Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Magt svinekøds rolle i et plantebaseret kostmønster

7. februar 2024 opdateret af: Moul Dey, South Dakota State University

Magt svinekøds rolle i et plantebaseret kostmønster til forbedring af jernreserven, muskelfitness og markører for sundhedsspænd hos ældre voksne: en multidisciplinær randomiseret kontrolleret fodringsundersøgelse

Den centrale hypotese er, at tilsætning af magert svinekød til en sund plante-kun kost vil øge næringsstoftilstrækkeligheden for at dæmpe markører for kognitiv tilbagegang, fremme muskelkondition og opretholde immunmetaboliske funktioner for forbedret helbred. En veldesignet, randomiseret, kontrolleret, crossover, fodringsundersøgelse med kliniske og molekylærmekanistiske endepunkter foreslås for at give det mest definitive niveau af evidens logistisk muligt hos mennesker og for at fastslå, hvilken rolle magert svinekød spiller i sundhedsfremme. Ved at bruge et design, der er leveret af alle fødevarer (spisning og take-out) over 18 uger (rullende rekruttering, 8+8, 2w udvaskning), en omfattende vurdering af metabolomik, systembiologi, fysiske og fysiologiske markører, der indikerer risikoen af aldersrelaterede komorbiditeter-kritisk mangel på mikronæringsstoffer, skrøbelighed, metaboliske dysfunktioner og kognitiv tilbagegang, foreslås hos øvre midtvesterlændinge 65 år og ældre. En plante-forward diæt tilsat svinekød vil blive sammenlignet med en isokalorisk plante-only kontrol for over 250 resultatmål ved brug af blandede effekter modellering justering for kovariater i R. n=15/diæt/arm, dvs. en samlet startprøvestørrelse på n =30 foreslås for 90 % effekt.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

59

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

    • South Dakota
      • Brookings, South Dakota, Forenede Stater, 57007
        • South Dakota State University, Wagner Hall 416
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Moul Dey, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

63 år og ældre (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • generelt god helbredstilstand baseret på én fysisk rutine inden for de seneste 15 måneder, nuværende helbredstilstand
  • normal HbA1C, vejer 110 lb eller mere
  • Alder 65 år eller mere, generelt sund, alle racer og begge køn
  • generelt praktiserer et kødbaseret kostmønster, ikke har nogen særlige diætbehov, og
  • vilje til at overholde undersøgelsesprotokollen, herunder måltidsforbrug på stedet og prøve/dataindsamling.

Ekskluderingskriterier:

  • medicinbrug, probiotika, langtidsantibiotika og tobak/narkotika/alkoholbrug
  • Ikke på nogen speciel diæt inden for 3 måneder efter rekruttering, og har ingen intentioner om at tabe sig.
  • nedsat nyrefunktion
  • Aktiv historie med kræft, diabetes, hjerte-, lever- og nyresygdomme
  • store mave-tarmlidelser inden for de seneste 3 måneder
  • historie med hjerteanfald eller slagtilfælde
  • Ude af stand til at opfylde krav til personligt besøg for spisning, afhentning af måltider og test
  • Enhver mental helbredstilstand, der vil påvirke evnen til at give skriftligt informeret samtykke.
  • Hvis de ikke havde haft et rutinemæssigt helbredstjek i løbet af de 12 måneder forud for ansættelsen.
  • Hvis de ikke var villige til at afholde sig fra at tage kosttilskud, alkohol, mad og drikkevarer, der ikke var til undersøgelse, i løbet af undersøgelsesperioden.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Altædende
Animalsk proteinmagert svinekød
Svinekød-tilsat plante-forward diæt
Andet: Vegetarisk
Lakto-ovo-vegetarisk uden kød
Plante-fremad lakto-ovo-vegetarisk kost

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Koncentration af homocystein i blodet
Tidsramme: Tidsramme: 16 uger
Brug af mikropladeanalyse
Tidsramme: 16 uger
Koncentration af ferritin i blodet
Tidsramme: Tidsramme: 16 uger
Brug af mikropladeanalyse
Tidsramme: 16 uger
Hyppighed af Sit-to-stand til styrkevurdering
Tidsramme: Tidsramme: 16 uger
Funktionsvurderingstest
Tidsramme: 16 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fastende blodsukkerkoncentration i blodet
Tidsramme: Tidsramme: 16 uger
Brug af glucometer
Tidsramme: 16 uger
Koncentration af ApoA i blod
Tidsramme: Tidsramme: 16 uger
Brug af mikropladeanalyse
Tidsramme: 16 uger
Koncentration af ApoB i blod
Tidsramme: Tidsramme: 16 uger
Brug af mikropladeanalyse
Tidsramme: 16 uger
Koncentration af lipidpanel i blod
Tidsramme: Tidsramme: 16 uger
Cholestech ldx
Tidsramme: 16 uger
Koncentration af jernstatus i blodet
Tidsramme: Tidsramme: 16 uger
Brug af mikropladeanalyse
Tidsramme: 16 uger
Koncentration af vit B12 i blodet
Tidsramme: Tidsramme: 16 uger
Brug af mikropladeanalyse
Tidsramme: 16 uger
Koncentration af IGF-1 i blod
Tidsramme: Tidsramme: 16 uger
Brug af mikropladeanalyse
Tidsramme: 16 uger
Koncentration af IGF-BP3 i blod
Tidsramme: Tidsramme: 16 uger
Brug af mikropladeanalyse
Tidsramme: 16 uger
Koncentration af fastende insulin i blodet
Tidsramme: Tidsramme: 16 uger
Brug af mikropladeanalyse
Tidsramme: 16 uger
HOMA-IR-indeks ved hjælp af insulin og glukosekoncentration i blodet
Tidsramme: Tidsramme: 16 uger
Standard ligning
Tidsramme: 16 uger
Koncentration af komplekse lipidpaneler i blodet
Tidsramme: Tidsramme: 16 uger
Brug af LC/MS baseret analyse
Tidsramme: 16 uger
Koncentration af IL-6 i blod
Tidsramme: Tidsramme: 16 uger
Brug af mikropladeanalyse
Tidsramme: 16 uger
Koncentration af HsCRP i blod
Tidsramme: Tidsramme: 16 uger
Brug af mikropladeanalyse
Tidsramme: 16 uger
Vaskulær aldersscore, beregnet ved hjælp af lipidmarkører i blod
Tidsramme: Tidsramme: 16 uger
Standard ligning
Tidsramme: 16 uger
Højde i cm
Tidsramme: Tidsramme: 16 uger
Målinger
Tidsramme: 16 uger
Kropsvægt i kg
Tidsramme: Tidsramme: 16 uger
Målinger
Tidsramme: 16 uger
Blodtryk i mm Hg
Tidsramme: Tidsramme: 16 uger
Overarmsmanchet
Tidsramme: 16 uger
puls i slag i minuttet
Tidsramme: Tidsramme: 16 uger
Overarmsmanchet
Tidsramme: 16 uger
Gribekraft pr. kg masse
Tidsramme: Tidsramme: 16 uger
Brug af dynamometer
Tidsramme: 16 uger
Muskelstyrke ved hjælp af isokinetisk muskeltestning
Tidsramme: Tidsramme: 16 uger
Biodex Ergometer
Tidsramme: 16 uger
Balancevurdering ved hjælp af balance og gangscore
Tidsramme: Tidsramme: 16 uger
Mekanografi
Tidsramme: 16 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Moul Dey, Ph.D., South Dakota State University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. november 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

20. december 2023

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. oktober 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. oktober 2022

Først opslået (Faktiske)

17. oktober 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB-2209010-EXP

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

3
Abonner