의 정규성은 히스토그램과 Shapiro-Wilk 테스트를 통해 그래픽으로 확인됩니다.

반복 측정이 있는 연속 변수는 혼합 효과 선형 회귀 모델과 비교됩니다. 사용되는 기도 관리 유형과 측정이 수행되는 시기는 고정 효과로 간주됩니다. 환자와 관련된 무작위 효과도 추가됩니다.

모델 잔기의 정규성 가정은 히스토그램 및 Q-Q 플롯에 의해 그래픽으로 검증됩니다. P-값은 효과가 없는 모델과 관련하여 해당 효과가 있는 전체 모델의 우도비 테스트를 통해 얻을 수 있습니다. 모델에 사용된 예측 변수의 추정치는 상대적인 95% 신뢰 구간 및 Wald 테스트로 얻은 P-값으로 보고됩니다.

모든 연구 그룹에서 이산화탄소(tcCO2) > 60 mmHg 및/또는 SpO2 < 94%의 경피 농도로 정의되는 기술 실패의 경우, 사건 발생 시간(Kaplan-Meier) 분석이 수행됩니다. 절차의 다른 기간과 고칼슘혈증 및/또는 저산소혈증의 가능한 발병에 대한 다른 위험 범위를 고려하여 수행됩니다.

범주형 데이터 간의 차이는 상대적 위험 또는 위험 차이, 95% 신뢰 구간 및 Χ2 테스트 또는 피셔 정확 테스트를 기반으로 한 p-값으로 보고됩니다.

유의 수준은 α < 0.05로 설정됩니다. 모든 분석은 통계 소프트웨어 R 버전 4.1.2로 수행됩니다. (R Foundation for Statistical Computing, 오스트리아).

반복 측정이 있는 연속 변수는 혼합 효과 선형 회귀 모델과 비교됩니다. 분포의 정규성은 Shapiro-Wilk 테스트로 확인됩니다. 연속 변수는 Student t - 또는 Mann Whitney 테스트와 비교됩니다. 카이 제곱 검정을 사용하는 범주형 변수.

표본 크기 계산 2021년 Kim et al. 저유량 산소에 비해 고유량 그룹(99.8%)에서 맥박 산소 측정기에 의해 감지된 말초 포화도의 최소값을 보고하는 진정 상태에서 수행되는 위장관 내시경 절차에 대한 고유량 산소 요법의 안전성을 기존의 저유량 산소 지원과 비교 치료(95.1%).

우리가 아는 한, 절차적 진정 하에서 수술적 자궁경 검사 동안 이 두 가지 방법을 비교한 연구는 없습니다.

THRIVE 및 후두 마스크 인공호흡에 대한 95%의 유사한 성공률을 가정하여 이 설정에서 고유한 기도 관리 기법인 THRIVE의 성공률을 조사한 내부 등록 파일럿 연구 결과 및 문헌을 기반으로 일방적인 신뢰를 얻습니다. 95%의 간격과 90% 검정력을 사용하여 그룹당 최소 82명의 환자 표본을 추정하여 10%의 비열등성 한계를 검정했습니다. 탈락자를 고려하기 위해 그룹의 샘플을 90명의 환자로 늘렸습니다.