MIH 영향을 받은 상악 어금니의 국소 마취를 위한 Articaine 4% 대 Lidocaine 2%
2023년 5월 1일 업데이트: Tishreen University
MIH의 영향을 받은 영구 상악 제1대구치와 국소마취에서 Articaine 4%와 Lidocaine 2%의 비교 연구.
리도카인과 아티카인의 주사 통증 비교. MIH-상악 대구치 치료 시 리도카인과 아티카인의 효능 비교.
디자인: 6-12세의 26명의 협동 아동을 포함하는 무작위, 통제, 교차, 삼중 맹검 임상 연구
연구 개요
상세 설명
배경 및 목적: 일부 치과의사는 MIH 어금니를 치료할 때 효과적인 마취를 얻는 데 어려움을 겪습니다.
MIH 상악 대구치에서 리도카인과 아티카인의 효과를 비교한 연구는 없습니다.
디자인: 6-12세의 26명의 협동 아동을 포함하는 무작위, 통제, 교차, 삼중 맹검 임상 연구. 각 어린이는 첫 번째 세션에서 아티카인 4% 또는 리도카인 2%에 무작위로 배정되었고 두 번째 세션에서는 두 번째 솔루션이 사용되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
26
단계
- 2 단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Latakia, 시리아 아랍 공화국
- Tishreen University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
2년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- Frankel Scale에 따른 절대적인 긍정적 또는 긍정적 행동.
- 아이는 진통제나 진정제의 영향을 받지 않고 체중이 20kg 이상이었습니다.
- 육체적으로나 정신적으로 건강
- 오른쪽과 왼쪽에 MIH 영향을 받은 상악 영구 제1대구치가 있는 아이.
제외 기준:
- 비협조적인 아이들
- 연구에 사용된 알레르기성 마취제
- 주사 부위에 염증을 보이는 어린이.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: A (리도카인 2%)
26명의 어린이에게 에피네프린이 포함된 2% 리도카인 1ml를 주사합니다.
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아이에게 리도카인 2%를 주사한 후 치료가 완료됩니다. 주사 및 치료 중 통증은 FLACC 척도를 사용하여 평가되고 주사 및 치료 후 통증은 Wong-Baker 얼굴 통증 평가 척도를 사용하여 평가됩니다.
다른 이름들:
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실험적: B(아티카인 4%)
26명의 어린이에게 에피네프린이 함유된 4% 아티카인 1ml를 주사합니다.
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아이에게 4% 아티카인을 주사한 후 치료가 완료됩니다. 주입 및 치료 중 통증은 FLACC 척도와 Wong-Baker 얼굴 통증 평가 척도를 사용하여 평가됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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주사 통증
기간: 국소마취 시술 시 주입
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FLACC 척도(Faces, Legs, Activity, Cry, Consolability Behavioral Pain Rating Scale)(Faces, Legs, Activity, cry, consolability의 5가지 기준이 있는 행동 통증 평가 척도)를 사용하여 결과 평가자가 평가했습니다. 0, 1 또는 2. 척도의 총점은 0에서 10까지의 범위로 합산됩니다. 여기서: 0=이완 및 편안함, 1-3=경미한 불편함, 4-6=중등도 통증, 7-10=심한 통증)..
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국소마취 시술 시 주입
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주사 통증
기간: 국소마취 시술 직후
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Wong-Baker 얼굴 통증 평가 척도(척도는 0의 행복한 얼굴 또는 "아프지 않음"에서 10의 우는 얼굴까지 일련의 얼굴을 보여줍니다. 상상할 수 있는 고통" )
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국소마취 시술 직후
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치통
기간: 시술 중
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FLACC 척도(Faces, Legs, Activity, Cry, Consolability Behavioral Pain Rating Scale)(Faces, Legs, Activity, cry, consolability의 5가지 기준이 있는 행동 통증 평가 척도)를 사용하여 결과 평가자가 평가했습니다. 0, 1 또는 2. 척도의 총점은 0에서 10까지의 범위로 합산됩니다. 여기서: 0=이완 및 편안함, 1-3=경미한 불편함, 4-6=중등도 통증, 7-10=심한 통증)..
|
시술 중
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치통
기간: 시술 직후
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Wong-Baker 얼굴 통증 평가 척도(척도는 0의 행복한 얼굴 또는 "아프지 않음"에서 10의 우는 얼굴까지 일련의 얼굴을 보여줍니다. 상상할 수 있는 고통" )
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시술 직후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Mai Haidar, Dr, Tishreen University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 10월 17일
기본 완료 (실제)
2022년 12월 5일
연구 완료 (실제)
2022년 12월 25일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 10월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 10월 17일
처음 게시됨 (실제)
2022년 10월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 5월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 5월 1일
마지막으로 확인됨
2022년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Tishreen U _Local anesthesia
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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