Monitoreo del nivel de nocicepción y BIS en pacientes con COVID-19 en la Unidad de Cuidados Intensivos (NEMO)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Hasta la fecha sigue siendo un desafío valorar adecuadamente la medicación analgésica en pacientes sedados y anestesiados. Recientemente, se introdujo la monitorización de la nocicepción para guiar el tratamiento analgésico en pacientes quirúrgicos sedados y anestesiados. Uno de estos monitores es el Nivel de nocicepción (NOL; Medasense Biometrics Ltd., Israel). El NOL combina varias medidas, como la conductancia de la piel, la frecuencia cardíaca, la variabilidad de la frecuencia cardíaca y la amplitud del fotopletismógrafo, y traduce estas entradas en un solo índice que va de 0 (sin nocicepción) a 100 (nocicepción máxima). Estudios anteriores han demostrado que durante la cirugía, el tratamiento con opioides guiado por NOL mejoró la hemodinámica y redujo el dolor posoperatorio.
En la pandemia de COVID-19, los pacientes ingresados en la Unidad de Cuidados Intensivos (UCI), necesitaron cantidades excesivas de sedantes, analgésicos y relajantes musculares durante la ventilación mecánica. Para determinar su valor en la UCI, los investigadores midieron los valores de NOL en pacientes de la UCI con COVID y sin COVID en un estudio anterior. El objetivo de los investigadores era verificar la suposición de que los pacientes con COVID-19 sufrieron una sobredosis de opioides. Dado que los investigadores observaron valores de NOL más bajos en pacientes con COVID-19 que en pacientes sin COVID en un estudio anterior, los investigadores ampliaron el estudio para determinar si los sedantes tenían una sobredosis por igual, midiendo también el índice biespectral (BIS). Con esta información adicional, los investigadores también esperan determinar si es factible usar el NOL en la UCI.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Imeen van der Wal, MD, Msc
- Número de teléfono: +3175296867
- Correo electrónico: l.i.van_der_wal@lumc.nl
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Albert Dahan, MD, PhD
- Número de teléfono: +31715262301
- Correo electrónico: A.Dahan@lumc.nl
Ubicaciones de estudio
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Zuid-holland
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Leiden, Zuid-holland, Países Bajos, 2333ZA
- Reclutamiento
- Leiden University Medical Centre
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Contacto:
- Imeen van der Wal, MD, Msc
- Número de teléfono: +3175296867
- Correo electrónico: l.i.van_der_wal@lumc.nl
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Contacto:
- Albert Dahan, MD, PhD
- Número de teléfono: +3175262301
- Correo electrónico: A.Dahan@lumc.nl
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- mayores de 18 años
- ventilación mecánica por cualquier motivo
- considerado adecuado por los investigadores
Criterio de exclusión:
- 17 años o menos
- edema periférico severo
- Oxigenación por membrana extracorpórea (ECMO) veno-arterial (VA) y veno-venosa (VV)
- frecuencia cardiaca por debajo de 35
- posición abdominal
- no considerado adecuado por los investigadores
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Pacientes con covid-19
Pacientes adultos ventilados mecánicamente y sedados con infección por COVID-19 comprobada por PCR de muestra de nariz o vías respiratorias.
La nocicepción de este paciente será monitoreada por el monitor de nivel de nocicepción durante 8 horas.
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El monitor NOL mide varios parámetros a través de un sensor en una sonda de dedo que se conecta al paciente. Estos parámetros son:
Todos estos datos se combinan en un algoritmo que produce un número entre 0-100. Entre 10-25 indica analgesia adecuada, por debajo de 10 demasiada analgesia, por encima de 25 muy poca analgesia. No se toman medidas en base a esta medición.
El BIS procesa la información del EEG para proporcionar una medición directa del nivel de conciencia del paciente y una percepción de los efectos de la anestesia en el cerebro.
Los investigadores desarrollaron un cuestionario con 7 preguntas sobre la percepción de la enfermera responsable sobre el dolor del paciente.
Cuando los investigadores midieron durante 8 horas con el BIS y el NOL le preguntarán a la enfermera cuál fue su percepción del dolor del paciente.
Eventualmente, los investigadores compararán las respuestas de este cuestionario con los valores de NOL y BIS que observaron, ya sea que la información corresponda o no.
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pacientes sin COVID-19
Pacientes adultos ventilados mecánicamente y sedados no infectados con infección por COVID-19.
La nocicepción de este paciente será monitoreada por el monitor de nivel de nocicepción durante 8 horas.
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El monitor NOL mide varios parámetros a través de un sensor en una sonda de dedo que se conecta al paciente. Estos parámetros son:
Todos estos datos se combinan en un algoritmo que produce un número entre 0-100. Entre 10-25 indica analgesia adecuada, por debajo de 10 demasiada analgesia, por encima de 25 muy poca analgesia. No se toman medidas en base a esta medición.
El BIS procesa la información del EEG para proporcionar una medición directa del nivel de conciencia del paciente y una percepción de los efectos de la anestesia en el cerebro.
Los investigadores desarrollaron un cuestionario con 7 preguntas sobre la percepción de la enfermera responsable sobre el dolor del paciente.
Cuando los investigadores midieron durante 8 horas con el BIS y el NOL le preguntarán a la enfermera cuál fue su percepción del dolor del paciente.
Eventualmente, los investigadores compararán las respuestas de este cuestionario con los valores de NOL y BIS que observaron, ya sea que la información corresponda o no.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Valores BIS y NOL a lo largo del tiempo
Periodo de tiempo: 8 horas
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La observación de los valores BIS y NOL a lo largo del tiempo
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8 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Dosis de propofol y opioides
Periodo de tiempo: 8 horas
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Se controlará la dosificación de propofol y opioides durante 8 horas
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8 horas
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Factibilidad de uso de la NOL en la UCI
Periodo de tiempo: 8 horas
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¿Es posible usar el NOL en pacientes de la UCI y monitorea correctamente?
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8 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CoCo 2021-017
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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