- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05584904
Um único eletrodo EEG seco permite estimar o nível de anestesia durante a sedação da colonoscopia.
Um segmento curto de um único eletrodo seco de EEG permite que a endoscopia digestiva e a equipe do bloco operatório estimem o nível de anestesia durante a sedação da colonoscopia
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Alessandro Dr Tani, MD
- Número de telefone: 0393491384674
- E-mail: alessandro.tani113@gmail.com
Locais de estudo
-
-
Pisa
-
Volterra, Pisa, Itália, 56048
- Santa Maria Maddalena Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- anestesiologistas e equipe de enfermagem da sala de cirurgia
Critério de exclusão:
- conhecimento específico de eletroencefalografia
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Outro
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
EEG de canal seco único para monitoramento do nível de anestesia em sala não cirúrgica.
Prazo: duas horas
|
Uma equipe de endoscopia digestiva e sala de cirurgia depois de assistir a um breve curso de EEG especificamente direto para a interpretação do nível de anestesia, foi solicitado a classificar o traço bruto de EEG obtido com um único dispositivo de eletrodo seco em 3 níveis (1 a 3) de acordo com a seguinte categoria : 1 sedação profunda, , 2 estado intermediário, 3 sedação leve ou vigília de acordo com o nível do BIS e coerente com as condições clínicas. Correlacionamos as pontuações da equipe produzidas pela classificação do traçado do EEG com o número produzido automática e simultaneamente pela ferramenta "índice bispectral" para a medição do nível de anestesia. A confiabilidade do traçado de EEG de eletrodo seco único bruto pode permitir o uso de um dispositivo de baixo custo para anestesia fora da sala de cirurgia, como sedação para colonoscopia. |
duas horas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- AUSLNordOvest
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .