Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Yhden kuivan EEG-elektrodin avulla voidaan arvioida anestesian taso kolonoskopia-sedationin aikana.

keskiviikko 15. helmikuuta 2023 päivittänyt: Alessandro Tani, Azienda USL Toscana Nord Ovest

Yhden kuivan EEG-elektrodin lyhyt osa mahdollistaa ruoansulatuskanavan endoskopian ja leikkaussalin henkilökunnan arvioinnin anestesian tason kolonoskopian rauhoittamisen aikana

Pyysimme ruoansulatuskanavan endoskopian ja leikkaussalin henkilökuntaa tulkitsemaan yhdestä kuivaelektrodilaitteesta saadut EEG-jäljet ​​arvioidaksemme anestesian tason kolonoskopian aikana. Niiden on tuotettava anestesian tasoon verrannollinen arvo (0-4). EEG-jälkien avulla arvioidut anestesian arvot korreloidaan tyypillisesti käytettyjen "kaksispektriindeksin" arvojen kanssa, jotka on saatu samanaikaisesti. Edullisen yksittäisen kuivaelektrodin EEG:n odotettu teho mahdollistaisi anestesian tason seurannan leikkaussalin ulkopuolisten toimenpiteiden, kuten kolonoskopian, aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Anestesian tason seurannalla on kaksi ensisijaista tehtävää: vähentää tietoisuuden ilmaantuvuutta leikkauksen aikana ja välttää liian syvää anestesiaa, joka liittyy lisääntyneeseen kuolleisuusriskiin ja leikkauksen jälkeiseen kognitiiviseen heikkenemiseen. Tämä seuranta voidaan suorittaa käsitellyllä EEG:llä, kuten "Bispectral Index", joka tarjoaa yksinkertaisen tulkinnan numeerisen arvon, joka on verrannollinen anestesian tasoon. Siitä huolimatta "Bispectral index" vaatii erityisiä työkaluja ja kertakäyttöisiä materiaaleja, mikä lisää kustannuksia ei-leikkaussalissa. Kolonoskopia on ei-leikkaussalissa tehtävä toimenpide, joka suoritetaan tyypillisesti ilman tai kevyellä sedaatiolla, harvemmin vaatii syvän sedaatiota. Jälkimmäinen suoritetaan käyttämällä Propofolia, lääkettä, jolla on alhainen terapeuttinen indeksi ja joka saattaa liittyä haittavaikutuksiin, kuten hengityslamaan, hengitystierefleksien menettämiseen liittyvään aspiraatioon ja hypotensioon. Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida ruoansulatuskanavan endoskopian ja leikkaussalin henkilökunnan luotettavaa tulkintaa raa'ista EEG-jäljeistä valvoakseen sedaatiota ei-leikkausanestesian aikana haittavaikutusten välttämiseksi.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

26

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Italia
    • Pisa
      • Volterra, Pisa, Italia, 56048
        • Santa Maria Maddalena Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

25 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki Volterran sairaalan ruoansulatuskanavan endoskopian ja leikkaussalin anestesiologit ja hoitohenkilökunta

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • anestesiologit ja leikkaussalin hoitohenkilökunta

Poissulkemiskriteerit:

  • erityistietoa elektroenkefalografiasta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Vain tapaus
  • Aikanäkymät: Muut

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Yksi kuivakanavainen EEG anestesian tason seurantaan ei-leikkaussalissa.
Aikaikkuna: kaksi tuntia

Ruoansulatuskanavan endoskopian ja leikkaussalin henkilökuntaa, joka oli osallistunut lyhyelle EEG-kurssille, joka oli erityisesti suoraan anestesiatason tulkinta, pyydettiin luokittelemaan yhdellä kuivaelektrodilla saatu raaka-EEG-jälki 3 tasoon (1-3) seuraavan luokan mukaan. :

1 syvä sedaatio, 2 keskitaso, 3 kevyt sedaatio tai hereillä BIS-tason mukaan ja kliinisen tilan mukaan.

Korreloimme henkilöstön pisteet luokittelemalla EEG-jäljen numeroihin, jotka on tuotettu automaattisesti ja samanaikaisesti anestesian tason mittaustyökalun "kaksispektrisen indeksin" avulla.

Yhden kuivaelektrodin raa'an EEG-jäljen luotettavuus saattaa mahdollistaa edullisen laitteen avustamisen ei-leikkausanestesiassa, kuten kolonoskopiasedaatiossa.
kaksi tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Azienda USL Toscana Nord Ovest

Yhteistyökumppanit

Auxilium Vitae Volterra

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 13. tammikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 18. tammikuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 20. tammikuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 14. lokakuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 14. lokakuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 18. lokakuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 16. helmikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 15. helmikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. helmikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • AUSLNordOvest

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

tämän vaihtoehdon yksityiskohtaisista säännöistä ei ole vielä päätetty

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Anestesia; Haitallinen vaikutus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Ukraine

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa