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우울증 환자의 정서적 둔화에 대한 개인화 정밀 TMS의 효과와 뇌영상화 기전

2026년 4월 21일 업데이트: Xijing Hospital

우울증에서 감정 둔화에 대한 이미지 분석에 기반한 개인화된 정밀 경두개 자기 자극의 효과 및 뇌 영향 메커니즘에 관한 연구

본 연구는 우울증의 정서적 둔화에 대한 개별화된 경두개 자기 자극의 치료 효과 및 메커니즘을 탐색 및 조사하고, 우울증의 정서적 둔화 메커니즘에 대한 이해를 향상시키고, 이 질병에 대한 새로운 치료 방법 및 더 나은 치료 효과를 제공하는 것을 목표로 합니다. .

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

우울증은 흔한 정신 질환입니다. 전통적인 치료법은 약물치료인데 많은 환자들이 약물치료에 잘 반응하지 않고 감정이 무뎌지는 등의 부작용이 있습니다. 감정 둔화는 긍정적인 감정과 부정적인 감정 모두에 대한 무감각함입니다. 세로토닌(5-HT) 재흡수 억제제(SSRI) 또는 5-HT 및 노르에피네프린(NE) 재흡수 억제제(SNRI)를 사용하는 우울증 환자의 약 40~60%가 다양한 정도의 정서 지연을 보이는 것으로 추정됩니다. 반복적 경두개 자기 자극(rTMS)은 우울증 치료를 위한 안전하고 비침습적인 방법입니다. 그것의 임상 효능은 자극 표적의 정확성과 관련이 있습니다. 개별화된 정확한 포지셔닝을 수행하는 방법은 치료 효과를 개선하는 데 매우 중요합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

80

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Shannxi
      • Xi'an, Shannxi, 중국, 710032
        • XijingH

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • (1) 시징 병원 정신과에 입원한 18세 이상 65세 이하의 모든 성별 외래 환자, 오른손잡이;

    (2) 정신장애 진단 및 통계 편람 제5판(DSM-V)의 우울장애 진단기준에 따라 Mini International Neuropsychiatric Interview(MINI ).

    (3) 환자의 현재 MDE 시간이 12개월 미만이었습니다.

    (4) Montgomery-Asberg Depression Rating Scale(MADRS): 총 MADRS 점수 ≥22 및 ≤28;

    (5) 기준선에서 옥스퍼드 우울증 설문지(ODQ)의 총점은 50점 이상이었고, 정서적 둔화에 대한 표준화된 선별 질문에 대한 답변은 "예"였습니다.

    (6) 등록 전에 SSRI 또는 ​​SNRI로 최소 6주 동안 단일 요법을 받았음;

    (7) 본 연구를 완료하고 정보에 입각한 동의서에 서명하기 위해 임상 시험 프로토콜을 이해할 수 있고 엄격히 따를 의향이 있는 피험자.

제외 기준:

  • (1) 연구 시작 전 6개월 이내에 약물 남용 이력이 있어야 합니다.

    (2) 다른 정신질환(향정신성 물질 및 비의존성 물질 등)으로 인한 양극성 장애 및 우울증이 있는 환자

    (3) 신체 중증 질환 또는 중추신경계에 영향을 줄 수 있는 질환(종양, 매독 등)의 병력이 있는 자

    (4) 이전 뇌 질환, 두부 외상, 알코올 중독, EEG 이상, 비정상적인 뇌 구조의 MRI 증거 또는 간질 가족력과 같은 신경계 질환 또는 발작 위험이 있는 경우

    (5) 금속 또는 전자 기기(두개내 금속 이물질, 인공와우, 심장 박동기, 스텐트 및 기타 금속 이물질)와 같은 MRI 스캔 또는 경두개 자기 자극 치료에 금기 사항이 있습니다.

