- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05584904
Une seule électrode EEG sèche permet d'estimer le niveau d'anesthésie pendant la sédation par coloscopie.
Un court segment d'une seule électrode EEG sèche permet au personnel de l'endoscopie digestive et du bloc opératoire d'estimer le niveau d'anesthésie pendant la sédation par coloscopie
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Alessandro Dr Tani, MD
- Numéro de téléphone: 0393491384674
- E-mail: alessandro.tani113@gmail.com
Lieux d'étude
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Pisa
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Volterra, Pisa, Italie, 56048
- Santa Maria Maddalena Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- anesthésistes et personnel soignant du bloc opératoire
Critère d'exclusion:
- connaissances spécifiques en électroencéphalographie
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Autre
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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EEG monocanal sec pour le monitoring du niveau d'anesthésie hors bloc opératoire.
Délai: deux heures
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Il a été demandé à un personnel d'endoscopie digestive et de salle d'opération après avoir suivi un bref cours d'EEG spécifiquement dirigé vers l'interprétation du niveau d'anesthésie, de classer le tracé EEG brut obtenu avec un seul appareil à électrode sèche en 3 niveaux (1 à 3) selon la catégorie suivante : 1 sédation profonde, 2 état intermédiaire, 3 sédation légère ou éveillée selon le niveau BIS et et cohérent avec les conditions cliniques. Nous corrélons les scores du personnel produits en classant le tracé EEG avec le nombre produit automatiquement et simultanément par l'outil "indice bispectral" pour la mesure du niveau d'anesthésie. La fiabilité du tracé EEG à électrode sèche unique brute pourrait permettre d'aider un dispositif peu coûteux pour l'anesthésie hors salle d'opération, comme pour la sédation par coloscopie. |
deux heures
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- AUSLNordOvest
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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