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Um único eletrodo EEG seco permite estimar o nível de anestesia durante a sedação da colonoscopia.

15 de fevereiro de 2023 atualizado por: Alessandro Tani, Azienda USL Toscana Nord Ovest

Um segmento curto de um único eletrodo seco de EEG permite que a endoscopia digestiva e a equipe do bloco operatório estimem o nível de anestesia durante a sedação da colonoscopia

Pedimos a uma equipe de endoscopia digestiva e da sala de cirurgia para interpretar os traços de EEG obtidos de um único dispositivo de eletrodo seco para estimar o nível de anestesia durante a colonoscopia. Eles são obrigados a produzir um valor de classificação (0 a 4) proporcional ao nível de anestesia. Os valores de classificação de anestesia avaliados através dos traçados de EEG serão correlacionados com os valores de "índice bispectral" normalmente usados ​​adquiridos simultaneamente. A eficácia esperada de um EEG de eletrodo seco único de baixo custo permitiria o monitoramento do nível de anestesia durante procedimentos não cirúrgicos, como a colonoscopia.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

O monitoramento do nível de anestesia tem duas funções principais: reduzir a incidência de consciência durante a operação e evitar anestesia muito profunda que está associada a riscos aumentados de mortalidade e comprometimento cognitivo pós-operatório. Esse monitoramento pode ser realizado por EEG processado, como "Índice Bispectral", que fornece um valor numérico de interpretação simples proporcional ao nível de anestesia. No entanto, o "Índice Bispectral" requer ferramentas específicas e material descartável que aumenta os custos do procedimento fora do centro cirúrgico. A colonoscopia é um procedimento não cirúrgico normalmente realizado sem ou com sedação leve, menos frequentemente requer sedação profunda. Esta última é realizada com o uso do Propofol, medicamento de baixo índice terapêutico e que pode estar associado a efeitos adversos como depressão respiratória, aspiração relacionada à perda dos reflexos das vias aéreas e hipotensão. O objetivo do presente estudo é avaliar a interpretação confiável dos traçados brutos do EEG por uma equipe de endoscopia digestiva e centro cirúrgico para monitorar o nível de sedação durante anestesia não cirúrgica para evitar efeitos adversos.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

26

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

    • Pisa
      • Volterra, Pisa, Itália, 56048
        • Santa Maria Maddalena Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

25 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Todos os anestesiologistas e equipe de enfermagem da endoscopia digestiva e centro cirúrgico do Hospital Volterra

Descrição

Critério de inclusão:

  • anestesiologistas e equipe de enfermagem da sala de cirurgia

Critério de exclusão:

  • conhecimento específico de eletroencefalografia

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Caso-somente
  • Perspectivas de Tempo: Outro

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
EEG de canal seco único para monitoramento do nível de anestesia em sala não cirúrgica.
Prazo: duas horas

Uma equipe de endoscopia digestiva e sala de cirurgia depois de assistir a um breve curso de EEG especificamente direto para a interpretação do nível de anestesia, foi solicitado a classificar o traço bruto de EEG obtido com um único dispositivo de eletrodo seco em 3 níveis (1 a 3) de acordo com a seguinte categoria :

1 sedação profunda, , 2 estado intermediário, 3 sedação leve ou vigília de acordo com o nível do BIS e coerente com as condições clínicas.

Correlacionamos as pontuações da equipe produzidas pela classificação do traçado do EEG com o número produzido automática e simultaneamente pela ferramenta "índice bispectral" para a medição do nível de anestesia.

A confiabilidade do traçado de EEG de eletrodo seco único bruto pode permitir o uso de um dispositivo de baixo custo para anestesia fora da sala de cirurgia, como sedação para colonoscopia.

duas horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

13 de janeiro de 2023

Conclusão Primária (Real)

18 de janeiro de 2023

Conclusão do estudo (Real)

20 de janeiro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de outubro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de outubro de 2022

Primeira postagem (Real)

18 de outubro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

16 de fevereiro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de fevereiro de 2023

Última verificação

1 de fevereiro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • AUSLNordOvest

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

as modalidades desta opção ainda não foram decididas

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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