의학보조생식술에서 난자채취 시 가상현실에서의 최면이 통각수용에 미치는 관심 (HypnoPO)
2023년 12월 8일 업데이트: Vincent Denoual, Clinique Mutualiste la Sagesse
의학보조생식술에서 난자채취 시 통각수용에 대한 가상현실 최면의 관심: 무작위대조연구
난자 천자 시 불안 및 수술 전후 통증에 대한 국소마취 외에 가상 최면마스크의 효과에 관한 연구
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
182
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Bretagne
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Rennes, Bretagne, 프랑스, 35043
- Clinique Mutualiste La Sagesse
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 의료 지원 출산 절차의 일부로 난자 천자를 받은 환자
- Clinique Mutualiste La Sagesse의 국소 마취하에 수술실에서 계획된 수술 절차
- 연구에 대한 정보를 받고 이해할 수 있으며 서면 동의서를 제공할 수 있는 환자.
- 사회보장제도에 소속
제외 기준:
- 환자의 연구 참여 거부
- 난자 기증의 일부로 난자 채취를 하는 환자
- 불균형 간질.
- 가상 현실 헤드셋 사용을 금하는 청각 및/또는 시각 장애.
- 프랑스어를 잘 이해하지 못하는 환자.
- 전신 마취하에 난자 천자를 시행하기 위한 의학적 적응증
- 사전 투약 중에 처방된 PARACETAMOL - IBUPROFEN 또는 NEFOPAM에 대한 약물 알레르기 또는 과민증.
- 법적 보호를 받는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 국소 마취만으로 난자 천자
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40~80ml의 비부신화 0.5% 리도카인 용액을 초음파 유도하에 질주머니 수준에서 질벽으로 침투시킵니다.
(독성량의 한도, 즉 5mg/kg 이내)
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실험적: 국소마취를 통한 난자 천자 및 추가 가상 현실 최면
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40~80ml의 비부신화 0.5% 리도카인 용액을 초음파 유도하에 질주머니 수준에서 질벽으로 침투시킵니다.
(독성량의 한도, 즉 5mg/kg 이내)
환자가 수술대에 놓인 시점부터 난자 천공이 끝날 때까지 20분간 가상현실 최면을 진행합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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진통 통각 지수(ANI) 측정
기간: 난자 천자 시술 중
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고통스러운 치료 절차를 수행하는 동안 환자가 인지하는 통증 수준은 심박 변이도를 반영하는 ANI 지수로 측정됩니다.
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난자 천자 시술 중
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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벡 불안 목록이 있는 불안
기간: 개입 1시간 전과 개입 직후
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Beck Anxiety Inventory에 의한 불안 측정, 병원 입원 및 병실 복귀, 난자 천자 1시간 후
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개입 1시간 전과 개입 직후
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시뮬레이터 질병 설문지(SSQ)
기간: 개입 직후
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SSQ를 이용한 가상 현실의 허용 오차 평가 ; SSQ는 0에서 48까지의 사이버 멀미 척도이며 점수가 높을수록 결과가 좋지 않음을 의미합니다.
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개입 직후
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아날로그 시각 척도(AVS)
기간: 개입 직후
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0에서 10까지 환자 자신이 아날로그 시각 척도를 사용하여 통증을 평가하며, 점수가 높을수록 결과가 좋지 않음을 의미합니다.
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개입 직후
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개입 후 진통 요법
기간: 개입 직후
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두 그룹에서 수술 후 진통제 치료의 필요성 확인
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개입 직후
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난자 봉합술의 총 소요 시간(분)
기간: 국소마취 첫 시점부터 마지막 난자채취 종료까지
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국소마취 시작부터 난자채취 종료까지 총 시술시간(분)
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국소마취 첫 시점부터 마지막 난자채취 종료까지
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국소 마취에서 계획되지 않은 전신 마취로의 전환율
기간: 개입 직후
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전환율(퍼센트)
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개입 직후
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산부인과 의사의 수치적 만족도 척도
기간: 개입 직후
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10점 만점의 수치 척도로 측정하며 점수가 높을수록 더 나은 결과를 의미합니다.
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개입 직후
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환자의 수치적 만족도 척도
기간: 개입 직후
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10점 만점의 수치 척도로 측정하며 점수가 높을수록 더 나은 결과를 의미합니다.
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개입 직후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 10월 11일
기본 완료 (실제)
2023년 5월 26일
연구 완료 (실제)
2023년 5월 26일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 2월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 9월 30일
처음 게시됨 (실제)
2022년 10월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2023년 12월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 12월 8일
마지막으로 확인됨
2023년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2021-A02136-35
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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