간헐적 혈액 투석 중 투석 내 비경구 영양은 간접 열량계로 확인된 영양 격차를 좁힐 수 있습니다. (DiaPaNIC)
2023년 12월 5일 업데이트: Universitair Ziekenhuis Brussel
간헐적 혈액 투석 중 투석 내 비경구 영양은 간접 열량계로 확인된 영양 격차를 좁힐 수 있습니다: 파일럿 및 타당성 조사
간헐적 투석으로 치료받는 환자의 발생률이 매년 계속 증가함에 따라 신부전은 적절한 상태입니다.
이 환자들의 가장 강력한 사망 예측인자 중 하나는 단백질-에너지 소모(PEW)입니다.
신체 운동과 결합된 최적의 영양 지원은 근육 소모 및 약화로 대상화된 신체 상태를 개선할 수 있습니다.
올바른 영양 지원은 필요한 단백질과 열량의 올바른 조합을 보충하는 것을 목표로 해야 합니다.
단백질 요구량을 평가하기 위해 공식을 예측하는 것 외에 다른 방법은 없지만, 공식을 예측하는 것은 환자의 개별 칼로리 요구량을 포착하지 못하는 것 같습니다.
휴식 에너지 소비(REE)를 측정하여 칼로리 요구량을 평가하는 황금 표준은 간접 열량 측정법입니다.
칼로리 및 단백질 목표가 정의되더라도 식이 패턴의 섭취 제한으로 인해 섭취가 여전히 문제입니다.
이것이 바로 투석 내 비경구 영양(IDPN)이 영양 격차를 줄이는 데 중요한 역할을 할 수 있는 이유입니다.
대사의 간접 열량 측정에 의해 안내되는 IDPN이 경구 섭취가 실패할 때 격차를 좁힐 수 있는지 여부는 답이 없는 질문으로 남아 있습니다.
연구 개요
상세 설명
신부전은 신대체 요법, 특히 간헐적 투석으로 치료받는 환자의 발생률이 매년 계속 증가함에 따라 관련 상태입니다.
2021년에 최대 4845명의 환자가 벨기에 플랑드르에서 간헐적 투석이 필요했습니다.
체중 감소와 에너지 및 단백질 균형의 항상성 교란은 종종 만성 신장 질환(CKD) 및 말기 신장 질환(ESRD)에 나타납니다. 국제 신장 영양 및 대사 학회는 단백질 에너지 소모(PEW)를 다음과 같은 상태로 정의합니다. CKD 및 ESRD 환자의 영양 및 대사 장애로 전신 단백질 및 에너지 저장소의 동시 소실을 특징으로 합니다.
PEW는 CKD 환자의 사망률을 예측하는 가장 강력한 지표 중 하나입니다.
만성 간헐적 혈액투석(IHD)을 받는 성인의 최대 54%가 질병과 치료의 조합으로 인해 PEW로 고통받습니다.
적절한 영양 요법은 PEW의 부정적인 영향을 역전시킬 수 있습니다.
신체 운동 다음으로 최적의 영양 지원은 근육 소모 및 약화로 대상화된 신체 상태를 개선할 수 있습니다.
올바른 영양 지원은 다양한 영양소의 필요와 섭취를 평가한 후 단백질과 칼로리의 올바른 조합을 보충하는 것을 목표로 해야 합니다.
단백질 요구량을 평가하기 위해 공식을 예측하는 것 외에 다른 방법은 없지만, 공식을 예측하는 것은 환자의 개별 칼로리 요구량을 포착하지 못하는 것 같습니다.
휴식 에너지 소비(REE)를 측정하여 칼로리 요구량을 평가하는 황금 표준은 간접 열량 측정법입니다.
이 기술은 개별 VCO2 및 VO2를 측정하고 이를 Weir 방정식에 통합한 후 REE를 계산합니다.
칼로리와 단백질 목표가 정의되더라도 식이 패턴의 섭취 제한으로 인해 섭취가 여전히 문제입니다.
이것이 바로 투석 내 비경구 영양(IDPN)이 영양 격차를 줄이는 데 중요한 역할을 할 수 있는 이유입니다.
임상에서는 투석 환자의 38%가 IDPN을 사용합니다.
가장 일반적인 IDPN은 삼중상 백이었습니다.
대사의 간접 열량 측정에 의해 안내되는 IDPN이 경구 섭취가 실패할 때 격차를 좁힐 수 있는지 여부는 답이 없는 질문으로 남아 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Elisabeth De Waele, MD, PhD
- 전화번호: +3224763354
- 이메일: elisabeth.dewaele@uzbrussel.be
연구 장소
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-
Brussel
-
Jette, Brussel, 벨기에, 1090
- 모병
- Universitair Ziekenhuis Brussel
-
연락하다:
- Elisabeth De Waele, MD. PhD.
