Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Articaine 4 % versus lidokain 2 % for lokalbedøvelse av MIH-påvirkede maxillære molarer

1. mai 2023 oppdatert av: Tishreen University

Sammenlignende studie av articaine 4 % versus lidokain 2 % i lokalbedøvelse og permanente kjevekjefter påvirket av MIH.

Sammenligning av injeksjonssmerter med lidokain og artikain. Sammenligning av effekten av lidokain og artikain under behandling av MIH-maxillære molarer.

Design: En randomisert, kontrollert, crossover, trippelblindende klinisk studie inkludert tjueseks samarbeidende barn i alderen 6-12 år.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Bakgrunn og mål: Noen tannleger har vanskeligheter med å oppnå effektiv bedøvelse ved behandling av MIH molarer.

Det er ingen studier som sammenligner effektiviteten av lidokain og artikain i MIH-maksillære molarer.

Design: En randomisert, kontrollert, crossover, trippelblindende klinisk studie inkludert tjueseks samarbeidende barn i alderen 6-12 år. Hvert barn ble tilfeldig tildelt enten articaine 4 % eller lidokain 2 % i den første økten, mens den andre løsningen ble brukt i den andre økten.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

26

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

4 år til 10 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Absolutt positiv eller positiv oppførsel i henhold til Frankel-skalaen.
  • barnet er ikke påvirket av noen smertestillende eller beroligende midler og vekten var mer enn 20 kg.
  • Frisk, både fysisk og mentalt
  • Et barn med en MIH-påvirket maxillær permanent første molar på høyre og venstre side.

Ekskluderingskriterier:

  • barn som er lite samarbeidsvillige
  • allergiske anestetika brukt i studien
  • barn som viser betennelse på injeksjonsstedet.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: A (lidokain 2 %)
26 barn skal injiseres med 1 ml lidokain 2 % med epinefrin
Legemiddel: Lidokain 2 %
Barnet vil bli injisert med lidokain 2%, etter at behandlingen vil bli fullført, Smerter under injeksjon og behandling vil bli vurdert ved hjelp av FLACC-skalaen og smerte etter injeksjon og behandling vil bli evaluert ved hjelp av Wong-Baker ansikts smertevurderingsskala
Andre navn:
  • EN
Eksperimentell: B (Articaine 4%)
26 barn skal injiseres med 1 ml Articaine 4 % med adrenalin.
Legemiddel: Articaine 4 %
Barnet vil bli injisert med 4% Articaine, etter det vil behandlingen være fullført, Smerter under injeksjon og behandling vil bli vurdert ved hjelp av FLACC-skalaen og Wong-Baker ansikts smertevurderingsskala
Andre navn:
  • B

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
injeksjonssmerter
Tidsramme: under injeksjon av lokalbedøvelse
evaluert av resultatbedømmer ved å bruke Faces, Legs, Activity, Cry, Consolability Behavioural Pain Rating Scale (FLACC-skala) (en atferdsmessig smertevurderingsskala som har fem kriterier ansikt, ben, aktivitet, gråt, trøst, som hver er tildelt en poengsum på 0, 1 eller 2. Total poengsum på skalaen summeres i området 0 til 10, der: 0=avslappet og behagelig; 1-3=mildt ubehag; 4-6=moderat smerte; 7-10=sterk smerte).
under injeksjon av lokalbedøvelse
injeksjonssmerter
Tidsramme: Umiddelbart etter injeksjon av lokalbedøvelse prosedyre
selvvurdering smerte av barna som bruker Wong-Baker ansikts smertevurderingsskala (en skala viser en serie ansikter som spenner fra et lykkelig ansikt på 0, eller "ingen vondt", til et gråtende ansikt på 10, som representerer "vondt som de verste tenkelig smerte")
Umiddelbart etter injeksjon av lokalbedøvelse prosedyre
tannsmerter
Tidsramme: under prosedyren
evaluert av resultatbedømmer ved å bruke Faces, Legs, Activity, Cry, Consolability Behavioural Pain Rating Scale (FLACC-skala) (en atferdsmessig smertevurderingsskala som har fem kriterier ansikt, ben, aktivitet, gråt, trøst, som hver er tildelt en poengsum på 0, 1 eller 2. Total poengsum på skalaen summeres i området 0 til 10, der: 0=avslappet og behagelig; 1-3=mildt ubehag; 4-6=moderat smerte; 7-10=sterk smerte).
under prosedyren
tannsmerter
Tidsramme: Umiddelbart etter behandlingsprosedyre
selvvurdering smerte av barna som bruker Wong-Baker ansikts smertevurderingsskala (en skala viser en serie ansikter som spenner fra et lykkelig ansikt på 0, eller "ingen vondt", til et gråtende ansikt på 10, som representerer "vondt som de verste tenkelig smerte")
Umiddelbart etter behandlingsprosedyre

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Tishreen University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Mai Haidar, Dr, Tishreen University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

17. oktober 2022

Primær fullføring (Faktiske)

5. desember 2022

Studiet fullført (Faktiske)

25. desember 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. oktober 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. oktober 2022

Først lagt ut (Faktiske)

18. oktober 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. mai 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. mai 2023

Sist bekreftet

1. oktober 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Tishreen U _Local anesthesia

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Molar fortennende hypomineralisering

Kliniske studier på Lidokain 2 %

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Benin

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere