단일 건식 EEG 전극으로 대장내시경 진정 중 마취 수준을 추정할 수 있습니다.
2023년 2월 15일 업데이트: Alessandro Tani, Azienda USL Toscana Nord Ovest
단일 건식 EEG 전극의 짧은 부분으로 소화기 내시경 및 수술실 직원이 대장내시경 진정 중 마취 수준을 추정할 수 있습니다.
우리는 소화 내시경 및 수술실 직원에게 단일 건식 전극 장치에서 얻은 EEG 흔적을 해석하여 대장 내시경 중 마취 수준을 추정하도록 요청했습니다.
그들은 마취 수준에 비례하는 순위 값(0~4)을 생성해야 합니다.
EEG 추적을 통해 평가된 마취의 순위 값은 일반적으로 동시에 획득되는 "양분광 지수" 값과 상호 연관됩니다.
저비용 단일 건식 전극 EEG의 기대되는 효능은 대장내시경과 같은 비수술실 절차 중에 마취 수준을 모니터링할 수 있게 합니다.
연구 개요
상세 설명
마취 수준 모니터링에는 두 가지 주요 기능이 있습니다. 수술 중 자각 발생률을 줄이고 사망률 및 수술 후 인지 장애 위험 증가와 관련된 너무 깊은 마취를 피하는 것입니다.
이 모니터링은 마취 수준에 비례하는 간단한 해석 수치를 제공하는 "Bispectral Index"와 같은 처리된 EEG에 의해 수행될 수 있습니다.
그럼에도 불구하고 "Bispectral index"는 비수술실 절차에 대한 비용을 증가시키는 특정 도구와 일회용 재료를 필요로 합니다.
결장경 검사는 일반적으로 가벼운 진정제 없이 또는 가벼운 진정제와 함께 수행되는 수술실이 아닌 절차이며 덜 자주 깊은 진정이 필요합니다.
후자는 치료 지수가 낮고 호흡 억제, 기도 반사 상실과 관련된 흡인 및 저혈압과 같은 부작용과 관련될 수 있는 약물인 프로포폴을 사용하여 수행됩니다.
현재 연구의 목적은 역효과를 피하기 위해 비수술실 마취 중 진정 수준을 모니터링하기 위해 소화기 내시경 및 수술실 직원에 의한 원시 EEG 추적의 신뢰할 수 있는 해석을 평가하는 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
26
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Pisa
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Volterra, Pisa, 이탈리아, 56048
- Santa maria maddalena Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
25년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
볼테라병원 소화내시경 및 수술실 마취의 및 간호사 전원
설명
포함 기준:
- 수술실의 마취 전문의와 간호사
제외 기준:
- 뇌파 검사에 대한 특정 지식
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 다른
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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비수술실에서 마취 수준을 모니터링하기 위한 단일 건식 채널 EEG.
기간: 두 시간
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소화기 내시경 및 수술실 직원은 EEG의 짧은 과정에 참석한 후 특히 마취 수준 해석에 직접적으로 참여하여 단일 건식 전극 장치로 얻은 원시 EEG 추적을 다음 범주에 따라 3단계(1에서 3)로 분류하도록 요청했습니다. : 1 깊은 진정, 2 중간 상태, 3 가벼운 진정 또는 BIS 수준에 따라 그리고 임상 조건과 일치합니다. 우리는 EEG 추적을 분류하여 생성된 스태프 점수를 마취 수준 측정을 위한 "이중 스펙트럼 인덱스" 도구에 의해 자동으로 동시에 생성된 숫자와 연관시킵니다. 원시 단일 건식 전극 EEG 추적의 신뢰성은 대장내시경 진정제와 같은 비수술실 마취를 위한 저비용 장치를 지원할 수 있습니다. |
두 시간
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공동 작업자 및 조사자
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간행물 및 유용한 링크
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연구 기록 날짜
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연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 1월 13일
기본 완료 (실제)
2023년 1월 18일
연구 완료 (실제)
2023년 1월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 10월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 10월 14일
처음 게시됨 (실제)
2022년 10월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2023년 2월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 2월 15일
마지막으로 확인됨
2023년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- AUSLNordOvest
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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