- 전화번호: +3224763344
- 이메일: elisabeth.dewaele@uzbrussel.be
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 간헐적 혈액투석 환자
- 단백질-에너지 소모는 3개월 이내 5% 또는 6개월 이내 10%로 정의됨(수분 손실로 인한 것이 아님, 치료 의사의 재량에 따라 설정됨)
제외 기준:
- 임신
- AARC(COPD에 대한 산소 요법,...)에 명시된 간접 열량계 사용에 대한 금기 사항
- 대사성 질환
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 평가
이 단일군 시험에서 각 참가자는 다음과 같은 측정/평가를 받습니다. 신체: 체중(투석 전후), 길이 생물리: NRS2002, GLIM, 생체 전기 임피던스 분석 대사: 간접 열량 측정 영양: 식이 기억 상실, 3일 영양 일기 |
간접 열량계(Q-NRG Metabolic Monitor, COSMED)는 혈액 투석 전 휴식기 에너지 소비를 결정하기 위해 수행됩니다.
다른 이름들:
생체 전기 임피던스 분석기(BIA101/BIVA, Akern)를 사용하여 체성분(체지방량, 지방이 없는 질량, 위상각)을 분석합니다.
다른 이름들:
영양 평가는 참가자의 영양(칼로리 및 단백질) 섭취를 결정하기 위한 식이 기억 상실 및 3일 영양 일지로 구성됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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칼로리 적정
기간: 투석 전
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칼로리 섭취량(kcal/일) 및 칼로리 필요량(kcal/일)(2차 결과 참조)을 결합하여 다음 방정식에 따라 칼로리 적정성을 보고합니다. %)
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투석 전
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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단백질 적합성
기간: 투석 전
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단백질 섭취량(영양 평가에서)/단백질 필요량(%)
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투석 전
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체지방량(FM)
기간: 투석 후 20-30분
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BIA(Bio-electrical Impedance Analysis)로 측정(kg 및 %);
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투석 후 20-30분
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무지방 질량(FFM)
기간: 투석 후 20-30분
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BIA(Bio-electrical Impedance Analysis)로 측정(kg 및 %);
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투석 후 20-30분
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위상각
기간: 투석 후 20-30분
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BIA(Bio-electrical Impedance Analysis)로 측정(kg 및 %);
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투석 후 20-30분
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체중
기간: 혈액 투석 전후
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체중(kg)
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혈액 투석 전후
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평균 칼로리 섭취량
기간: 투석 전
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(kcal/일) 영양 평가(3일 영양 일기 및 영양 기억 상실)
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투석 전
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칼로리 필요량
기간: 투석 전
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(kcal/일): 간접열량계(IC)로 측정한 휴식 에너지 소비량(REE)
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투석 전
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평균 단백질 섭취량
기간: 투석 전
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g/day): 영양 평가(3일 영양 일기 및 영양 기억 상실)
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투석 전
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IDPN 사용에 대한 환자의 장벽
기간: 투석 전
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"귀하의 건강 상태가 요구하는 경우 IDPN에 동의하시겠습니까?
자세히 설명해주세요"
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투석 전
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IDPN 사용에 대한 투석 간호사 및 신장 전문의의 장벽
기간: 재판 기간 내내
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"IDPV를 처방하거나 관리하는 것을 방해하는 물류 및 실제 장벽이 있습니까?
자세히 설명해주세요."
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재판 기간 내내
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칼로리 갭과 시중에서 바로 사용할 수 있는 PN 사이의 호환성
기간: 연구 완료 또는 1년 중 더 빠른 시점을 통해
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환자의 개별 칼로리 요구량과 바로 사용할 수 있는 PN 포뮬러(PeriOlimel N4E(Baxter), Olimel N5E(Baxter), Olimel N7E(Baxter), Olimel N9/N9E(Baxter), Olimel N12/N12E(Baxter), SMOFKabiven Ex 비교 -tra Amino(Fresenius), SMOFKabiven peripheral(Fresenius), SMOFKabiven Peri Low Osmo(Fresenius), SMOFKabiven E/EF(Frese-nius), Omegomel Peri(Baxter), Nutriflex Omega Special(B Braun); 당 칼로리 함량 기준 시중에서 판매되는 PN 백 (측정 단위: 칼로리 갭을 메우기 위해 필요한 PN 백의 비율(%))
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연구 완료 또는 1년 중 더 빠른 시점을 통해
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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설명적 결과
기간: 투석 전
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연령, 성별, 신장 질환의 범주, 동반 질환, 투석 기간(년)
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투석 전
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투석 유형
기간: 투석 중
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(의료 파일에서)
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투석 중
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예측 공식과 간접 열량 측정 사이의 Delta REE
기간: 투석 전
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표준 공식을 사용하여 계산하고 IC를 사용하여 측정한 에너지 필요량의 차이
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투석 전
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혈관 접근 유형
기간: 투석 중
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(의료 파일에서)
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투석 중
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투석 혈류 속도
기간: 투석 중
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(의료 파일에서)
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투석 중
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혈액투석 치료 적정성(kt/V)
기간: 투석 중
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(의료 파일에서)
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투석 중
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Elisabeth De Waele, MD, PhD, Universitair Ziekenhuis Brussel
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 10월 4일
기본 완료 (추정된)
2024년 8월 31일
연구 완료 (추정된)
2024년 8월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 8월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 9월 30일
처음 게시됨 (실제)
2022년 10월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2023년 12월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 12월 5일
마지막으로 확인됨
2023년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2022-EDW-DiaPaNIC
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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