- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05584904
Un solo electrodo de EEG seco permite estimar el nivel de anestesia durante la sedación de la colonoscopia.
Un segmento corto de un solo electrodo de EEG seco permite al personal de endoscopia digestiva y quirófano estimar el nivel de anestesia durante la sedación de la colonoscopia
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Pisa
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Volterra, Pisa, Italia, 56048
- Santa maria maddalena Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- anestesiólogos y personal de enfermería de quirófano
Criterio de exclusión:
- conocimientos específicos de electroencefalografía
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Otro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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EEG de canal seco único para la monitorización del nivel de anestesia en quirófano.
Periodo de tiempo: dos horas
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Al personal de endoscopia digestiva y quirófano, después de asistir a un breve curso de EEG específicamente directo a la interpretación del nivel de anestesia, se les pidió que clasificaran la traza de EEG sin procesar obtenida con un solo dispositivo de electrodo seco en 3 niveles (1 a 3) de acuerdo con la siguiente categoría : 1 sedación profunda, 2 estado intermedio, 3 sedación ligera o despierto según el nivel del BIS y coherente con las condiciones clínicas. Correlacionamos las puntuaciones del personal producidas al clasificar el trazo del EEG con el número producido automática y simultáneamente por la herramienta "índice biespectral" para la medición del nivel de anestesia. La confiabilidad del trazado de EEG de electrodo seco simple sin procesar podría permitir ayudar a un dispositivo de bajo costo para la anestesia que no es de quirófano, como la sedación de colonoscopia. |
dos horas
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- AUSLNordOvest
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