Kintsugi 음성 장치 연구
2024년 2월 9일 업데이트: Kintsugi Mindful Wellness, Inc.
Kintsugi 음성 장치 파일럿 연구는 투암 파일럿 진단 정확도 연구입니다. 자격이 있는 등록 참가자는 환자 건강 설문지-9(PHQ-9) 및 일반 불안 장애-7(GAD-7) 도구를 작성하고 정신 장애 진단 및 통계 매뉴얼을 위한 원격 비디오 녹화 구조적 임상 인터뷰를 완료합니다. 훈련된 정신과 의사와 -5(SCID).
이 연구는 장치의 출력을 DSM-5 기준에 따라 전문 임상의가 내린 진단으로 구성된 확립된 진단 표준과 비교하여 우울증 및 불안에 대한 임상 평가를 지원하는 장치의 능력을 평가하고자 합니다.
평가 순서는 무작위로 결정됩니다. SCID 인터뷰 중에 캡처된 오디오는 기계 학습 모델에 입력되어 Kintsugi 음성 장치의 진단 정확도를 결정합니다.
연구 개요
상세 설명
이것은 22세 이상의 피험자 최대 100명에 대한 전향적 연구입니다.
이 연구는 우울증 및/또는 불안이 있는 피험자와 우울증 및/또는 불안이 없는 피험자의 50%/50% 분할을 위해 노력하고 있습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
132
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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Berkeley, California, 미국, 94705
- Kintsugi Mindful Wellness, Inc.
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
모든 연구 포함 및 제외 기준을 충족하는 동의 시점에 22세 이상의 성인.
설명
포함 기준:
- 피험자 동의 시점에 22세 이상
- 참가자는 사전 동의서를 읽고 이해하고 서명할 수 있어야 합니다.
- 마이크가 작동하는 노트북, 스마트폰, 태블릿 또는 기타 장치에 대한 액세스
- 참가자는 연구의 일부로 비디오 녹화를 기꺼이 해야 합니다.
- 연구 기간 동안 모든 연구 절차 및 가용성을 준수하겠다는 진술된 의지
- 영어에 능숙 함
- 연구 기간 동안 가용성
- 참가자는 캘리포니아 주 내에 거주해야 합니다.
제외 기준:
- 참가자가 온라인 설문 조사를 완료하거나 임상 평가 인터뷰에 참여하지 못하게 하는 모든 장애(예: 시각 장애, 운동 장애, 청각 장애, 급성 중독)
- 신경퇴행성 또는 중추신경계 장애의 모든 알려진 병력
- 정신분열증, 정신병 또는 심각한 인지 결함의 모든 알려진 병력
- 다발성 경화증, 근위축성 측삭 경화증, 파킨슨병, 뇌졸중, 외상성 뇌 손상을 포함하여 우울증이나 불안의 잘못된 신호로 이어질 수 있는 알려진 장애의 존재
- 급성 또는 만성 후두염, 성대 마비 또는 마비 또는 경련성 발성 장애와 같은 성대에 영향을 미칠 수 있는 음성 장애의 존재
- 지난 1년 동안 성대 손상 또는 뇌혈관 사고 또는 잔류 구음 장애가 있는 두부 외상의 모든 알려진 병력
- 성대에 영향이 있는 경우 과거 또는 활성 흡연자
- 알려진 선천성 난청 병력
- 영어를 못하는 과목
- 미국에 거주하지 않는 피험자
- 이전에 Kintsugi 후원 연구에 참여한 피험자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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SCID가 따르는 도구
참가자는 환자 건강 설문지-9 및 일반 불안 장애-7 도구를 가상으로 작성합니다.
그런 다음 참가자는 정신 장애 진단 및 통계 매뉴얼-5에 대한 비디오 녹화 가상 구조화 임상 인터뷰를 완료합니다.
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Kintsugi 음성 장치는 장치 출력을 구동하는 기본 기계 학습 알고리즘이 있는 API입니다.
우울증과 불안은 별도의 알고리즘입니다.
이 장치는 주요 우울 장애와 같은 평생 기분 장애의 진단에 필요한 조건인 임상 평가에 보조적으로 사용되도록 설계되었으며 심각한 우울 삽화 및/또는 임상적으로 심각한 불안 상태와 일치하는 음성 특성의 존재를 추정합니다. 및/또는 범불안 장애.
