Morphine에 대한 척수강내 Dexamethasone 및 Atropine에 의한 제왕절개 수술 후 오심 및 구토
2026년 1월 17일 업데이트: Ahmed Shaban Abd Elbadea Khalifa, Assiut University
척추마취로 제왕절개를 시행하는 환자에서 모르핀으로 유발된 수술 후 오심 및 구토에 대한 척수강내 덱사메타손, 아트로핀 또는 이들의 조합의 예방적 효능 및 안전성
통증은 수술 후 기간 동안 주요 문제이며 마취 전문의에게 도전으로 간주될 수 있습니다.
저용량 척수강내 모르핀은 수술 후 통증을 줄이는 방식으로 효율적인 것으로 입증되었습니다.
모르핀은 수술 후 메스꺼움 및 구토(PONV)와 같은 많은 합병증이 있습니다.
조사관은 척수 부피바카인 마취와 보조제로서 모르핀 황산염 하에서 CS를 겪고 있는 산부인과에서 주요 결과로서 모르핀 유도 PONV의 예방을 위한 척수강내(IT) 아트로핀 및 덱사메타손의 유용성을 조사할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
통증은 수술 후 기간 동안 주요 문제이며 마취 전문의에게 도전으로 간주될 수 있습니다.
저용량 척수강내 모르핀은 제왕절개를 비롯한 많은 수술 부위에서 수술 후 통증을 줄이는 방식으로 효율적인 것으로 입증되었습니다.
모르핀은 가려움증, 수술 후 메스꺼움 및 구토(PONV)와 같은 많은 합병증이 있습니다.
PONV 발병의 다른 위험 요소로는 여성 성별, 비흡연자 상태, 흡입 마취제를 사용한 전신 마취 및 수술 요인(수술 기간 및 유형)이 있습니다.
그러나 모르핀의 보충은 이 환자에서 수술 후 메스꺼움 및 구토(PONV)의 발생을 증가시킵니다. 이 문제를 해결하기 위해 조사관은 세로토닌 수용체 길항제와 같은 항구토제의 병용 요법을 정맥(IV) 온단세트론 또는 그라니세트론과 함께 사용해야 합니다. IV dexamethasone은 intrathecal morphine 투여 후 투여됩니다.
도파민 수용체 길항제 예.
droperidol과 metoclopramide가 일반적으로 사용되지만 추체외로 증상의 위험이 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
150
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Asyut Governorate
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Asyut, Asyut Governorate, 이집트, 71515
- Assiut University, Faculty of Medicine
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 여성
- 18-45세
- ASA: 1, 2
- 척추 마취하에 선택적 제왕 절개.
제외 기준:
- 환자 거부.
- 응고병증, 주사 부위 감염, 혈역학적 불안정 및 비협조적인 환자와 같은 척추 마취에 대한 금기.
- 천식 환자로서 모르핀 투여에 대한 금기 및 임의의 연구 약물에 대한 과민 및 금기.
- 성인-긴급 CS는 준비할 시간이 없고 시간이 많이 소요되어 태아와 산모에게 위험
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 덱사메타손 그룹(D)
환자는 200μg 용량의 모르핀과 혼합된 12.5mg(2.5ml) 용량의 척수강내 고압 부피바카인 0.5%를 받게 됩니다(0.5ml는 10ml 생리 식염수에 희석된 4mg 모르핀 황산염이 들어 있는 주사기에서 빼냈습니다) [총 부피 4 ml], 이어서 척수강내 덱사메타손 4 mg(1 ml).
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경막내 덱사메타손, 아트로핀 또는 이들의 조합.
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다른: 아트로핀군(A)
환자는 모르핀 200µg(0.5ml) 및 아트로핀 100µg(0.5ml는 10ml 생리 식염수에 희석된 2mg 아트로핀 설페이트가 들어 있는 주사기에서 빼낸 것)과 혼합된 척수강내 고압 부피바카인 12.5mg(2.5ml 0.5%)[총 부피 3.5 ml].
