Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En enkelt tør EEG-elektrode gør det muligt at estimere niveauet af anæstesi under koloskopi-sedation.

15. februar 2023 opdateret af: Alessandro Tani, Azienda USL Toscana Nord Ovest

Et kort segment af en enkelt tør EEG-elektrode gør det muligt for fordøjelsesendoskopi- og operationspersonalet at vurdere niveauet af anæstesi under koloskopi-sedation

Vi bad en stab af fordøjelsesendoskopi og operationsstuen om at fortolke EEG-sporene opnået fra en enkelt tør elektrodeanordning for at estimere niveauet af anæstesi under koloskopi. De skal producere en rangværdi (0 til 4), der er proportional med anæstesiniveauet. Rangværdierne for anæstesi evalueret gennem EEG-sporene vil være korreleret til de typisk anvendte "bispektrale indeks"-værdier, der er opnået samtidigt. Den forventede effektivitet af et billigt enkelt tørelektrode-EEG ville tillade overvågning af niveauet af anæstesi under ikke-operationsstueprocedurer såsom koloskopi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Overvågning af anæstesiniveauet har to primære funktioner: at reducere forekomsten af ​​bevidsthed under operationen og at undgå for dyb anæstesi, der er forbundet med øget risiko for dødelighed og postoperativ kognitiv svækkelse. Denne overvågning kan udføres ved bearbejdet EEG såsom "Bispektralt indeks", der giver en simpel fortolkning af numerisk værdi proportional med anæstesiniveauet. Ikke desto mindre kræver "Bispektralt indeks" specifikke værktøjer og engangsmateriale, der øger omkostningerne til ikke-operationsprocedurer. Koloskopi er en ikke operationsstue procedure, der typisk udføres uden eller med let sedation, kræver sjældnere dyb sedation. Sidstnævnte udføres ved at bruge Propofol, et lægemiddel, der har et lavt terapeutisk indeks og kan være forbundet med bivirkninger såsom respirationsdepression, aspiration relateret til tab af luftvejsreflekser og hypotension. Formålet med denne undersøgelse er at evaluere den pålidelige fortolkning af de rå EEG-spor af en stab af fordøjelsesendoskopi og operationsstue for at overvåge niveauet af sedation under ikke-operativ rumbedøvelse for at undgå bivirkninger.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

26

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Italien
    • Pisa
      • Volterra, Pisa, Italien, 56048
        • Santa maria maddalena Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

25 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle anæstesiologer og plejepersonale på fordøjelsesendoskopi og operationsstue på Volterra Hospital

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • anæstesilæger og plejepersonale på operationsstuen

Ekskluderingskriterier:

  • specifik viden om elektroencefalografi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Andet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Enkelt tørkanal EEG til overvågning af niveauet af anæstesi i ikke-operationsstue.
Tidsramme: to timer

En stab fra fordøjelsesendoskopi og operationsstue blev efter at have deltaget i et kort EEG-kursus specifikt direkte til fortolkning af anæstesiniveau bedt om at klassificere det rå EEG-spor opnået med en sigle-tørelektrodeanordning i 3 niveauer (1 til 3) i henhold til følgende kategori :

1 dyb sedation, 2 mellemtilstand, 3 let sedation eller vågen i henhold til BIS niveauet og og sammenhængende med kliniske forhold.

Vi korrelerer personalescorer produceret ved at klassificere EEG-sporet med nummeret automatisk og samtidigt produceret af værktøjet "bispektralt indeks" til måling af niveauet af anæstesi.

Pålideligheden af ​​rå enkelt, tør elektrode EEG-spor kan muligvis hjælpe med en billig enhed til anæstesi uden operationsstue, såsom til koloskopi-sedation.
to timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Azienda USL Toscana Nord Ovest

Samarbejdspartnere

Auxilium Vitae Volterra

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

13. januar 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

18. januar 2023

Studieafslutning (Faktiske)

20. januar 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. oktober 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. oktober 2022

Først opslået (Faktiske)

18. oktober 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

16. februar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. februar 2023

Sidst verificeret

1. februar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • AUSLNordOvest

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

betingelserne for denne mulighed er endnu ikke besluttet

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Anæstesi; Skadelig virkning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in South Africa

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner