유아의 수술 후 통증 관리에서 아세트아미노펜의 효능 및 안전성
2024년 7월 9일 업데이트: Weibing Tang, Nanjing Children's Hospital
수술 후 회복이 촉진된 영아의 수술 후 통증 관리에 대한 아세트아미노펜의 효능 및 안전성
통증은 유아에게 조기 및 장기적 부작용을 가져올 것입니다.
수사관은 수술 후 영아에게 통증이 있는지주의를 기울일 필요가 있습니다.
영아는 통증을 자가 보고할 수 없기 때문에 조사관은 소아의 수술 후 통증 상태를 이해하기 위해 적절한 통증 평가 척도를 사용하여 이러한 영아의 통증을 평가해야 합니다.
통증 점수의 결과는 연구자로 하여금 아동의 통증 상태를 이해할 수 있게 할 뿐만 아니라 연구자가 아동의 통증 정도에 따라 그에 상응하는 중재 및 치료를 할 수 있도록 도와줍니다.
수술 후 통증 관리는 ERAS의 핵심 콘텐츠 중 하나입니다.
효과적인 통증 관리는 영아의 조기 수술 후 회복에 유익하고 통증으로 인한 부작용을 줄입니다.
여러 연구에서 아세트아미노펜과 오피오이드의 조합이 수술 후 오피오이드 사용을 줄일 수 있음을 확인했습니다.
그러나 아편유사제 사용을 줄인다 해도 여전히 어린이에게 많은 부작용을 일으킵니다.
이 연구는 유아의 수술 후 진통에 대한 아세트아미노펜 단독의 안전성과 효능을 평가했습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
220
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Jiangsu
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Nanjing, Jiangsu, 중국, 210008
- Children's Hospital of Nanjing Medical University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1일 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 자녀의 부모로부터 사전 동의를 얻었습니다.
- 0-12개월 영유아;
- 난징 의과 대학 부속 어린이 병원 신생아 외과에서 복부 및 회음부 수술을 받고 기관 삽관을 제거한 후 비 동반 병동으로 돌아온 어린이.
제외 기준:
- 부모로부터 정보에 입각한 동의를 얻지 못했습니다.
- 아세트아미노펜에 대한 알려진 알레르기 또는 불내성;
- 간 기능 장애가 있는 어린이(ALAT/ASAT)가 기준치의 3배 이상;
- 신부전증(요소 및 크레아티닌 수치가 기준치의 상한을 초과함)이 있는 어린이;
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 치료군
회복되어 병실로 돌아온 후 즉시 아세트아미노펜(10mg/kg)을 경구 복용했습니다. 6시간에 한 번씩 총 4회.
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영아들이 수술 후 깨어나 병동으로 다시 이송되자 즉시 무작위로 두 그룹으로 나누었다.
중재군은 경구용 아세트아미노펜을 6시간마다 1회씩 총 4회 투여하였다.
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위약 비교기: 위약 그룹
동일한 시점에 동일한 양의 멸균수를 경구투여하였다.
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영아들이 수술 후 깨어나 병동으로 다시 이송되자 즉시 무작위로 두 그룹으로 나누었다.
대조군은 살균수를 6시간에 한 번씩 총 4번 공급하였다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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CRIES 척도를 사용하여 수술 후 각성 후 12시간에 통증 수준 평가
기간: 수술 후 각성 후 12시간
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통증 점수는 어린이가 깨어난 후 12시간 후에 평가되었습니다.
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수술 후 각성 후 12시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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간 기능
기간: 수술 후 48시간
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알라닌 아미노전이효소, 아스파르테이트 아미노전이효소
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수술 후 48시간
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신장 기능
기간: 수술 후 48시간
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요소 및 크레아티닌 값
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수술 후 48시간
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로스
기간: 수술 후 30일
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수술 후 체류 기간
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수술 후 30일
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CRIES 척도를 사용하여 수술 후 각성 1시간 후 통증 수준 평가
기간: 수술 후 각성 후 1시간
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통증 점수는 어린이가 깨어난 후 1시간 후에 평가되었습니다.
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수술 후 각성 후 1시간
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CRIES 척도를 사용하여 수술 후 각성 후 6시간에 통증 수준 평가
기간: 수술 후 각성 6시간 후
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통증 점수는 어린이가 깨어난 후 6시간 후에 평가되었습니다.
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수술 후 각성 6시간 후
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CRIES 척도를 사용하여 수술 후 각성 후 18시간에 통증 수준 평가
기간: 수술 후 각성 후 18시간
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통증 점수는 어린이가 깨어난 후 18시간 후에 평가되었습니다.
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수술 후 각성 후 18시간
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CRIES 척도를 사용하여 수술 후 각성 후 24시간에 통증 수준 평가
기간: 수술 후 각성 후 24시간
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통증 점수는 어린이가 깨어난 후 24시간 후에 평가되었습니다.
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수술 후 각성 후 24시간
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CRIES 척도를 사용하여 수술 후 각성 후 36시간에 통증 수준 평가
기간: 수술 후 각성 후 36시간
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통증 점수는 어린이가 깨어난 후 36시간 후에 평가되었습니다.
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수술 후 각성 후 36시간
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CRIES 척도를 사용하여 수술 후 각성 후 48시간에 통증 수준 평가
기간: 수술 후 각성 후 48시간
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통증 점수는 어린이가 깨어난 후 48시간 후에 평가되었습니다.
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수술 후 각성 후 48시간
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FLACC 척도를 사용하여 수술 후 각성 1시간 후 통증 수준 평가
기간: 수술 후 각성 후 1시간
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통증 점수는 어린이가 깨어난 후 1시간 후에 평가되었습니다.
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수술 후 각성 후 1시간
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FLACC 척도를 사용하여 수술 후 각성 6시간 후 통증 수준 평가
기간: 수술 후 각성 6시간 후
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통증 점수는 어린이가 깨어난 후 6시간 후에 평가되었습니다.
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수술 후 각성 6시간 후
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FLACC 척도를 사용하여 수술 후 각성 후 12시간에 통증 수준 평가
기간: 수술 후 각성 후 12시간
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통증 점수는 어린이가 깨어난 후 12시간 후에 평가되었습니다.
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수술 후 각성 후 12시간
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FLACC 척도를 사용하여 수술 후 각성 후 18시간에 통증 수준 평가
기간: 수술 후 각성 후 18시간
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통증 점수는 어린이가 깨어난 후 18시간 후에 평가되었습니다.
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수술 후 각성 후 18시간
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FLACC 척도를 사용하여 수술 후 각성 후 24시간에 통증 수준 평가
기간: 수술 후 각성 후 24시간
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통증 점수는 어린이가 깨어난 후 24시간 후에 평가되었습니다.
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수술 후 각성 후 24시간
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FLACC 척도를 사용하여 수술 후 각성 후 36시간에 통증 수준 평가
기간: 수술 후 각성 후 36시간
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통증 점수는 어린이가 깨어난 후 36시간 후에 평가되었습니다.
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수술 후 각성 후 36시간
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FLACC 척도를 사용하여 수술 후 각성 후 48시간에 통증 수준 평가
기간: 수술 후 각성 후 48시간
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통증 점수는 어린이가 깨어난 후 48시간 후에 평가되었습니다.
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수술 후 각성 후 48시간
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CHIPPS 척도를 사용하여 수술 후 각성 1시간 후 통증 수준 평가
기간: 수술 후 각성 후 1시간
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통증 점수는 어린이가 깨어난 후 1시간 후에 평가되었습니다.
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수술 후 각성 후 1시간
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CHIPPS 척도를 사용하여 수술 후 각성 6시간 후 통증 수준 평가
기간: 수술 후 각성 6시간 후
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통증 점수는 어린이가 깨어난 후 6시간 후에 평가되었습니다.
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수술 후 각성 6시간 후
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CHIPPS 척도를 사용하여 수술 후 각성 후 12시간에 통증 수준 평가
기간: 수술 후 각성 후 12시간
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통증 점수는 어린이가 깨어난 후 12시간 후에 평가되었습니다.
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수술 후 각성 후 12시간
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CHIPPS 척도를 사용하여 수술 후 각성 후 18시간에 통증 수준 평가
기간: 수술 후 각성 후 18시간
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통증 점수는 어린이가 깨어난 후 18시간 후에 평가되었습니다.
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수술 후 각성 후 18시간
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CHIPPS 척도를 사용하여 수술 후 각성 후 24시간에 통증 수준 평가
기간: 수술 후 각성 후 24시간
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통증 점수는 어린이가 깨어난 후 24시간 후에 평가되었습니다.
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수술 후 각성 후 24시간
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CHIPPS 척도를 사용하여 수술 후 각성 후 36시간에 통증 수준 평가
기간: 수술 후 각성 후 36시간
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통증 점수는 어린이가 깨어난 후 36시간 후에 평가되었습니다.
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수술 후 각성 후 36시간
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CHIPPS 척도를 사용하여 수술 후 각성 후 48시간에 통증 수준 평가
기간: 수술 후 각성 후 48시간
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통증 점수는 어린이가 깨어난 후 48시간 후에 평가되었습니다.
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수술 후 각성 후 48시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 9월 14일
기본 완료 (실제)
2023년 5월 15일
연구 완료 (실제)
2023년 7월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 9월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 10월 1일
처음 게시됨 (실제)
2022년 10월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 7월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 7월 9일
마지막으로 확인됨
2024년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- NCH202207156
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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