Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Jedna suchá elektroda EEG umožňuje odhadnout úroveň anestezie během kolonoskopické sedace.

15. února 2023 aktualizováno: Alessandro Tani, Azienda USL Toscana Nord Ovest

Krátký segment jedné suché elektrody EEG umožňuje pracovníkům trávicí endoskopie a operačního sálu odhadnout úroveň anestezie během kolonoskopické sedace

Požádali jsme personál digestivní endoskopie a operačního sálu, aby interpretoval EEG stopy získané z jednoho zařízení se suchou elektrodou, abychom odhadli úroveň anestezie během kolonoskopie. Požaduje se, aby produkovaly hodnotu pořadí (0 až 4) úměrnou úrovni anestezie. Hodnoty pořadí anestezie vyhodnocené prostřednictvím záznamů EEG budou korelovány s běžně používanými hodnotami "bispektrálního indexu" současně získanými. Očekávaná účinnost levného EEG s jednou suchou elektrodou by umožnila monitorování úrovně anestezie během procedur mimo operační sál, jako je kolonoskopie.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Sledování úrovně anestezie má dvě primární funkce: snížit výskyt uvědomění během operace a vyhnout se příliš hluboké anestezii, která je spojena se zvýšeným rizikem mortality a pooperačním kognitivním poškozením. Toto monitorování lze provádět zpracovaným EEG, jako je „Bispektrální index“, který poskytuje jednoduchou interpretaci číselné hodnoty úměrné úrovni anestezie. Nicméně "Bispektrální index" vyžaduje specifické nástroje a jednorázový materiál, který zvyšuje náklady na procedury mimo operační sál. Kolonoskopie je výkon mimo operační sál, který se obvykle provádí bez lehké sedace nebo s ní, méně často vyžaduje hlubokou sedaci. Posledně jmenované se provádí pomocí Propofolu, léku, který má nízký terapeutický index a může být spojen s nežádoucími účinky, jako je respirační deprese, aspirace související se ztrátou reflexů dýchacích cest a hypotenzí. Cílem této studie je vyhodnotit spolehlivou interpretaci surových EEG stop personálem digestivní endoskopie a operačního sálu pro monitorování úrovně sedace během anestezie na neoperačním sále, aby se předešlo nežádoucím účinkům.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

26

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Itálie
    • Pisa
      • Volterra, Pisa, Itálie, 56048
        • Santa maria maddalena Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

25 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Všichni anesteziologové a ošetřovatelský personál digestivní endoskopie a operační sál nemocnice Volterra

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • anesteziologové a ošetřující personál operačního sálu

Kritéria vyloučení:

  • specifické znalosti elektroencefalografie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Pouze případ
  • Časové perspektivy: Jiný

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Jednokanálový suchý EEG pro sledování úrovně anestezie na neoperačním sále.
Časové okno: dvě hodiny

Pracovníci digestivní endoskopie a operačního sálu po absolvování krátkého kurzu EEG specificky zaměřeného na interpretaci úrovně anestezie byli požádáni, aby klasifikovali nezpracované EEG stopy získané pomocí jediného zařízení se suchou elektrodou do 3 úrovní (1 až 3) podle následující kategorie :

1 hluboká sedace, 2 střední stav, 3 lehká sedace nebo bdělost podle úrovně BIS a v souladu s klinickými stavy.

Korelujeme skóre personálu získané klasifikací EEG stopy s číslem automaticky a současně vytvořeným nástrojem "bispektrální index" pro měření úrovně anestezie.

Spolehlivost nezpracovaného záznamu EEG s jednou suchou elektrodou může pomoci levnému zařízení pro anestezii mimo operační sál, jako je kolonoskopická sedace.
dvě hodiny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Azienda USL Toscana Nord Ovest

Spolupracovníci

Auxilium Vitae Volterra

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

13. ledna 2023

Primární dokončení (Aktuální)

18. ledna 2023

Dokončení studie (Aktuální)

20. ledna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. října 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. října 2022

První zveřejněno (Aktuální)

18. října 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

16. února 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. února 2023

Naposledy ověřeno

1. února 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • AUSLNordOvest

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

o modalitách této možnosti ještě nebylo rozhodnuto

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Anestézie; Nepříznivý efekt

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Brazil

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit