Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Intratekal dexamethason og atropin på morfininduceret postoperativ kvalme og opkastning på kejsersnit

17. januar 2026 opdateret af: Ahmed Shaban Abd Elbadea Khalifa, Assiut University

Profylaktisk effekt og sikkerhed af intratekal dexamethason, atropin eller deres kombination på morfininduceret postoperativ kvalme og opkastning hos patienter, der gennemgår kejsersnit med spinalbedøvelse

Smerter er et stort problem i den postoperative periode og kan betragtes som en udfordring for anæstesilægen. Lavdosis intratekal morfin er bevist effektiv som en metode til at reducere postoperativ smerte. Morfin har mange komplikationer som postoperativ kvalme og opkastning (PONV). efterforskerne vil undersøge anvendeligheden af ​​intratekal (IT) atropin og dexamethason til forebyggelse af morfininduceret PONV som et primært resultat hos fødslen, der gennemgår CS under spinal bupivacainanæstesi plus morfinsulfat som adjuvans.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Smerter er et stort problem i den postoperative periode og kan betragtes som en udfordring for anæstesilægen. Lavdosis intratekal morfin har vist sig at være effektiv som en metode til at reducere postoperative smerter i mange kirurgiske områder, herunder kejsersnit. Morfin har mange komplikationer, nemlig pruritus og postoperativ kvalme og opkastning (PONV). De andre risikofaktorer for udvikling af PONV omfatter kvindeligt køn, ikke-ryger status, generel anæstesi med inhalationsbedøvelse og kirurgiske faktorer (varighed og type operation). Tilskuddet af morfin øger imidlertid forekomsten af ​​postoperativ kvalme og opkastning (PONV) hos disse patienter For at tackle dette problem er efterforskerne nødt til at bruge kombinationsterapi af antiemetika som en serotoninreceptorantagonist af enten intravenøs (IV) ondansetron eller granisetron med IV dexamethason administreres efter administration af intrathekal morfin. Dopaminreceptorantagonister, f.eks. droperidol og metoclopramid er almindeligt anvendt, men de medfører risiko for ekstrapyramidale symptomer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

150

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
    • Asyut Governorate
      • Asyut, Asyut Governorate, Egypten, 71515
        • Assiut University, Faculty of Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 45 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Kvinde
  2. 18-45 år gammel
  3. ASA: 1, 2
  4. Elektivt kejsersnit i spinalbedøvelse.

Ekskluderingskriterier:

  1. Patient afslag.
  2. Kontraindikationer til spinal anæstesi som koagulopati, infektion på injektionsstedet, hæmodynamisk ustabilitet og usamarbejdsvillig patient.
  3. Kontraindikationer til administration af morfin som astmatisk patient og overfølsomhed og kontraindikationer til nogen af ​​undersøgelseslægemidlerne.
  4. Adult-Emergency CS, da der ikke er tid til forberedelse og risiko på foster og mor for tidskrævende

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Dexamethason gruppe (D)
Patienterne vil modtage intratekal hyperbar bupivacain 0,5 % i en dosis på 12,5 mg (2,5 ml) blandet med morfin i en dosis på 200 µg (0,5 ml blev udtaget fra en sprøjte indeholdende 4 mg morfinsulfat fortyndet i 10 ml normalt saltvand) [Totalt volumen 4 ml], efterfulgt af intrathekal dexamethason 4 mg (1 ml).
Medicin: Atropin og Dexamethason
Intratekal dexamethason, atropin eller deres kombination.
Andet: Atropin gruppe (A)
Patienterne vil modtage intratekal hyperbar bupivacain 12,5 mg (2,5 ml 0,5 %) blandet med morfin 200 µg (0,5 ml) og atropin 100 µg (0,5 ml blev trukket ud af en sprøjte indeholdende 2 mg atropinsulfat fortyndet i 10 ml saltvand) [Totalt normalt volumen. ml].
Medicin: Atropin og Dexamethason
Intratekal dexamethason, atropin eller deres kombination.
Andet: Dexamethason og Atropin gruppe (DA)
Patienterne vil modtage intratekal hyperbar bupivacain i en dosis på 12,5 mg (2,5 ml) blandet med morfin 200 µg (0,5 ml) og atropin 100 µg (0,5 ml), efterfulgt af intratekal injektion af dexamethason 4 mg (1 ml) [5 volumen i alt 4. ml].
Medicin: Atropin og Dexamethason
Intratekal dexamethason, atropin eller deres kombination.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst og sværhedsgrad af PONV
Tidsramme: 24 timer

Forekomst og sværhedsgrad af PONV ved at designe spørgeskema og specifik skala:

  1. ingen kvalme eller opkastning
  2. mild kvalme og opkastning, men ingen behov for behandling
  3. moderat kvalme og opkastninger, der kræver behandling
  4. svær form for kvalme og opkastning og resistent over for behandling
24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antiemetikum
Tidsramme: 24 timer
Samlet dosis af postoperativ rednings-antiemetikum (ondansetron i mg) i 24 timer
24 timer
Postoperativ smerteprofil
Tidsramme: 24 timer
Postoperativ visuel analog skala (1: ingen smerte og 10: den mest alvorlige oplevede smerte) i 24 timer.
24 timer
Forekomst af bivirkninger
Tidsramme: 24 timer
Forventede bivirkninger som kulderystelser og hypotension (antal patienter og sværhedsgrad)
24 timer
Analgesi
Tidsramme: 24 timer
Tid til det første postoperative rednings-analgetikum i 24 timer.
24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assiut University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2025

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. september 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. september 2022

Først opslået (Faktiske)

29. september 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AAD-PONV-SCS

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner