Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Articaine 4% versus Lidocaine 2% til lokalbedøvelse af MIH-ramte maxillære kindtænder

1. maj 2023 opdateret af: Tishreen University

Sammenlignende undersøgelse af articain 4% versus lidocain 2% i lokalbedøvelse og permanente maxillære første molarer påvirket af MIH.

Sammenligning af injektionssmerter med lidocain og articain. Sammenligning af virkningen af ​​lidocain og articain under behandling af MIH-maksillære kindtænder.

Design: Et randomiseret, kontrolleret, crossover, tredobbelt-blindende klinisk studie med 26 samarbejdsvillige børn i alderen 6-12 år

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Baggrund og mål: Nogle tandlæger har svært ved at opnå effektiv bedøvelse ved behandling af MIH kindtænder.

Der er ingen undersøgelser, der sammenligner effektiviteten af ​​lidocain og articain i MIH-maxillære kindtænder.

Design: Et randomiseret, kontrolleret, overkrydset, tredobbelt-blindende klinisk studie med 26 samarbejdsvillige børn i alderen 6-12 år. Hvert barn blev tilfældigt tildelt enten articain 4 % eller lidocain 2 % i deres første session, hvor den anden opløsning blev brugt ved den anden session.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

26

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

2 år til 8 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Absolut positiv eller positiv adfærd i henhold til Frankel-skalaen.
  • barnet er ikke påvirket af smertestillende eller beroligende midler, og deres vægt var mere end 20 kg.
  • Sund, både fysisk og psykisk
  • Et barn med en MIH-påvirket maxillær permanent første kindtand på højre og venstre side.

Ekskluderingskriterier:

  • børn, der ikke er samarbejdsvillige
  • allergiske anæstetika brugt i undersøgelsen
  • børn, der viser betændelse på injektionsstedet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: A (Lidocain 2%)
26 børn vil blive injiceret med 1 ml lidocain 2% med adrenalin
Medicin: Lidokain 2%
Barnet vil blive injiceret med lidocain 2%, efter at behandlingen vil være afsluttet, Smerter under injektion og behandling vil blive vurderet ved hjælp af FLACC-skalaen og smerter efter injektion og behandling vil blive evalueret ved hjælp af Wong-Baker ansigts smertevurderingsskalaen
Andre navne:
  • EN
Eksperimentel: B (Articaine 4%)
26 børn vil blive injiceret med 1 ml Articaine 4% med adrenalin.
Medicin: Articaine 4%
Barnet vil blive injiceret med 4% Articaine, hvorefter behandlingen vil være afsluttet, Smerter under injektion og behandling vil blive vurderet ved hjælp af FLACC-skalaen og Wong-Baker ansigter smertevurderingsskalaen
Andre navne:
  • B

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
smerter ved injektion
Tidsramme: under injektionen af ​​lokalbedøvelsesproceduren
evalueret af resultatbedømmer ved hjælp af Faces, Legs, Activity, Cry, Consolability. 0, 1 eller 2. Samlet score for skalaen summeres i intervallet 0 til 10, hvor: 0=afslappet og behageligt; 1-3=mildt ubehag; 4-6=moderat smerter; 7-10=svær smerte).
under injektionen af ​​lokalbedøvelsesproceduren
smerter ved injektion
Tidsramme: Umiddelbart efter injektionen af ​​lokalbedøvelse procedure
selvvurdering smerte af børn, der bruger Wong-Baker ansigts smertevurderingsskala (en skala viser en række ansigter, der spænder fra et glad ansigt på 0 eller "ingen ondt" til et grædende ansigt på 10, som repræsenterer "gør ondt som de værste tænkelig smerte")
Umiddelbart efter injektionen af ​​lokalbedøvelse procedure
tandsmerter
Tidsramme: under proceduren
evalueret af resultatbedømmer ved hjælp af Faces, Legs, Activity, Cry, Consolability. 0, 1 eller 2. Samlet score for skalaen summeres i intervallet 0 til 10, hvor: 0=afslappet og behageligt; 1-3=mildt ubehag; 4-6=moderat smerter; 7-10=svær smerte).
under proceduren
tandsmerter
Tidsramme: Umiddelbart efter behandlingsproceduren
selvvurdering smerte af børn, der bruger Wong-Baker ansigts smertevurderingsskala (en skala viser en række ansigter, der spænder fra et glad ansigt på 0 eller "ingen ondt" til et grædende ansigt på 10, som repræsenterer "gør ondt som de værste tænkelig smerte")
Umiddelbart efter behandlingsproceduren

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Tishreen University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mai Haidar, Dr, Tishreen University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

17. oktober 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

5. december 2022

Studieafslutning (Faktiske)

25. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. oktober 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. oktober 2022

Først opslået (Faktiske)

18. oktober 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. maj 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. maj 2023

Sidst verificeret

1. oktober 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Tishreen U _Local anesthesia

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner