Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Role libového vepřového masa v rostlinné stravě

7. února 2024 aktualizováno: Moul Dey, South Dakota State University

Role libového vepřového masa v rostlinné stravě pro zlepšení zásoby železa, svalové kondice a markerů zdravotního rozpětí u starších dospělých: multidisciplinární randomizovaná kontrolovaná studie krmení

Ústřední hypotézou je, že přidání libového vepřového masa ke zdravé rostlinné stravě zvýší přiměřenost živin pro zmírnění markerů kognitivního poklesu, podpoří svalovou zdatnost a udrží imunometabolické funkce pro zlepšení zdraví. Navrhuje se dobře navržená, randomizovaná, kontrolovaná, zkřížená studie krmení s klinickými a molekulárně mechanistickými koncovými body, aby poskytla nejdefinitivnější úroveň logistických důkazů u lidí a stanovila roli libového vepřového masa v podpoře zdraví. Využití designu s veškerým jídlem (večeře a s sebou) po dobu 18 týdnů (kontinuální nábor, 8+8, 2w mytí), komplexní hodnocení metabolomiky, systémové biologie, fyzikálních a fyziologických markerů, které indikují riziko Komorbidity související s věkem – kritický nedostatek mikroživin, křehkost, metabolické dysfunkce a kognitivní úpadek, se navrhuje u obyvatel vyššího Středozápadu ve věku 65 let a starších. Strava s přídavkem rostlinného vepřového masa bude porovnána s izokalorickou pouze rostlinnou kontrolou pro více než 250 výsledných měření pomocí modelování se smíšenými efekty přizpůsobení pro kovariáty v R. n=15/dieta/rameno, tj. celková počáteční velikost vzorku n =30 je navrženo pro 90% výkon.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

59

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Spojené státy
    • South Dakota
      • Brookings, South Dakota, Spojené státy, 57007
        • South Dakota State University, Wagner Hall 416
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Moul Dey, PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

63 let a starší (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • obecně dobrý zdravotní stav na základě jedné běžné fyzické kondice za posledních 15 měsíců, aktuální zdravotní stav
  • normální HbA1C, váží 110 lb nebo více
  • Věk 65 let a více, celkově zdravý, všechny rasy a obě pohlaví
  • obecně praktikují stravovací režim založený na mase, nemají žádné zvláštní dietní požadavky a
  • ochota dodržovat protokol studie, včetně spotřeby jídla na místě a sběru vzorků/dat.

Kritéria vyloučení:

  • užívání léků, probiotik, dlouhodobých antibiotik a užívání tabáku/drogy/alkoholu
  • Do 3 měsíců od náboru nedržíte žádnou speciální dietu a nemáte v úmyslu zhubnout.
  • narušené funkce ledvin
  • Aktivní anamnéza rakoviny, cukrovky, onemocnění srdce, jater a ledvin
  • velké gastrointestinální poruchy za poslední 3 měsíce
  • anamnéza srdečních záchvatů nebo mrtvice
  • Nelze splnit požadavky na osobní návštěvu při stolování, vyzvednutí jídel a testech
  • Jakýkoli stav duševního zdraví, který by ovlivnil schopnost poskytnout písemný informovaný souhlas.
  • Pokud neprodělali rutinní zdravotní prohlídku během 12 měsíců před náborem.
  • Pokud nebyli ochotni se zdržet užívání doplňků výživy, alkoholu, nestudovaných potravin a nápojů během období studie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Všežravý
Vepřové maso s obsahem živočišných bílkovin
Jiný: Všežravý
Rostlinná strava s přídavkem vepřového masa
Jiný: Vegetariánský
Lakto-ovo-vegetarián bez masa
Jiný: Vegetariánský
Rostlinná lakto-ovo-vegetariánská strava

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Koncentrace homocysteinu v krvi
Časové okno: Termín: 16 týdnů
Použití testu na mikrotitračních destičkách
Termín: 16 týdnů
Koncentrace feritinu v krvi
Časové okno: Termín: 16 týdnů
Použití testu na mikrotitračních destičkách
Termín: 16 týdnů
Frekvence od sezení do stoje pro posouzení síly
Časové okno: Termín: 16 týdnů
Funkční hodnotící test
Termín: 16 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Koncentrace glukózy v krvi nalačno
Časové okno: Termín: 16 týdnů
Pomocí glukometru
Termín: 16 týdnů
Koncentrace ApoA v krvi
Časové okno: Termín: 16 týdnů
Použití testu na mikrotitračních destičkách
Termín: 16 týdnů
Koncentrace ApoB v krvi
Časové okno: Termín: 16 týdnů
Použití testu na mikrotitračních destičkách
Termín: 16 týdnů
Koncentrace lipidového panelu v krvi
Časové okno: Termín: 16 týdnů
Cholestech ldx
Termín: 16 týdnů
Koncentrace stavu železa v krvi
Časové okno: Termín: 16 týdnů
Použití testu na mikrotitračních destičkách
Termín: 16 týdnů
Koncentrace vit B12 v krvi
Časové okno: Termín: 16 týdnů
Použití testu na mikrotitračních destičkách
Termín: 16 týdnů
Koncentrace IGF-1 v krvi
Časové okno: Termín: 16 týdnů
Použití testu na mikrotitračních destičkách
Termín: 16 týdnů
Koncentrace IGF-BP3 v krvi
Časové okno: Termín: 16 týdnů
Použití testu na mikrotitračních destičkách
Termín: 16 týdnů
Koncentrace inzulinu nalačno v krvi
Časové okno: Termín: 16 týdnů
Použití testu na mikrotitračních destičkách
Termín: 16 týdnů
HOMA-IR index využívající koncentraci inzulínu a glukózy v krvi
Časové okno: Termín: 16 týdnů
Standardní rovnice
Termín: 16 týdnů
Koncentrace komplexního lipidového panelu v krvi
Časové okno: Termín: 16 týdnů
Použití testu založeného na LC/MS
Termín: 16 týdnů
Koncentrace IL-6 v krvi
Časové okno: Termín: 16 týdnů
Použití testu na mikrotitračních destičkách
Termín: 16 týdnů
Koncentrace HsCRP v krvi
Časové okno: Termín: 16 týdnů
Použití testu na mikrotitračních destičkách
Termín: 16 týdnů
Skóre vaskulárního věku, vypočtené pomocí lipidových markerů v krvi
Časové okno: Termín: 16 týdnů
Standardní rovnice
Termín: 16 týdnů
Výška v cm
Časové okno: Termín: 16 týdnů
Měření
Termín: 16 týdnů
Tělesná hmotnost v kg
Časové okno: Termín: 16 týdnů
Měření
Termín: 16 týdnů
Krevní tlak v mm Hg
Časové okno: Termín: 16 týdnů
Manžeta na horní části paže
Termín: 16 týdnů
srdeční frekvence v tepech za minutu
Časové okno: Termín: 16 týdnů
Manžeta na horní části paže
Termín: 16 týdnů
Síla uchopení na kg hmotnosti
Časové okno: Termín: 16 týdnů
Pomocí dynamometru
Termín: 16 týdnů
Svalová síla pomocí izokinetického svalového testování
Časové okno: Termín: 16 týdnů
Ergometr Biodex
Termín: 16 týdnů
Hodnocení rovnováhy pomocí skóre rovnováhy a chůze
Časové okno: Termín: 16 týdnů
Mechanografie
Termín: 16 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

South Dakota State University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Moul Dey, Ph.D., South Dakota State University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. listopadu 2022

Primární dokončení (Aktuální)

20. prosince 2023

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. října 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. října 2022

První zveřejněno (Aktuální)

17. října 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. února 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. února 2024

Naposledy ověřeno

1. února 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • IRB-2209010-EXP

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravé stárnutí

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Argentina

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit