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글로벌 항공의 준수 (AIR2022)

2023년 4월 19일 업데이트: Christiane Haase

Global Airways의 준수 - 체계적 간호 감독과 일반 간호의 차이점

동일한 염증 메커니즘을 공유하기 때문에 상기도 및 하기도(전체 기도)의 질병을 동시에 치료할 수 있는 강력한 사례가 있습니다. 약 9%는 만성 부비동염(CRS)이 있고 덴마크 인구의 4%는 비강 폴립이 있는 CRS(CRSwNP)로 진단되고 7-10%는 천식이 있습니다. CRS는 2형 염증을 특징으로 하는 CRSwNP와 함께 다인성 배경을 가지며, 2형 CRSwNP를 가진 약 50%는 동반이환성 천식도 가지고 있습니다. 잘 치료된 CRS는 천식 조절에 영향을 미치고, 잘 치료된 천식은 CRS에 영향을 미칩니다.

여러 연구에 따르면 천식 환자의 순응도는 낮지만 CRS의 순응도에 대한 연구는 거의 없습니다.

목표:

CRSwNP 및 천식 환자의 체계적이고 구조화된 간호 감독이 순응도에 미치는 영향을 조사합니다.

가설 및 연구 질문: 호흡기 질환 환자는 체계적이고 체계적인 간호 감독을 통해 CRSwNP/CRS 및 천식에 대한 비의료 및 의학적 치료 순응도를 평소 치료를 받는 환자보다 향상시킬 수 있다.

무작위 임상 시험에서 CRSwNP 및 천식 환자의 MARS-5-N 및 MARS-5-L 설문지에서 측정한 순응도가 베이스라인 내원 시 체계적이고 구조화된 간호 지도 후 7포인트 향상될 수 있는지 조사할 예정입니다. 위의 지침을 받지 않은 환자와 비교하여 4개월 후 통제됨.

1차 결과: CRSwNP 및 천식이 있는 환자에서 MARS-5-N/L 설문지로 측정한 순응도 변화가 환자와 비교하여 초기 방문 시 체계적이고 구조화된 간호 지도 후 4포인트 향상되고 4개월 후 통제될 수 있습니다. 위 안내를 받지 못한 자.

포함 기준:

초진 시 MARS- 5 L/N ≤35 순응, 초진 시 천식 진단(알레르기성 비염 유무), CRSwNP 진단, 스마트폰 사용 가능, ACQ ≥1.2 또는 ACT≤15(부분 조절되지 않는 천식), 18세 이상, SNOT-22 점수 ≥35

제외 기준:

  • 첫 방문 시 MARS-5- L/N >35 점 준수, 스마트폰 미사용, 영어 읽기/말하기 불가, 정기적인 약물 치료가 필요한 기타 질병, 연구 중에 시작된 임신/임신, 서버 심리적 동반 질환

설문지: 환자는 기준선과 4개월 추적 조사에서 다음 설문지에 답해야 합니다. ESS, SNOT-22, ACQ-7, ACT, MiniAqLq, HADS, STARR-15

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (예상)

90

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Copenhagen, 덴마크, 2100
        • Department of Otorhinolaryngology, Head and Neck Surgery & Audiology

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 첫 방문 시 MARS 준수 - 5 L/N ≤35
  • 최초 방문 시 천식 진단(알레르기성 비염 유무)
  • 스마트폰 사용가능
  • ACQ ≥1.2 또는 ACT≤15(부분적으로 조절되지 않는 천식)
  • 18세 이상
  • SNOT-22 점수 ≥35
  • CRSwNP로 진단됨

제외 기준:

  • 첫 방문 시 MARS-5- L/N >35 점 준수
  • 스마트폰이 없다
  • 영어를 읽거나 말하지 못함
  • 정기적인 약물 치료가 필요한 기타 질병
  • 연구 기간 동안 시작된 임신 및 임신
  • 심각한 심리적 동반질환

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 개입 그룹
순응도에 대한 체계적이고 체계적인 간호지도를 받게 됩니다.
중재 그룹의 환자는 1일 1~2회 비강 세척의 적절한 사용, 비강 스테로이드/점적제, 흡입 약물 사용, 흡연 상태 추적을 포함하여 순응도에 대해 체계적이고 구조화된 간호 지도를 받게 됩니다. 중재 그룹은 연구 이전에 준비된 안내 비디오를 받게 되며 중재 그룹의 표준이 됩니다. 안내 비디오는 비강 세척, 흡입 스테로이드 및 비강 스테로이드/약물의 올바른 사용을 다룹니다.
위약 비교기: 대조군
평소 진료를 받게 됩니다
통제 그룹과 개입 그룹은 약을 복용하고 코를 헹구도록 일주일에 두 번 매일 문자 메시지 알림을 받습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
MARS-5 L/N - 상부 및 하부 기도 모두에 대한 약물 순응 보고 척도
기간: 4개월
최소 0점= 비점착, 최대 25점=접착
4개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
SNOT-22 - Sino-Nasal 결과 테스트 22
기간: 4개월
최소 0점=무증상, 최대 110점=증상이 많다.
4개월
miniAQLQ - 미니 천식 삶의 질 설문지
기간: 4개월
최소 1= 항상, 최대 7= 전혀
4개월
HADS - 병원 불안 및 우울증 척도
기간: 4개월
최소 0점=위험 없음, 최대 21점=높음. 그것은 불안과 우울증 모두에 적용됩니다
4개월
STARR-15 ) 천식, 비염, 만성 비부비동염 표준검사(15문항)
기간: 4개월
아직 최소 또는 최대가 없습니다.
4개월
ACT - 천식 제어 테스트
기간: 4개월
최소 5(천식 조절 불량), 최대. 25(천식의 완전한 조절),
4개월
ACQ-7 - 천식 조절 설문지
기간: 4개월
최소 0점= 천식 완전 조절, 최대 6점= 천식 조절 불량 Rigtig dårlig kontrol er > 1.5
4개월
ESS - EPWORTH 졸음 척도
기간: 4개월
최소=0점=정상 수면, 최대. 24점= 심한 졸음.
4개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 10월 1일

기본 완료 (예상)

2024년 12월 31일

연구 완료 (예상)

2025년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 9월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 9월 21일

처음 게시됨 (실제)

2022년 9월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 4월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 4월 19일

마지막으로 확인됨

2023년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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