    (6) 명백한 자살 위험이 있거나 연구 시작 전 6개월 이내에 실제 자살 행위를 한 경우

    (7) 시험 기간 동안 임신, 모유 수유 또는 임신 계획;

    (8) 기타 연구자의 판단에 따라 연구 대상에 적합하지 않은 조건.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: TMS 진정한 자극 그룹
경두개 자기 자극 및 약물. 자극 매개변수는 10Hz 주파수와 120% MT 강도였습니다. 매회 50개의 치료 시퀀스가 ​​주어졌으며 각 시퀀스에 대한 자극 횟수는 60회, 시퀀스 간격은 30초, 각 치료에 대한 총 자극 횟수는 3000회였습니다. 환자들은 15일 동안 하루에 한 번씩 치료를 받았다. 치료는 선택적 세로토닌 재흡수 억제제/세로토닌 노르아드레날린 재흡수 억제제(SSRI/SNRI)입니다.
True TMS 그룹의 자극 부위는 mPFC-편도체 기능 접합 및 SSRIs/SNRIs 처리였으며, 가짜 TMS 그룹은 역자기 머리 가짜 자극 및 SSRIs/SNRIs 처리로 처리되었습니다.
다른 이름들:
  • SSRI/SNRI
가짜 비교기: TMS 가짜 자극 그룹
가짜 자극 및 약물. 가자극 방법은 자기 헤드를 두피와 90도 각도로 뒤집는 방법이었으며, 자극 매개변수는 10Hz 주파수와 120% MT 강도였다. 매회 50개의 치료 시퀀스가 ​​주어졌으며 각 시퀀스에 대한 자극 횟수는 60회, 시퀀스 간격은 30초, 각 치료에 대한 총 자극 횟수는 3000회였습니다. 환자들은 15일 동안 하루에 한 번씩 치료를 받았다. 치료는 선택적 세로토닌 재흡수 억제제/세로토닌 노르아드레날린 재흡수 억제제(SSRI/SNRI)입니다.
True TMS 그룹의 자극 부위는 mPFC-편도체 기능 접합 및 SSRIs/SNRIs 처리였으며, 가짜 TMS 그룹은 역자기 머리 가짜 자극 및 SSRIs/SNRIs 처리로 처리되었습니다.
다른 이름들:
  • SSRI/SNRI

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
치료 중 및 각 후속 시점에서 Oxford Depression Questionnaire 점수에 대한 기준선으로부터의 변화.
기간: 베이스라인, 치료 종료 7일째, 치료 종료 15일째, 치료 2주 후, 치료 4주 후, 치료 8주 후
Oxford Depression Questionnaire(ODQ)는 감정 지체를 평가하기 위한 비교적 새로운 도구로 자가 평가 척도입니다. 지난 주 환자의 감정 경험에 초점을 맞춘 3개의 섹션과 26개의 질문으로 구성되어 있습니다. 각 질문은 5점 만점에 -1(동의하지 않음)에서 5(동의함)까지의 점수 척도. 그리고 각 차원에 대한 점수와 총 점수로 요약됩니다(총 점수 범위: 26-130). ODQ의 값이 높을수록 감정적 무뚝뚝함의 수준이 높아집니다.
베이스라인, 치료 종료 7일째, 치료 종료 15일째, 치료 2주 후, 치료 4주 후, 치료 8주 후

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
치료 중 및 각 후속 시점에서 Montgomery-Asberg Depression Rating Scale 점수 또는 기타 임상 척도에 대한 기준선으로부터의 변화.
기간: 베이스라인에서, 7일째 치료 종료시, 15일째 치료 종료시, 치료 2주 후, 치료 4주 후, 치료 8주 후
Montgomery-Asberg Depression Rating Scale(MADRS)에는 10개의 항목이 있으며 각 항목은 정체성 수준에 따라 6단계로 나뉘며 점수는 0~6점입니다. 환자의 총 점수는 0-60입니다. 환자의 점수가 높을수록 우울증이 더 심한 것입니다.
베이스라인에서, 7일째 치료 종료시, 15일째 치료 종료시, 치료 2주 후, 치료 4주 후, 치료 8주 후
기준선에서 15일 치료 기간 종료까지 MRI의 변화.
기간: 치료 전, 15일
치료 전후 MRI를 환자별로 실시하여 각 뇌 영역의 혈중 산소량을 측정하여 뇌 영역 간의 기능적 연결성을 통계적으로 파악하여 치료 전과 기능적 연결성의 차이를 비교하였다.
치료 전, 15일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2024년 10월 30일

연구 완료 (실제)

2024년 11월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 9월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 9월 25일

처음 게시됨 (실제)

2022년 9월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 4월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 4월 21일

마지막으로 확인됨

2025년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • XJLL-KY20222175

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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