Un singolo elettrodo EEG a secco consente di stimare il livello di anestesia durante la sedazione colonscopica.
15 febbraio 2023 aggiornato da: Alessandro Tani, Azienda USL Toscana Nord Ovest
Un breve segmento di un singolo elettrodo EEG a secco consente al personale dell'endoscopia digestiva e della sala operatoria di stimare il livello di anestesia durante la sedazione della colonscopia
Abbiamo chiesto ad uno staff di endoscopia digestiva e di sala operatoria di interpretare i tracciati EEG ottenuti da un singolo dispositivo ad elettrodo secco per stimare il livello di anestesia durante la colonscopia.
Devono produrre un valore di rango (da 0 a 4) proporzionale al livello di anestesia.
I valori di rank dell'anestesia valutati attraverso i tracciati EEG saranno correlati ai valori di "indice bispettrale" tipicamente utilizzati acquisiti simultaneamente.
L'efficacia attesa di un EEG a singolo elettrodo secco a basso costo consentirebbe il monitoraggio del livello di anestesia durante le procedure non in sala operatoria come la colonscopia.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il monitoraggio del livello di anestesia ha due funzioni principali: ridurre l'incidenza della consapevolezza durante l'operazione ed evitare un'anestesia troppo profonda che è associata ad un aumento dei rischi di mortalità e deterioramento cognitivo postoperatorio.
Questo monitoraggio può essere eseguito mediante EEG elaborato come "Bispectral Index" che fornisce un valore numerico di semplice interpretazione proporzionale al livello di anestesia.
Tuttavia, "l'indice bispettrale" richiede strumenti specifici e materiale monouso che aumenta i costi per le procedure non in sala operatoria.
La colonscopia è una procedura non in sala operatoria tipicamente eseguita senza o con leggera sedazione, meno frequentemente richiede una sedazione profonda.
Quest'ultimo viene eseguito utilizzando il Propofol un farmaco che ha un basso indice terapeutico e potrebbe essere associato a effetti avversi come depressione respiratoria, aspirazione correlata alla perdita dei riflessi delle vie aeree e ipotensione.
Lo scopo del presente studio è valutare l'interpretazione affidabile dei tracciati EEG grezzi da parte di uno staff di endoscopia digestiva e sala operatoria per monitorare il livello di sedazione durante l'anestesia della sala operatoria per evitare effetti avversi.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
26
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Pisa
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Volterra, Pisa, Italia, 56048
- Santa maria maddalena Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 25 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
N/A
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Tutti gli anestesisti e il personale infermieristico dell'endoscopia digestiva e della sala operatoria dell'Ospedale di Volterra
Descrizione
Criterio di inclusione:
- anestesisti e personale infermieristico della sala operatoria
Criteri di esclusione:
- conoscenze specifiche di elettroencefalografia
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Solo caso
- Prospettive temporali: Altro
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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EEG monocanale a secco per il monitoraggio del livello di anestesia in sala non operatoria.
Lasso di tempo: due ore
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A uno staff di endoscopia digestiva e di sala operatoria dopo aver frequentato un breve corso di EEG specificamente diretto all'interpretazione del livello di anestesia, è stato chiesto di classificare il tracciato EEG grezzo ottenuto con un singolo dispositivo ad elettrodo secco in 3 livelli (da 1 a 3) secondo la seguente categoria : 1 sedazione profonda, 2 stato intermedio, 3 sedazione leggera o da sveglio secondo il livello BIS e coerente con le condizioni cliniche. Correliamo i punteggi del personale prodotti classificando il tracciato EEG con il numero automaticamente e simultaneamente prodotto dallo strumento "indice bispettrale" per la misurazione del livello di anestesia. L'affidabilità della traccia EEG a singolo elettrodo secco grezzo, potrebbe consentire di assistere dispositivi a basso costo per l'anestesia non in sala operatoria come per la sedazione colonscopica. |
due ore
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
13 gennaio 2023
Completamento primario (Effettivo)
18 gennaio 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
20 gennaio 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 ottobre 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 ottobre 2022
Primo Inserito (Effettivo)
18 ottobre 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
16 febbraio 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 febbraio 2023
Ultimo verificato
1 febbraio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- AUSLNordOvest
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
le modalità di tale opzione non sono state ancora decise
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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