- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05584904
En enkelt tørr EEG-elektrode gjør det mulig å estimere nivået av anestesi under koloskopi-sedasjon.
Et kort segment av en enkelt tørr EEG-elektrode gjør det mulig for fordøyelsesendoskopi- og operasjonsteaterpersonalet å estimere nivået av anestesi under koloskopi-sedasjon
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Alessandro Dr Tani, MD
- Telefonnummer: 0393491384674
- E-post: alessandro.tani113@gmail.com
Studiesteder
-
-
Pisa
-
Volterra, Pisa, Italia, 56048
- Santa Maria Maddalena Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- anestesileger og pleiepersonell på operasjonsstuen
Ekskluderingskriterier:
- spesifikk kunnskap om elektroencefalografi
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Bare etui
- Tidsperspektiver: Annen
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Enkel tørrkanal-EEG for overvåking av anestesinivået i ikke-operasjonsrom.
Tidsramme: to timer
|
En stab av fordøyelsesendoskopi og operasjonsstue etter å ha deltatt på et kort kurs med EEG, spesifikt direkte til tolkning av anestesinivå, ble bedt om å klassifisere det rå EEG-sporet oppnådd med en sigle tørr elektrodeenhet i 3 nivåer (1 til 3) i henhold til følgende kategori : 1 dyp sedasjon, 2 mellomtilstand, 3 lett sedasjon eller våken i henhold til BIS-nivå og og i samsvar med kliniske forhold. Vi korrelerer personalscore produsert ved å klassifisere EEG-sporet med nummeret automatisk og samtidig produsert av "bispektral indeks"-verktøyet for måling av nivået av anestesi. Påliteligheten til rå enkelt tørr elektrode EEG-spor, kan tillate å hjelpe rimelige enheter for anestesi uten operasjonsrom som for koloskopi sedasjon. |
to timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- AUSLNordOvest
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Anestesi; Uønsket effekt
-
Beijing Anzhen HospitalUkjentDrug Effect Disorder | Blodplateprokoagulerende aktivitetsmangelKina