Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Articaine 4% versus lidokain 2% MIH-fertőzött felső őrlőfogak helyi érzéstelenítésére

2023. május 1. frissítette: Tishreen University

Az articaine 4% versus lidokain 2%-os összehasonlító vizsgálata helyi érzéstelenítésben és a MIH által érintett permanens maxilláris első őrlőfogaknál.

Az injekciós fájdalom összehasonlítása lidokainnal és articainnal. A lidokain és az articain hatékonyságának összehasonlítása MIH-malláris őrlőfogak kezelése során.

Tervezés: Véletlenszerű, kontrollált, keresztezett, hármas vak klinikai vizsgálat huszonhat együttműködő, 6-12 éves gyermek bevonásával.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Háttér és célok: Egyes fogorvosok nehezen tudnak hatékony érzéstelenítést elérni MIH őrlőfogak kezelésekor.

Nincsenek olyan vizsgálatok, amelyek összehasonlították volna a lidokain és az articain hatékonyságát MIH-maxilláris őrlőfogakban.

Tervezés: Véletlenszerű, kontrollált, keresztezett, hármas vak klinikai vizsgálat huszonhat együttműködő, 6-12 éves gyermek bevonásával. Minden gyermeket véletlenszerűen 4%-os articain vagy 2%-os lidokain kezelésre osztottak be az első kezelés során, a második alkalomnál pedig a második oldatot használták.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

26

Fázis

  • 2. fázis
  • 1. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

4 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Abszolút pozitív vagy pozitív viselkedés a Frankel-skála szerint.
  • gyermek nincs fájdalomcsillapító vagy nyugtató hatása alatt, és súlya meghaladja a 20 kg-ot.
  • Egészséges, testileg és lelkileg egyaránt
  • Gyermeknek MIH-fertőzött állcsont maradandó első őrlőfoga van a jobb és a bal oldalon.

Kizárási kritériumok:

  • nem együttműködő gyerekek
  • a vizsgálatban használt allergiás érzéstelenítők
  • olyan gyermekek, akiknél gyulladás van az injekció beadásának helyén.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: A (lidokain 2%)
26 gyermek kap 1 ml 2%-os adrenalin lidokaint
Drog: Lidokain 2%
A gyermek 2%-os lidokain injekciót kap a kezelés befejezése után, az injekció és a kezelés alatti fájdalmat a FLACC skála segítségével, az injekció beadása és a kezelés utáni fájdalmat pedig a Wong-Baker arcok fájdalomértékelési skála segítségével értékelik.
Más nevek:
  • A
Kísérleti: B (Articaine 4%)
26 gyermek kap 1 ml Articaine 4%-os epinefrint injekciót.
Drog: Articaine 4%
A gyermek 4%-os Articaine injekciót kap, ezt követően a kezelés befejeződik, az injekció és a kezelés alatti fájdalmat a FLACC skála és a Wong-Baker arcok fájdalmát értékelő skála segítségével értékelik.
Más nevek:
  • B

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
injekciós fájdalom
Időkeret: a helyi érzéstelenítés injekciója során
Az eredményértékelő értékeli az Arcok, Lábak, Tevékenység, Kiáltás, Vigasztalhatóság Viselkedési Fájdalom Értékelő Skála (FLACC skála) segítségével (egy viselkedési fájdalomértékelési skála, amely öt kritériumból áll: arc, lábak, aktivitás, sírás, vigasztalhatóság, amelyek mindegyikéhez egy pontszám van hozzárendelve 0, 1 vagy 2. A skála összpontszáma 0 és 10 között van összegezve, ahol: 0 = ellazult és kényelmes; 1-3 = enyhe kényelmetlenség; 4-6 = közepes fájdalom; 7-10 = erős fájdalom.
a helyi érzéstelenítés injekciója során
injekciós fájdalom
Időkeret: Közvetlenül a helyi érzéstelenítés beadása után
a gyerekek által végzett fájdalom önértékelése a Wong-Baker-arcok fájdalomértékelési skála segítségével (a skála egy sor arcot mutat, a 0-s boldog arctól vagy a „nincs fájdalomtól” a 10-es síró arcig, ami azt jelenti, hogy „a legrosszabbként fáj” elképzelhető fájdalom")
Közvetlenül a helyi érzéstelenítés beadása után
fogászati ​​fájdalom
Időkeret: eljárás során
Az eredményértékelő értékeli az Arcok, Lábak, Tevékenység, Kiáltás, Vigasztalhatóság Viselkedési Fájdalom Értékelő Skála (FLACC skála) segítségével (egy viselkedési fájdalomértékelési skála, amely öt kritériumból áll: arc, lábak, aktivitás, sírás, vigasztalhatóság, amelyek mindegyikéhez egy pontszám van hozzárendelve 0, 1 vagy 2. A skála összpontszáma 0 és 10 között van összegezve, ahol: 0 = ellazult és kényelmes; 1-3 = enyhe kényelmetlenség; 4-6 = közepes fájdalom; 7-10 = erős fájdalom.
eljárás során
fogászati ​​fájdalom
Időkeret: Közvetlenül a kezelési eljárás után
a gyerekek által végzett fájdalom önértékelése a Wong-Baker-arcok fájdalomértékelési skála segítségével (a skála egy sor arcot mutat, a 0-s boldog arctól vagy a „nincs fájdalomtól” a 10-es síró arcig, ami azt jelenti, hogy „a legrosszabbként fáj” elképzelhető fájdalom")
Közvetlenül a kezelési eljárás után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Tishreen University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Mai Haidar, Dr, Tishreen University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. október 17.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. december 5.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. december 25.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. október 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. október 17.

Első közzététel (Tényleges)

2022. október 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. május 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. május 1.

Utolsó ellenőrzés

2022. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Tishreen U _Local anesthesia

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Kisőrlőmetsző hipomineralizáció

Klinikai vizsgálatok a Lidokain 2%

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Slovenia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel