Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Intratekal dexametason och atropin på morfininducerad postoperativt illamående och kräkningar på kejsarsnitt

30 september 2022 uppdaterad av: Ahmed Shaban Abd Elbadea Khalifa, Assiut University

Profylaktisk effekt och säkerhet av intratekalt dexametason, atropin eller deras kombination på morfininducerat postoperativt illamående och kräkningar hos patienter som genomgår kejsarsnitt med spinalbedövning

Smärta är ett stort problem under den postoperativa perioden och kan betraktas som en utmaning för narkosläkaren. Lågdos intratekalt morfin har visat sig vara effektivt som ett sätt att minska postoperativ smärta. Morfin har många komplikationer som postoperativt illamående och kräkningar (PONV). utredarna kommer att undersöka användbarheten av intratekal (IT) atropin och dexametason för att förhindra morfininducerad PONV som ett primärt resultat hos förlossande som genomgår CS under spinal bupivakainbedövning plus morfinsulfat som adjuvans.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Smärta är ett stort problem under den postoperativa perioden och kan betraktas som en utmaning för narkosläkaren. Lågdos intratekalt morfin har visat sig vara effektivt som ett sätt att minska postoperativ smärta i många operationsområden inklusive kejsarsnitt. Morfin har många komplikationer, nämligen klåda och postoperativt illamående och kräkningar (PONV). De andra riskfaktorerna för utveckling av PONV inkluderar kvinnligt kön, icke-rökare status, generell anestesi med inhalationsbedövningsmedel och kirurgiska faktorer (längd och typ av operation). Tillskottet av morfin ökar dock förekomsten av postoperativt illamående och kräkningar (PONV) hos dessa patienter För att lösa detta problem måste utredarna använda kombinationsterapi av antiemetika som en serotoninreceptorantagonist av antingen intravenös (IV) ondansetron eller granisetron med IV dexametason administreras efter administrering av intratekalt morfin. Dopaminreceptorantagonister t.ex. droperidol och metoklopramid används ofta, men de medför risk för extrapyramidala symtom.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

150

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 45 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Kvinna
  2. 18-45 år gammal
  3. ASA: 1, 2
  4. Elektivt kejsarsnitt under ryggbedövning.

Exklusions kriterier:

  1. Patientvägran.
  2. Kontraindikationer för spinalbedövning som koagulopati, infektion vid injektionsstället, hemodynamisk instabilitet och osamarbetsvillig patient.
  3. Kontraindikationer för administrering av morfin som astmatisk patient och överkänslighet och kontraindikationer mot något av studieläkemedlen.
  4. Adult-Emergency CS eftersom det inte finns tid för förberedelser och risk för foster och mamma för tidskrävande

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Dexametasongrupp (D)
Patienterna kommer att få intratekalt hyperbar bupivakain 0,5 % i en dos på 12,5 mg (2,5 ml) blandat med morfin i en dos på 200 µg (0,5 ml togs upp från en spruta innehållande 4 mg morfinsulfat utspädd i 10 ml normal koksaltlösning) [Total volym 4 ml], följt av intratekal dexametason 4 mg (1 ml).
Läkemedel: Atropin och dexametason
Intratekal dexametason, atropin eller deras kombination.
Övrig: Atropin grupp (A)
Patienterna kommer att få intratekalt hyperbar bupivakain 12,5 mg (2,5 ml 0,5 %) blandat med morfin 200 µg (0,5 ml) och atropin 100 µg (0,5 ml togs upp från en spruta innehållande 2 mg atropinsulfat utspädd i 10 ml normal volym av saltlösning). ml].
Läkemedel: Atropin och dexametason
Intratekal dexametason, atropin eller deras kombination.
Övrig: Dexametason- och atropingruppen (DA)
Patienterna kommer att få intratekal hyperbar bupivakain i en dos av 12,5 mg (2,5 ml) blandat med morfin 200 µg (0,5 ml) och atropin 100 µg (0,5 ml), följt av intratekal injektion av dexametason 4 mg (1 ml) [Total volym 4. ml].
Läkemedel: Atropin och dexametason
Intratekal dexametason, atropin eller deras kombination.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Incidens och svårighetsgrad av PONV
Tidsram: 24 timmar

Förekomst och svårighetsgrad av PONV genom att utforma frågeformulär och specifik skala:

  1. inget illamående eller kräkningar
  2. lätt illamående och kräkningar men inget behov av behandling
  3. måttligt illamående och kräkningar som behöver behandling
  4. svår form av illamående och kräkningar och resistent mot behandling
24 timmar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antiemetikum
Tidsram: 24 timmar
Total dos av postoperativ räddningsantiemetikum (ondansetron i mg) under 24 timmar
24 timmar
Postoperativ smärtprofil
Tidsram: 24 timmar
Postoperativ visuell analog skala (1: ingen smärta och 10: den svåraste smärtan) i 24 timmar.
24 timmar
Förekomst av biverkningar
Tidsram: 24 timmar
Förväntade biverkningar som frossa och hypotoni (antal patienter och svårighetsgrad)
24 timmar
Analgesi
Tidsram: 24 timmar
Dags till den första postoperativa räddningsanalgetikum i 24 timmar.
24 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Assiut University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 oktober 2022

Primärt slutförande (Förväntat)

1 mars 2025

Avslutad studie (Förväntat)

1 oktober 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 september 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 september 2022

Första postat (Faktisk)

29 september 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

3 oktober 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 september 2022

Senast verifierad

1 september 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • AAD-PONV-SCS

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Biverkning av morfin

Kliniska prövningar på Atropin och dexametason

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera