Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hypnoosin kiinnostus virtuaalitodellisuuteen nosiseption yhteydessä munasolun haun aikana lääketieteellisessä avusteisessa lisääntymistoimenpiteessä (HypnoPO)

perjantai 8. joulukuuta 2023 päivittänyt: Vincent Denoual, Clinique Mutualiste la Sagesse

Hypnoosin kiinnostus virtuaalitodellisuuteen nosiseption yhteydessä munasolun haun aikana lääketieteellisessä avusteisessa lisääntymistoimenpiteessä: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Tutkimus virtuaalisen hypnoosimaskin vaikutuksesta paikallispuudutuksen lisäksi ahdistuneisuuteen ja perioperatiiviseen kipuun munasolupunktion aikana

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

182

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilas, jolle on tehty munasolupunktio osana lääketieteellisesti avustettua lisääntymismenettelyä
  • Kirurginen toimenpide suunniteltu leikkaussalissa paikallispuudutuksessa Clinique Mutualiste La Sagessen
  • Potilas, joka pystyy vastaanottamaan ja ymmärtämään tietoa tutkimuksesta ja antamaan kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen.
  • Liittynyt sosiaaliturvajärjestelmään

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaan kieltäytyminen osallistumasta tutkimukseen
  • Potilas, jolle on tehty munasolun haku osana munasolun luovutusta
  • Epätasapainoinen epilepsia.
  • Kuulo- ja/tai näkövammat, jotka estävät virtuaalitodellisuuskuulokkeiden käytön.
  • Potilas, jolla on huono ranskan kielen ymmärtäminen.
  • Lääketieteellinen indikaatio munasolupunktion suorittamiseksi yleisanestesiassa
  • Lääkeallergia tai yliherkkyys esilääkityksen aikana määrätylle PARACETAMOL-IBUPROFEENILLE tai NEFOPAMILLE.
  • Potilas lain suojassa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Munasolupunktio pelkällä paikallispuudutuksella
Lääke: paikallispuudutteen injektio
40–80 ml:n adrenalisoimatonta 0,5 % lidokaiiniliuosta tunkeutuminen emättimen seinämään emättimen pussien tasolla ultraääniohjauksessa. (myrkyllisten annosten rajoissa, eli 5 mg/kg)
Kokeellinen: Munasolupunktio paikallispuudutuksessa ja ylimääräinen virtuaalitodellisuushypnoosi
Lääke: paikallispuudutteen injektio
40–80 ml:n adrenalisoimatonta 0,5 % lidokaiiniliuosta tunkeutuminen emättimen seinämään emättimen pussien tasolla ultraääniohjauksessa. (myrkyllisten annosten rajoissa, eli 5 mg/kg)
Laite: hypnoosi virtuaalitodellisuuden maskilla
20 minuutin virtuaalitodellisuushypnoosi-istunto suoritetaan siitä hetkestä, kun potilas asetetaan leikkauspöydälle munasolupunktion loppuun asti.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Analgesia Nociception Index (ANI) -mittaus
Aikaikkuna: munasolupunktiotoimenpiteen aikana
Potilaan tuskallisen hoitotoimenpiteen aikana havaitseman kivun taso mitataan ANI-indeksillä, joka heijastaa sykkeen vaihtelua.
munasolupunktiotoimenpiteen aikana

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ahdistus Beckin ahdistuskartalla
Aikaikkuna: 1 tunti ennen toimenpidettä ja välittömästi toimenpiteen jälkeen
Ahdistuneisuuden mittaus Beckin ahdistuneisuuskartalla, sairaalaan tullessa ja osastolle palatessa, tunti munasolupunktion jälkeen
1 tunti ennen toimenpidettä ja välittömästi toimenpiteen jälkeen
Simulator Sickness Questionnaire (SSQ)
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen
Virtuaalitodellisuuden sietokyvyn arviointi SSQ:lla ; SSQ on kybersairauden asteikko 0–48, korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa lopputulosta.
Välittömästi toimenpiteen jälkeen
Analoginen visuaalinen asteikko (AVS)
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen
Potilaan itsensä tekemä kivun arviointi analogisella visuaalisella asteikolla 0-10, korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa lopputulosta.
Välittömästi toimenpiteen jälkeen
Intervention jälkeinen analgeettinen hoito
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen
Tunnista leikkauksen jälkeisen analgeettisen hoidon tarve kahdessa ryhmässä
Välittömästi toimenpiteen jälkeen
Oosyyttipoistotoimenpiteen kokonaiskesto (min)
Aikaikkuna: Paikallispuudutuksen ensimmäisestä pisteestä viimeisen munasolun talteenoton loppuun
Toimenpiteen kokonaiskesto (min), paikallispuudutuksen alusta munasolun talteenoton loppuun
Paikallispuudutuksen ensimmäisestä pisteestä viimeisen munasolun talteenoton loppuun
Muunnosnopeus paikallispuudutuksesta suunnittelemattomaan yleisanestesiaan
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen
Muuntoprosentti prosentteina
Välittömästi toimenpiteen jälkeen
Gynekologin numeerinen tyytyväisyysasteikko
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen
Mittaa numeerisella asteikolla 10:stä, korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa tulosta.
Välittömästi toimenpiteen jälkeen
Potilaan numeerinen tyytyväisyysasteikko
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen
Mittaa numeerisella asteikolla 10:stä, korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa tulosta.
Välittömästi toimenpiteen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Clinique Mutualiste la Sagesse

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 11. lokakuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 26. toukokuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 26. toukokuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 24. helmikuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 30. syyskuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 5. lokakuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Maanantai 11. joulukuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 8. joulukuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2021-A02136-35

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset paikallispuudutteen injektio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Sweden

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa