식물성 식단 패턴에서 살코기의 역할
2024년 2월 7일 업데이트: Moul Dey, South Dakota State University
고령자의 철분 비축량, 근력 및 건강 수명 지표를 개선하기 위한 식물성 식이 패턴 내에서 살코기의 역할: 다학제 무작위 통제 급식 연구
중심 가설은 건강한 식물성 식단에 기름기 없는 돼지고기를 추가하면 영양소의 적절성이 향상되어 인지 저하 지표를 약화시키고 근육 건강을 촉진하며 건강 수명 향상을 위한 면역 대사 기능을 유지한다는 것입니다.
인체에서 논리적으로 가능한 가장 결정적인 수준의 증거를 제공하고 건강 수명 증진에서 살코기 돼지고기의 역할을 확립하기 위해 임상 및 분자 기계론 종점을 사용하여 잘 설계되고 무작위화되고 통제된 교차 섭식 연구가 제안되었습니다.
모든 음식이 제공되는(식사 및 테이크아웃) 디자인을 18주 동안 활용(롤링 모집, 8+8, 2w 세척), 위험을 나타내는 대사체학, 시스템 생물학, 신체 및 생리학적 마커의 포괄적인 평가 65세 이상의 중서부 북부 지역에서 연령 관련 합병증(중요한 미량영양소 결핍, 허약, 대사 기능 장애 및 인지 저하)이 제안됩니다.
식물성 돼지고기 첨가 식단은 R의 공변량에 대해 조정되는 혼합 효과 모델링을 사용하여 250개 이상의 결과 측정에 대해 등칼로리 식물만 있는 대조군과 비교됩니다. n=15/식이요법/암 즉, 총 시작 샘플 크기 n =30은 90% 전력에 대해 제안됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
59
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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South Dakota
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Brookings, South Dakota, 미국, 57007
- South Dakota State University, Wagner Hall 416
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
63년 이상 (고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 지난 15개월 동안 한 번의 일상적인 신체 검사를 기준으로 일반적으로 양호한 건강 상태, 현재 건강 상태
- 정상 HbA1C, 체중 110lb 이상
- 65세 이상, 일반적으로 건강한, 모든 인종 및 남녀
- 일반적으로 육류 위주의 식단 패턴을 실행하고 특별한 식단 요구 사항이 없으며
- 현장 식사 소비 및 샘플/데이터 수집을 포함하여 연구 프로토콜을 준수하려는 의지.
제외 기준:
- 약물 사용, 생균제, 장기 항생제 및 담배/약물/알코올 사용
- 모집 후 3개월 이내에 특별한 식이요법을 하지 않았으며, 살을 뺄 생각이 전혀 없는 자.
- 손상된 신장 기능
- 암, 당뇨병, 심장, 간, 신장 질환의 활성 병력
- 지난 3개월 동안 주요 위장 장애
- 심장 마비 또는 뇌졸중의 역사
- 식사, 식사 픽업 및 테스트를 위한 직접 방문 요구 사항을 충족할 수 없음
- 서면 동의서를 제공하는 능력에 영향을 미칠 수 있는 모든 정신 건강 상태.
- 채용 전 12개월 동안 정기 건강검진을 받지 않은 경우
- 연구 기간 동안 영양 보조제, 알코올, 비 연구 식품 및 음료 섭취를 자제하지 않으려는 경우.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 잡식성
동물성 단백질 살코기
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돼지고기 첨가 식물성 위주의 식단
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다른: 채식주의자
고기 없는 락토오보 베지테리언
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식물 위주의 락토 오보 채식 식단
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈중 호모시스테인 농도
기간: 기간: 16주
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마이크로플레이트 분석 사용
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기간: 16주
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혈중 페리틴 농도
기간: 기간: 16주
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마이크로플레이트 분석 사용
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기간: 16주
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근력 평가를 위한 기립 빈도
기간: 기간: 16주
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기능 평가 시험
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기간: 16주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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혈중 공복 혈당 농도
기간: 기간: 16주
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포도당미터 사용
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기간: 16주
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혈중 ApoA 농도
기간: 기간: 16주
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마이크로플레이트 분석 사용
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기간: 16주
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혈중 ApoB 농도
기간: 기간: 16주
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마이크로플레이트 분석 사용
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기간: 16주
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혈중 지질 패널 농도
기간: 기간: 16주
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콜레스텍 ldx
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기간: 16주
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혈중 철 농도 농도
기간: 기간: 16주
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마이크로플레이트 분석 사용
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기간: 16주
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혈중 비타민 B12 농도
기간: 기간: 16주
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마이크로플레이트 분석 사용
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기간: 16주
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혈중 IGF-1 농도
기간: 기간: 16주
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마이크로플레이트 분석 사용
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기간: 16주
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혈중 IGF-BP3 농도
기간: 기간: 16주
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마이크로플레이트 분석 사용
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기간: 16주
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혈중 공복 인슐린 농도
기간: 기간: 16주
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마이크로플레이트 분석 사용
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기간: 16주
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혈중 인슐린과 포도당 농도를 이용한 HOMA-IR 지수
기간: 기간: 16주
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표준 방정식
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기간: 16주
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혈중 복합지질 농도 패널
기간: 기간: 16주
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LC/MS 기반 분석 사용
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기간: 16주
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혈중 IL-6 농도
기간: 기간: 16주
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마이크로플레이트 분석 사용
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기간: 16주
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혈액 내 HsCRP 농도
기간: 기간: 16주
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마이크로플레이트 분석 사용
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기간: 16주
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혈액 내 지질 마커를 사용하여 계산된 혈관 연령 점수
기간: 기간: 16주
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표준 방정식
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기간: 16주
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높이(cm)
기간: 기간: 16주
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측정
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기간: 16주
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체중(kg)
기간: 기간: 16주
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측정
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기간: 16주
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혈압(mmHg)
기간: 기간: 16주
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상완 커프스
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기간: 16주
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분당 심박수
기간: 기간: 16주
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상완 커프스
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기간: 16주
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Kg당 파지력
기간: 기간: 16주
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동력계 사용
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기간: 16주
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등속성 근육 검사를 사용한 근력
기간: 기간: 16주
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바이오덱스 에르고미터
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기간: 16주
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균형 및 보행 점수를 이용한 균형 평가
기간: 기간: 16주
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기계학
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기간: 16주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Moul Dey, Ph.D., South Dakota State University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 11월 15일
기본 완료 (실제)
2023년 12월 20일
연구 완료 (추정된)
2024년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 10월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 10월 12일
처음 게시됨 (실제)
2022년 10월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 2월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 2월 7일
마지막으로 확인됨
2024년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- IRB-2209010-EXP
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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