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경막내 덱사메타손, 아트로핀 또는 이들의 조합.
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다른: 덱사메타손 및 아트로핀 그룹(DA)
환자는 모르핀 200µg(0.5ml) 및 아트로핀 100µg(0.5ml)와 혼합된 12.5mg(2.5ml) 용량의 척수강내 고압 부피바카인을 투여받은 후 덱사메타손 4mg(1ml) [총 부피 4.5 ml] .
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경막내 덱사메타손, 아트로핀 또는 이들의 조합.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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PONV의 발생률 및 심각도
기간: 24 시간
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설문지 및 특정 척도 설계를 통한 PONV의 발생률 및 심각도:
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24 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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항구토제
기간: 24 시간
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24시간 동안 수술 후 구조 항구토제의 총 용량(mg 단위 온단세트론)
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24 시간
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수술 후 통증 프로파일
기간: 24 시간
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24시간 동안 수술 후 시각적 아날로그 척도(1: 통증 없음 및 10: 가장 심한 통증 경험).
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24 시간
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부작용 발생률
기간: 24 시간
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떨림, 저혈압 등 예상되는 부작용(환자 수 및 정도)
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24 시간
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무통
기간: 24 시간
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24시간 동안 첫 번째 수술 후 구급 진통제 투여까지의 시간.
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24 시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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- Dahl JB, Jeppesen IS, Jorgensen H, Wetterslev J, Moiniche S. Intraoperative and postoperative analgesic efficacy and adverse effects of intrathecal opioids in patients undergoing cesarean section with spinal anesthesia: a qualitative and quantitative systematic review of randomized controlled trials. Anesthesiology. 1999 Dec;91(6):1919-27. doi: 10.1097/00000542-199912000-00045. No abstract available.
- Araujo R; PAMA Trial. [Pain Management, Local Infection, Satisfaction, Adverse Effects and Residual Pain after Major Open Abdominal Surgery: Epidural versus Continuous Wound Infusion (PAMA Trial)]. Acta Med Port. 2017 Oct 31;30(10):683-690. doi: 10.20344/amp.8600. Epub 2017 Oct 31. Portuguese.
- Kumar K, Singh SI. Neuraxial opioid-induced pruritus: An update. J Anaesthesiol Clin Pharmacol. 2013 Jul;29(3):303-7. doi: 10.4103/0970-9185.117045.
- Rusch D, Eberhart LH, Wallenborn J, Kranke P. Nausea and vomiting after surgery under general anesthesia: an evidence-based review concerning risk assessment, prevention, and treatment. Dtsch Arztebl Int. 2010 Oct;107(42):733-41. doi: 10.3238/arztebl.2010.0733. Epub 2010 Oct 22.
- Wang JJ, Ho ST, Lee SC, Liu YC, Liu YH, Liao YC. The prophylactic effect of dexamethasone on postoperative nausea and vomiting in women undergoing thyroidectomy: a comparison of droperidol with saline. Anesth Analg. 1999 Jul;89(1):200-3. doi: 10.1097/00000539-199907000-00036.
- Gan TJ, Diemunsch P, Habib AS, Kovac A, Kranke P, Meyer TA, Watcha M, Chung F, Angus S, Apfel CC, Bergese SD, Candiotti KA, Chan MT, Davis PJ, Hooper VD, Lagoo-Deenadayalan S, Myles P, Nezat G, Philip BK, Tramer MR; Society for Ambulatory Anesthesia. Consensus guidelines for the management of postoperative nausea and vomiting. Anesth Analg. 2014 Jan;118(1):85-113. doi: 10.1213/ANE.0000000000000002.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2025년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2025년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 9월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 9월 28일
처음 게시됨 (실제)
2022년 9월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 1월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 1월 17일
마지막으로 확인됨
2026년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- AAD-PONV-SCS
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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