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Desametasone intratecale e atropina su nausea post-operatoria indotta da morfina e vomito su taglio cesareo

17 gennaio 2026 aggiornato da: Ahmed Shaban Abd Elbadea Khalifa, Assiut University

Efficacia profilattica e sicurezza del desametasone intratecale, dell'atropina o della loro combinazione su nausea e vomito post-operatori indotti da morfina in pazienti sottoposti a taglio cesareo con anestesia spinale

Il dolore è un problema importante durante il periodo postoperatorio e può essere considerato una sfida per l'anestesista. La morfina intratecale a basso dosaggio si è dimostrata efficace come modalità per ridurre il dolore postoperatorio. La morfina ha molte complicazioni come nausea e vomito post-operatori (PONV). i ricercatori studieranno l'utilità dell'atropina intratecale (IT) e del desametasone per la prevenzione del PONV indotto dalla morfina come esito primario nelle partorienti sottoposte a CS in anestesia spinale con bupivacaina più morfina solfato come adiuvante.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il dolore è un problema importante durante il periodo postoperatorio e può essere considerato una sfida per l'anestesista. La morfina intratecale a basso dosaggio si è dimostrata efficace come modalità per ridurre il dolore postoperatorio in molte aree chirurgiche compreso il parto cesareo. La morfina ha molte complicazioni, vale a dire prurito e nausea e vomito post-operatori (PONV). Gli altri fattori di rischio per lo sviluppo di PONV comprendono il sesso femminile, lo stato di non fumatrice, l'anestesia generale con anestetici inalatori e fattori chirurgici (durata e tipo di intervento). L'integrazione di morfina, tuttavia, aumenta le occorrenze di nausea e vomito postoperatori (PONV) in questi pazienti. Il desametasone EV viene somministrato dopo la somministrazione di morfina intratecale. Antagonisti del recettore della dopamina, ad es. droperidolo e metoclopramide sono comunemente usati, ma comportano il rischio di sintomi extrapiramidali.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

150

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
    • Asyut Governorate
      • Asyut, Asyut Governorate, Egitto, 71515
        • Assiut University, Faculty of Medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 45 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Femmina
  2. 18-45 anni
  3. SA: 1, 2
  4. Taglio cesareo elettivo in anestesia spinale.

Criteri di esclusione:

  1. Rifiuto paziente.
  2. Controindicazioni all'anestesia spinale come coagulopatia, infezione al sito di iniezione, instabilità emodinamica e paziente non collaborante.
  3. Controindicazioni alla somministrazione di morfina come paziente asmatico e ipersensibilità e controindicazioni a uno qualsiasi dei farmaci in studio.
  4. Adult-Emergency CS in quanto non c'è tempo per la preparazione e il rischio per il feto e la madre per il dispendio di tempo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Gruppo desametasone (D)
I pazienti riceveranno bupivacaina iperbarica intratecale allo 0,5% in una dose di 12,5 mg (2,5 ml) miscelata con morfina in una dose di 200 µg (0,5 ml è stato prelevato da una siringa contenente 4 mg di morfina solfato diluita in 10 ml di soluzione fisiologica) [Volume totale 4 ml], seguito da desametasone intratecale 4 mg (1 ml).
Droga: Atropina e Desametasone
Desametasone intratecale, atropina o loro combinazione.
Altro: Gruppo atropina (A)
I pazienti riceveranno bupivacaina iperbarica intratecale 12,5 mg (2,5 ml 0,5%) miscelata con morfina 200 µg (0,5 ml) e atropina 100 µg (0,5 ml è stato prelevato da una siringa contenente 2 mg di atropina solfato diluita in 10 ml di soluzione fisiologica) [Volume totale 3,5 ml].
Droga: Atropina e Desametasone
Desametasone intratecale, atropina o loro combinazione.
Altro: Gruppo desametasone e atropina (DA)
I pazienti riceveranno bupivacaina iperbarica intratecale in una dose di 12,5 mg (2,5 ml) miscelata con morfina 200 µg (0,5 ml) e atropina 100 µg (0,5 ml), seguita da iniezione intratecale di desametasone 4 mg (1 ml) [Volume totale 4,5 ml] .
Droga: Atropina e Desametasone
Desametasone intratecale, atropina o loro combinazione.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Incidenza e gravità della PONV
Lasso di tempo: 24 ore

Incidenza e gravità della PONV mediante la progettazione del questionario e della scala specifica:

  1. nessuna nausea o vomito
  2. lieve nausea e vomito, ma non è necessario alcun trattamento
  3. nausea e vomito moderati che necessitano di trattamento
  4. forma grave di nausea e vomito e resistente al trattamento
24 ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Antiemetico
Lasso di tempo: 24 ore
Dose totale di antiemetico di salvataggio postoperatorio (ondansetron in mg) per 24 ore
24 ore
Profilo del dolore post-operatorio
Lasso di tempo: 24 ore
Scala analogica visiva post-operatoria (1: nessun dolore e 10: il dolore più grave sperimentato) per 24 ore.
24 ore
Incidenza di effetti collaterali
Lasso di tempo: 24 ore
Effetti collaterali previsti come brividi e ipotensione (numero di pazienti e gravità)
24 ore
Analgesia
Lasso di tempo: 24 ore
Tempo al primo analgesico di salvataggio post-operatorio per 24 ore.
24 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Assiut University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 ottobre 2022

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

1 ottobre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 settembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 settembre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

29 settembre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • AAD-PONV-SCS

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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