Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En enkelt tørr EEG-elektrode gjør det mulig å estimere nivået av anestesi under koloskopi-sedasjon.

15. februar 2023 oppdatert av: Alessandro Tani, Azienda USL Toscana Nord Ovest

Et kort segment av en enkelt tørr EEG-elektrode gjør det mulig for fordøyelsesendoskopi- og operasjonsteaterpersonalet å estimere nivået av anestesi under koloskopi-sedasjon

Vi ba en stab av fordøyelsesendoskopi og operasjonssalen om å tolke EEG-sporene som ble oppnådd fra en enkelt tørr elektrodeenhet for å estimere nivået av anestesi under koloskopi. De er pålagt å produsere en rangeringsverdi (0 til 4) proporsjonal med anestesinivået. Rangeringsverdiene for anestesi evaluert gjennom EEG-sporene vil være korrelert til de typisk brukte "bispektrale indeks"-verdiene som er oppnådd samtidig. Den forventede effekten av et rimelig enkelt tørrelektrode-EEG vil tillate overvåking av anestesinivået under prosedyrer som ikke er operasjonsrom, slik som koloskopi.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Overvåking av anestesinivået har to primære funksjoner: å redusere forekomsten av bevissthet under operasjon og å unngå for dyp anestesi som er forbundet med økt risiko for dødelighet og postoperativ kognitiv svikt. Denne overvåkingen kan utføres ved bearbeidet EEG som "Bispectral Index" som gir en enkel tolkningsnumerisk verdi proporsjonal med anestesinivået. Likevel krever "Bispectral index" spesifikke verktøy og engangsmateriale som øker kostnadene for prosedyrer uten operasjon. Koloskopi er en prosedyre uten operasjonsrom som vanligvis utføres uten eller med lett sedasjon, og krever sjeldnere dyp sedasjon. Sistnevnte utføres ved å bruke Propofol et medikament som har en lav terapeutisk indeks og kan være assosiert med bivirkninger som respirasjonsdepresjon, aspirasjon relatert til tap av luftveisreflekser og hypotensjon. Målet med denne studien er å evaluere den pålitelige tolkningen av de rå EEG-sporene av en stab av fordøyelsesendoskopi og operasjonsstue for å overvåke nivået av sedasjon under anestesi uten operasjon for å unngå uønskede effekter.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

26

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Pisa
      • Volterra, Pisa, Italia, 56048
        • Santa Maria Maddalena Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

25 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle anestesileger og pleiepersonell ved fordøyelsesendoskopi og operasjonsstue på Volterra Hospital

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • anestesileger og pleiepersonell på operasjonsstuen

Ekskluderingskriterier:

  • spesifikk kunnskap om elektroencefalografi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Bare etui
  • Tidsperspektiver: Annen

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Enkel tørrkanal-EEG for overvåking av anestesinivået i ikke-operasjonsrom.
Tidsramme: to timer

En stab av fordøyelsesendoskopi og operasjonsstue etter å ha deltatt på et kort kurs med EEG, spesifikt direkte til tolkning av anestesinivå, ble bedt om å klassifisere det rå EEG-sporet oppnådd med en sigle tørr elektrodeenhet i 3 nivåer (1 til 3) i henhold til følgende kategori :

1 dyp sedasjon, 2 mellomtilstand, 3 lett sedasjon eller våken i henhold til BIS-nivå og og i samsvar med kliniske forhold.

Vi korrelerer personalscore produsert ved å klassifisere EEG-sporet med nummeret automatisk og samtidig produsert av "bispektral indeks"-verktøyet for måling av nivået av anestesi.

Påliteligheten til rå enkelt tørr elektrode EEG-spor, kan tillate å hjelpe rimelige enheter for anestesi uten operasjonsrom som for koloskopi sedasjon.

to timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

13. januar 2023

Primær fullføring (Faktiske)

18. januar 2023

Studiet fullført (Faktiske)

20. januar 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. oktober 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. oktober 2022

Først lagt ut (Faktiske)

18. oktober 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

16. februar 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. februar 2023

Sist bekreftet

1. februar 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • AUSLNordOvest

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Modalitetene for dette alternativet er ennå ikke bestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Anestesi; Uønsket effekt

3
Abonnere