중환자실 COVID-19 환자의 통각수용 및 BIS 수준 모니터링 (NEMO)
연구 개요
상태
정황
상세 설명
현재까지 진정 및 마취된 환자에서 진통제를 적절하게 적정하는 것은 여전히 어려운 일입니다. 최근에는 진정 및 마취 수술 환자의 진통 치료를 안내하기 위해 통각 모니터링이 도입되었습니다. 이러한 모니터 중 하나는 Nociception Level(NOL; Medasense Biometrics Ltd., 이스라엘)입니다. NOL은 피부 전도도, 심박수, 심박 변이도 및 광용적맥파 진폭과 같은 다양한 측정치를 결합하고 이러한 입력을 0(통각 없음)에서 100(최대 통각) 범위의 단일 지수로 변환합니다. 이전 연구에서는 수술 중 NOL 유도 오피오이드 치료가 혈류역학을 개선하고 수술 후 통증을 감소시키는 것으로 나타났습니다.
COVID-19 팬데믹 상황에서 중환자실(ICU)에 입원한 환자는 기계 환기 중에 과도한 양의 진정제, 진통제 및 근육 이완제가 필요했습니다. ICU에서의 가치를 결정하기 위해 연구자들은 이전 연구에서 COVID 및 비 COVID ICU 환자의 NOL 값을 측정했습니다. 조사관의 목표는 COVID-19 환자가 오피오이드를 과다 복용했다는 가정을 확인하는 것이었습니다. 연구자들은 이전 연구에서 비 COVID 환자보다 COVID-19 환자에서 더 낮은 NOL 값을 실제로 관찰했기 때문에, 연구자들은 BIS(bispectral index)도 측정하여 진정제가 동등하게 과다 복용되었는지 여부를 확인하기 위해 연구를 확장했습니다. 이 추가 정보를 통해 조사관은 또한 ICU에서 NOL을 사용하는 것이 가능한지 여부를 결정하기를 희망합니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Imeen van der Wal, MD, Msc
- 전화번호: +3175296867
- 이메일: l.i.van_der_wal@lumc.nl
연구 연락처 백업
- 이름: Albert Dahan, MD, PhD
- 전화번호: +31715262301
- 이메일: A.Dahan@lumc.nl
연구 장소
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Zuid-holland
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Leiden, Zuid-holland, 네덜란드, 2333ZA
- 모병
- Leiden University Medical Centre
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연락하다:
- Imeen van der Wal, MD, Msc
- 전화번호: +3175296867
- 이메일: l.i.van_der_wal@lumc.nl
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연락하다:
- Albert Dahan, MD, PhD
- 전화번호: +3175262301
- 이메일: A.Dahan@lumc.nl
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 어떤 이유로든 기계적 환기
- 조사관이 적합하다고 판단하는
제외 기준:
- 17세 이하
- 심한 말초 부종
- 정맥-동맥(VA) 및 정맥-정맥(VV) 체외막 산소화(ECMO)
- 심박수 35 미만
- 복부 위치
- 조사관이 적합하지 않은 것으로 간주
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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코로나19 환자
코 또는 기도 샘플의 PCR로 COVID-19 감염이 입증된 기계 환기 및 진정제를 투여한 성인 환자.
이 환자의 통각은 8시간 동안 통각 수준 모니터에 의해 모니터링될 것이다.
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NOL 모니터는 환자에게 부착된 손가락 프로브의 센서를 통해 다양한 매개변수를 측정합니다. 이러한 매개변수는 다음과 같습니다.
이 모든 데이터는 0-100 사이의 숫자를 생성하는 알고리즘으로 결합됩니다. 10-25 사이는 적절한 진통, 10 미만은 너무 많은 진통, 25 이상은 너무 적은 진통을 나타냅니다. 이 측정에 따라 수행되는 조치가 없습니다.
BIS는 EEG 정보를 처리하여 환자의 의식 수준을 직접 측정하고 마취가 뇌에 미치는 영향에 대한 통찰력을 제공합니다.
조사관은 환자의 통증에 대한 책임간호사의 인식에 관한 7개의 질문으로 구성된 설문지를 개발했습니다.
조사관이 BIS 및 NOL로 8시간 동안 측정할 때 간호사에게 환자의 고통에 대한 인식이 어떠했는지 묻습니다.
결국 조사관은 정보가 일치하는지 여부에 관계없이 이 설문지의 답변을 그들이 관찰한 NOL 및 BIS 값과 비교할 것입니다.
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비 COVID-19 환자
COVID-19 감염에 감염되지 않은 기계 환기 및 진정된 성인 환자.
이 환자의 통각은 8시간 동안 통각 수준 모니터에 의해 모니터링될 것이다.
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NOL 모니터는 환자에게 부착된 손가락 프로브의 센서를 통해 다양한 매개변수를 측정합니다. 이러한 매개변수는 다음과 같습니다.
이 모든 데이터는 0-100 사이의 숫자를 생성하는 알고리즘으로 결합됩니다. 10-25 사이는 적절한 진통, 10 미만은 너무 많은 진통, 25 이상은 너무 적은 진통을 나타냅니다. 이 측정에 따라 수행되는 조치가 없습니다.
BIS는 EEG 정보를 처리하여 환자의 의식 수준을 직접 측정하고 마취가 뇌에 미치는 영향에 대한 통찰력을 제공합니다.
조사관은 환자의 통증에 대한 책임간호사의 인식에 관한 7개의 질문으로 구성된 설문지를 개발했습니다.
조사관이 BIS 및 NOL로 8시간 동안 측정할 때 간호사에게 환자의 고통에 대한 인식이 어떠했는지 묻습니다.
결국 조사관은 정보가 일치하는지 여부에 관계없이 이 설문지의 답변을 그들이 관찰한 NOL 및 BIS 값과 비교할 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시간 경과에 따른 BIS 및 NOL 값
기간: 8 시간
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시간 경과에 따른 BIS 및 NOL 값의 관찰
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8 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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프로포폴 및 오피오이드 복용량
기간: 8 시간
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프로포폴과 오피오이드 복용량은 8시간 동안 모니터링됩니다.
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8 시간
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ICU에서 NOL 사용 가능성
기간: 8 시간
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ICU 환자에게 NOL을 사용할 수 있고 올바르게 모니터링합니까?
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8 시간
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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