Kintsugi 음성 장치는 완전한 환자 평가 대신 사용하거나 진단을 내리거나 확인하는 데 의존해서는 안 됩니다.
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SCID에 이어 계측기
참가자는 정신 장애의 진단 및 통계 매뉴얼-5에 대한 비디오 녹화 가상 구조화 임상 인터뷰를 완료합니다.
그런 다음 참가자는 환자 건강 설문지-9 및 일반 불안 장애-7 도구를 가상으로 작성합니다.
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Kintsugi 음성 장치는 장치 출력을 구동하는 기본 기계 학습 알고리즘이 있는 API입니다.
우울증과 불안은 별도의 알고리즘입니다.
이 장치는 주요 우울 장애와 같은 평생 기분 장애의 진단에 필요한 조건인 임상 평가에 보조적으로 사용되도록 설계되었으며 심각한 우울 삽화 및/또는 임상적으로 심각한 불안 상태와 일치하는 음성 특성의 존재를 추정합니다. 및/또는 범불안 장애.
Kintsugi 음성 장치는 완전한 환자 평가 대신 사용하거나 진단을 내리거나 확인하는 데 의존해서는 안 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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유의한 우울 삽화에 대한 Kintsugi 음성 장치의 민감도와 특이도
기간: 연구 완료까지, 평균 2주
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정신 장애 진단 통계 편람을 위한 구조 임상 인터뷰-5를 실측 기준, 진단 기준으로 사용하여 유의미한 우울 에피소드의 존재를 판별합니다.
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연구 완료까지, 평균 2주
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심각한 불안 상태에 대한 Kintsugi 음성 장치의 민감도 및 특이도
기간: 연구 완료까지, 평균 2주
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정신 장애 진단 통계 편람을 위한 구조 임상 인터뷰-5를 실측 기준, 진단 기준으로 사용하여 심각한 불안 상태의 존재를 식별합니다.
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연구 완료까지, 평균 2주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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불확정 출력의 비율
기간: 연구 완료까지, 평균 2주.
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연구를 완료한 참가자의 비율을 측정하고 장치 출력은 미정입니다.
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연구 완료까지, 평균 2주.
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Patient Health Questionnaire-9 Ground Truth를 이용한 Kintsugi 음성기기의 민감도와 특이도
기간: 연구 완료까지, 평균 2주
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환자 건강 설문지-9에 대해 중대한 우울 에피소드의 존재를 사실로 식별합니다.
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연구 완료까지, 평균 2주
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범불안장애가 있는 Kintsugi 음성 장치의 민감도와 특이도-7 Ground Truth
기간: 연구 완료까지, 평균 2주
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일반화 불안 장애-7에 대한 상당한 불안 상태의 존재를 근거 사실로 식별합니다.
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연구 완료까지, 평균 2주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Grace Chang, MBA, Kintsugi Mindful Wellness, Inc.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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- Zhang L, Duvvuri R, Chandra KKL, Nguyen T, Ghomi RH. Automated voice biomarkers for depression symptoms using an online cross-sectional data collection initiative. Depress Anxiety. 2020 Jul;37(7):657-669. doi: 10.1002/da.23020. Epub 2020 May 7.
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- Singh R, Baker JT, Pennant L, Morency LP. Deducing the severity of psychiatric symptoms from the human voice. ArXiv. 2017;abs/1703.05344.
- Salekin A, Eberle JW, Glenn JJ, Teachman BA, Stankovic JA. A Weakly Supervised Learning Framework for Detecting Social Anxiety and Depression. Proc ACM Interact Mob Wearable Ubiquitous Technol. 2018 Jun;2(2):81. doi: 10.1145/3214284.
- Siu AL; US Preventive Services Task Force (USPSTF); Bibbins-Domingo K, Grossman DC, Baumann LC, Davidson KW, Ebell M, Garcia FA, Gillman M, Herzstein J, Kemper AR, Krist AH, Kurth AE, Owens DK, Phillips WR, Phipps MG, Pignone MP. Screening for Depression in Adults: US Preventive Services Task Force Recommendation Statement. JAMA. 2016 Jan 26;315(4):380-7. doi: 10.1001/jama.2015.18392.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 9월 23일
기본 완료 (실제)
2023년 7월 5일
연구 완료 (실제)
2023년 7월 5일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 9월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 9월 21일
처음 게시됨 (실제)
2022년 9월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 2월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 2월 9일
마지막으로 확인됨
2024년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .