Suuri happivirtaus operatiivisen hysteroskoopin aikana. (HOPE)

High-flow nenäkanyyli (HFNC) happihoito edustaa avoimen piirin hengitysjärjestelmää, joka käyttää jopa 70 l/min 100 % happea Optiflow THRIVETM (transnasaalinen kostutettu nopea insufflaatioventilaatiovaihto) -laitteen (Fisher and Paykel Healthcare Ltd, Auckland) kautta. , Uusi Seelanti).

Verrattuna perinteisiin pienivirtauksisiin happihoitojärjestelmiin, virtauksen lämmitys ja kostutus helpottavat potilaan siedettävyyttä, varmistavat tehokkaan limakalvojen ja siliaarien toiminnan ja mahdollistavat korkeampien ja vakaampien sisäänhengityshappifraktioiden saavuttamisen.

Järjestelmä tuottaa virtauksesta riippuvaisen jatkuvan positiivisen hengitysteiden paineen, joka on noin 1 cmH20 jokaista 10 litraa/min happivirtauksen lisäystä kohti ja kuolleen tilan pienenemistä, mikä voi lisätä keuhkorakkuloiden tilavuutta, mikä parantaa kaasunvaihtoa.

Tästä johtuva hengitystiheyden hidastuminen ja rintakehän vatsaontelon synkronian paraneminen minimoivat potilaan hengitysteiden väsymyksen ilmaantumisen.

Alun perin akuutin hypokseemisen hengitysvajauksen hoitoon otettua HFNC-happihoitoa käytetään yhä enemmän myös anestesiassa ainoana hengitysteiden hallintamenetelmänä lyhytaikaisissa sedaatiossa suoritettavissa toimenpiteissä (esim. ruoansulatuskanavan endoskopia) tai yleisanestesiassa (kuten mikrolaryngoskoopia).

Matalavirtaushappijärjestelmiin verrattuna suurempi hiilidioksidin poistokyky voisi vähentää hypoventilaatio- ja apneajaksojen ilmaantuvuutta, jotka mahdollisesti liittyvät potilaan sedaatioon.

Operatiivinen hysteroskoopia on lyhyt toimenpide, joka kestää normaalisti alle 30 minuuttia, ja se suoritetaan tavallisesti päiväsairaalahoitona toimenpiteen analgosedaatiossa, tavanomaisella hengitystuella kasvonaamion/kurkunpäänaamarin kautta.

Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on verrata hengitysteiden hallinnan onnistumisastetta THRIVE-järjestelmän avulla verrattuna ylipaineventilaatioon I-gel kurkunpään maskilla 180 hysteroskopian aikana, jotka tehtiin yleisanestesiassa.

Toissijaiset tavoitteet ovat: intraoperatiivisten ja postoperatiivisten komplikaatioiden vertailu näiden kahden ryhmän välillä.

Materiaalit ja menetelmät Potilasvalvonta koko toimenpiteen aikana sisältää automaattisen noninvasiivisen, ajoittaisen (5 minuutin välein) verenpaineen monitoroinnin, 3-kytkentäisen elektrokardiogrammin, perifeerisen happisaturaation (SpO2), bispettral-indeksin (BIS), transkutaanisen kapnografian TCM5-radiometrimonitorilla.

Saapuessaan leikkaussaliin potilas ottaa litotomisen asennon; perifeerinen laskimokanyyli asetetaan käden tai kyynärvarren tasolle ja se aloittaa Ringer Lactate -liuoksen infuusion 3 ml/kg/h. Omepratsolia 40 mg ja deksametasonia 4 mg annetaan ennen toimenpidettä normaalin sisäisen käytännön mukaisesti.

THRIVE-ryhmässä Optiflow THRIVETM -nenäkanyylit sijoitetaan 100 % korkeavirtaushappihoitoa varten alkuvirtauksella 30 l/min. Anestesian induktion jälkeen ja koko toimenpiteen ajan hapen virtaus nostetaan 70 l/min.

Kontrolliryhmässä (CONTROL) potilas ventiloidaan mekaanisesti I-Gel kurkunpään maskin kautta anestesian induktion jälkeen.

Yleisanestesia, normaalin kliinisen käytännön mukaisesti, indusoidaan ja ylläpidetään kohdekontrolloidulla propofoli-infuusiolla (7 mcg/kg) Orchestra Infusion -järjestelmällä (Fresenius Kabi) ja fentanyylillä 1,5 mcg/kg ja molemmissa ryhmissä. Propofoli-infuusionopeus on 3–4 mcg/ml propofolille, joten BIS:n avulla valvotun sedaation tason ylläpitämiseksi välillä 40–50. Parasetamolia 1 g, ondansetronia 4 mg ja ketorolaakia 30 mg annetaan myös normaalin kliinisen käytännön mukaisesti.

Jos desaturaatiojaksot määritellään SpO2:ksi < 94 % tai tcCO2:n nousuksi yli 65 mmHg:n, potilasta avustetaan ylipainehengituksessa kasvo- tai kurkunpäämaskin kautta tai suun-henkitorven intubaatiolla anestesiologin kliinisen arvion perusteella.

Hysteroskoopin lopussa potilas siirretään anestesian jälkeiseen hoitoyksikköön (PACU) 3 tunnin toimenpiteen jälkeiseen seurantaan päiväkirurgisten toimenpiteiden sisäisen protokollan mukaisesti. Vakioseuranta sisältää ei-invasiivisen, ajoittaisen (15 minuutin välein) verenpaineen seurannan, 3-kytkentäisen EKG:n ja perifeerisen happisaturaation (SpO2).

Tunti toimenpiteen päättymisen jälkeen ja ennen kotiutumista PACU:sta potilasta pyydetään kvantifioimaan havaittu hengenahdistusaste Borgin hengenahdistuspisteillä ja mukavuuden aste käyttämällä visuaalista numeerista asteikkoa (VAS), joka vaihtelee välillä 0-10. Jos SpO2 < 94 %, lisähappea annetaan Venturi-tyyppisen kasvonaamion avulla, jossa on FiO2 40 %. Purkaminen PACU:sta vaatii Aldrete-pisteet 9-10.

Tilastot Aineisto analysoidaan käsittelytarkoitusperiaatteen mukaisesti. Otoksen kliiniset ja demografiset ominaisuudet kuvataan kuvaavilla tilastotekniikoilla. Jatkuvat kvantitatiiviset muuttujat, joilla on normaalijakauma, raportoidaan keskiarvona ja keskihajonnana; mediaani- ja kvartiilivälinä epänormaalit muuttujat.

Kategoriset muuttujat ja puuttuvat tiedot esitetään absoluuttisina arvoina ja prosentteina, n (%).

Jatkuvia muuttujia verrataan Studentin t-testiin normaalijakauman tapauksessa tai, jos ei, Mann-Whitneyn testiin riippumattomille näytteille. Muuttujien jakauman normaalillisuus varmistetaan graafisesti histogrammeilla ja Shapiro-Wilk-testillä.

Jatkuvia muuttujia toistuvin mittauksin verrataan sekavaikutteiseen lineaariseen regressiomalliin. Käytetty hengitysteiden hallinta ja ajoitus, jolloin mittaukset suoritetaan, katsotaan kiinteiksi vaikutuksiksi; potilaaseen liittyvä satunnainen vaikutus lisätään myös.

Mallin jäännösten normaaliuden oletus varmistetaan graafisesti histogrammeilla ja Q-Q-käyrillä. P-arvot saadaan kokonaisen mallin todennäköisyyssuhdetestillä kyseessä olevan vaikutuksen kanssa suhteessa malliin ilman vaikutusta. Mallissa käytettyjen ennustajien estimaatit raportoidaan suhteellisilla 95 %:n luottamusvälillä ja Wald-testillä saaduilla P-arvoilla.

Jos tekniikka epäonnistuu, mikä määritellään transkutaaniseksi hiilidioksidipitoisuudeksi (tcCO2) > 60 mmHg ja/tai SpO2 < 94 % missä tahansa tutkimusryhmässä, suoritetaan aika tapahtumaan (Kaplan-Meier) -analyysi. suoritetaan, jossa otetaan huomioon toimenpiteiden erilainen kesto ja siten erilaiset riskialueet mahdolliselle hyperkapnian ja/hypoksemian puhkeamiselle.

Kategoristen tietojen väliset erot raportoidaan suhteellisella riskillä tai riskieroilla, 95 %:n luottamusvälillä ja p-arvoilla, jotka perustuvat Χ2-testiin tai Fisherin tarkkaan testiin.

Merkitystasoksi asetetaan α < 0,05. Kaikki analyysit suoritetaan tilastoohjelmiston R versiolla 4.1.2 (R Foundation for Statistical Computing, Itävalta).

Jatkuvia muuttujia toistuvin mittauksin verrataan sekavaikutteiseen lineaariseen regressiomalliin. Jakautumisnormaalius varmistetaan Shapiro-Wilk-testillä. Jatkuvia muuttujia verrataan Student t - tai Mann Whitney -testiin; Kategoriset muuttujat Chi-neliötestillä.

Otoskoon laskeminen Vuonna 2021 Kim et al. verrattiin korkeavirtauksen happihoidon turvallisuutta tavanomaiseen matalavirtaushappitukeen ruoansulatuskanavan endoskooppisissa toimenpiteissä, jotka suoritettiin sedaatiossa ja raportoivat pulssioksimetrin havaitseman perifeerisen saturaation vähimmäisarvot korkeammat korkeavirtausryhmässä (99,8 %) verrattuna matalan virtauksen happihoitoon. terapiassa (95,1 %).

Tietojemme mukaan missään tutkimuksessa ei ole verrattu näitä kahta menetelmää leikkauksen hysteroskoopioiden aikana toimenpiteen sedaatiossa.

Perustuu kirjallisuuteen ja tuloksiin sisäisestä rekisteröidystä pilottitutkimuksesta, jossa tutkimme THRIVEn onnistumisastetta ainutlaatuisena hengitysteiden hallintatekniikana tässä ympäristössä. Olettaen, että THRIVE:n ja kurkunpään maskin ventilaation onnistumisaste on samanlainen, 95 %, yksipuolisen varmuuden vuoksi. 95 %:n ja 90 %:n testiteholla, arvioimme vähintään 82 potilaan ryhmää kohden testataksemme 10 %:n non-inferiority-rajan. Otos nostettiin 90 potilaaseen ryhmässä mahdollisten keskeytysten huomioon ottamiseksi.